Информационное письмо № 01И-1095/21 от 26.08.2021

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1095/21 от 26.08.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О безопасности медицинских изделий


О безопасности медицинских изделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Рощ Диагностика Рус», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий;

«Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунохимических Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000, Modular Analytics Набор реагентов для экспресс определения тропонина I (Troponin ST АТ Elecsys cobas е)», производства «Рош Диагностике ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 22.03.2013 № РЗН 2013/91, срок действия не ограничен.

«Наборы реагентов и калибраторов для in vitro определения Тропонина I к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas е 411 (Rack/Disk) и платформам модульным Modular Analytics, Cobas 6000. Набор реагентов для определени\ Тропонина I (Troponin Elecsys cobas е)», производства «Рощ Диагностике ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 25.03.2016 № ФСЗ 2009/05093, срок действия не ограничен.

«Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунохимических Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000, Modular Analytics Набор реагентов для экспресс определения proBNP (proBNP II STAT Elecsys, cobas e)», производства «Рош Д иагностике ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 22.03.2013 № РЗН 2013/91, срок действия не ограничен.

«Наборы реагентов, калибраторов и расходные материалы для анализаторов иммунологических cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных cobas 6000, Cobas 8000.

Набор реагентов для определения проМНП (промозгового натрийуретического пептида), варианты исполнения: 1.1 Набор реагентов для определения проМНП (промозгового нтрийуретического пептида) (Elecsys and cobas е analyzers) (100 тестов) (Elecsys proBNP II Elecsys and cobas e analyzer)», производства «Рош Диагностике ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 24.03.2020 № ФСЗ 2007/00151, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Рош Диагностика Рус» (115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2;

тел.: +7(495) 229-69-99; факе: +7(495)229-62-64; e-mail: russia.lso@ roche.com).

А.В.Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1095/21 от 26.08.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


Оптовые цены на лекарственные средства и предметы медицинского назначения.

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1095/21 от 26.08.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации