Министерство здравоохранения 2-449538 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 /
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения /CPS3 /a U На № _______________ от __________________
Медицинские организации ^ Решение о переводе лекарственного ^
средства «Голда МВ» производства Органы управления ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) здравоохранением субъектов на посерийный выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 25 августа 2021 года лекарственного средства «Голда МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Голда МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

НИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
ны Территориальные органы
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Г Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Of «Ох мо!“ - 1083 /L/

Ha Ne or Медицинские организации Г решение о переводе лекарственного
средства «Голда МВ» производства Органы управления ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) здравоохранением субъектов на посерийный выборочный контроль качества Российской Фе дерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 25 августа 2021 года лекарственного средства «Голда МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Голда МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 mr 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные» — производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям
нормативной документации.
„СС, | coe /

А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85