РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1113/21 от 27.08.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1113/21 от 27.08.2021

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Тадалафил-СЗ» производства НАО «Северная звезда»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Тадалафил-СЗ» производства НАО «Северная звезда»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата «Тадалафил-СЗ, таблетки,
покрытые пленочной оболочкой 5 мг и 20 мг» производства НАО «Северная
звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в нормативную документацию
Л П -004487-150419, макеты первичной и вторичной упаковок (изменение № 1 от
10.06.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от
10.06.2021) .

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается:
-«Тадалафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг», начиная
с серии 60721.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2465834 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР )
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№ O V U '- Л л/
Н а№ от
Г Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Тадалафил-СЗ» производства НАО «Северная звезда»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «Тадалафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг и 20 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в нормативную документацию Л П -004487-150419, макеты первичной и вторичной упаковок (изменение № 1 от 10.06.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 10.06.2021) .
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
-«Тадалафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг», начиная с серии 60721.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2465834
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ №
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. | Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 7.08.40. OLuU-~ 1773 far Ha № от Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства
«Тадалафил-СЗ» производства НАО «Северная звезда»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «Тадалафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг и 20 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-004487-150419, макеты первичной и вторичной упаковок (изменение № | от 10.06.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 10.06.2021).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

-«Тадалафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг», начиная
с серии 60721.
. { с _
fa Ce А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1113/21 от 27.08.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи