Министерство здравоохранения Российской Федерации 2448041
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 1 5 ИЮН 2021 № Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
1 Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Допамин» серии 0330920 производства АО «Биохимик» Медицинские организации (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства АО «Биохимик» (Россия), владелец ФГУП «Межбольничная аптека», г. Москва, показатель «Упаковка» (у части ампул на этикетке обнаружены подтеки, имеются загрязнения черного цвета на внешней стороне дна) - серии 0330920.
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

0 ^ 1 А.В. Самойлова

nce eee A
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 15 WOH 2021 № OLU-RS. Sd Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения № | Организации, осуществляющие экспертизу качества
Ocean Amen Aa gop mean лекарственных средств о выявлении недоброкачественного
лекарственного препарата «Допамин» серии 0330920 производства АО «Биохимик» Медицинские организации (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

— Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства АО «Биохимик» (Россия), владелец ФГУП «Межбольничная аптека», г. Москва, показатель «Упаковка» (у части ампул на этикетке обнаружены подтеки, имеются загрязнения черного цвета на внешней стороне дна) - серии 0330920.

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

и | wee а cof A.B. Самойлова OF
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88