РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-978/21 от 28.07.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-978/21 от 28.07.2021

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением
неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного
контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории
Российской Федерации, образцы которых отобраны в Центральном федеральном
округе.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2449362 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям организаций- На № _____________ от ________________ импортеров лекарственных средств Г П Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Центральном федеральном округе.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8(499 )578 -01-27 Приложение к письму Росздравнадзора «О ^, № C )^L f **- Информация о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Центральном федеральном округе в январе-марте 2020 года.

№ Название организации, представивщей Торговое Лекарственная форма Дозировка Производитель, страна Серия п/п отбразцы лекарственных средств наименование ООО "Медицинский центр "Матис" (Курская АМЛОДИПИН- таблетки 10 мг Пранафарм ООО, Россия 470619 1 область, г.Железногорск, пр.Алексеевский, д. 1) ПРАНА* ООО "Медицинский центр "Матис" (Курская Амлодипин* таблетки 5 мг РОЗЛЕКС ФАРМ ООО, 0030919 2 область, г.Железногорск, пр.Алексеевский, д.1) Россия ООО "Медицинский центр "Матис" (Курская Эналаприл* таблетки 5 мг Обновление ПФК ЗАО, 41218 3 область, г.Железногорск, пр.Алексеевский, д. 1) Россия ООО "Медицинский центр "Матис" (Курская Ципрофлоксацин таблетки покрытые 500 мг Озон ООО, Россия 450418 4 область, г.Железногорск, пр.Алексеевский, д. 1) пленочной оболочкой ООО "Медицинский центр "Матис" (Курская Эналаприл таблетки 10 мг Органика АО, Россия 160619 5 область, г.Железногорск, пр.Алексеевский, д. 1) ООО "Медицинский центр "Матис" (Курская Мидокалм® таблетки покрытые 150 мг Гедеон Рихтер-РУС ЗАО, 1960419 6 область, г.Железногорск, пр.Алексеевский, д. 1) пленочной оболочкой Россия ООО "Медицинский центр "Матис" (Курская Клопидогрел таблетки, покрытые 75 мг Биоком ЗАО, Россия 0681218 7 область, г.Железногорск. пр.Алексеевский, д. 1) пленочной оболочкой ООО "Медицинский центр "Матис" (Курская Капотен таблетки 25 мг АКРИХИН ХФК АО, 240219 8 область, г.Железногорск. пр.Алексеевский, д. 1) Россия ОБУЗ "Курский городской клинический Эуфиллин таблетки 150 мг Фармстандарт- 160417 9 родильный дом" (Курская область, г.Курск, Лексредства ОАО, Россия ул.Пирогова, д. 10) ОБУЗ "Курский городской клинический Кордипин® ХЛ таблетки с 40 мг КРКА, Д.Д., Ново место, TD5050 10 родильный дом" (Курская область, г.Курск, модифицированным Словения ул.Пирогова, д.Ю) высвобождением ОБУЗ "Курский городской клинический Ацекардол таблетки покрытые 100 мг Синтез ОАО, Россия 139.1018 11 родильный дом" (Курская область, г.Курск, кишечнорастворимой ул.Пирогова, д.Ю) оболочкой ОБУЗ "Курский городской клинический Ацекардол таблетки покрытые 100 мг Синтез ОАО, Россия 1461018 12 родильный дом" (Курская область, г.Курск, кишечнорастворимой ул.Пирогова, д. 10) оболочкой ОБУЗ "Курский городской клинический Нистатин таблетки покрытые 500 тыс.ЕД Белмедпрепараты РУП, 650418 13 родильный дом" (Курская область, г.Курск, пленочной оболочкой Республика Беларусь ул.Пирогова, д.Ю) ОБУЗ "Курский городской клинический Верапамил* таблетки покрытые 40 мг Озон ООО, Россия 030618 14 родильный дом" (Курская область, г.Курск, пленочной оболочкой ул.Пирогова, д. 10) ОБУЗ "Курский городской клинический Спиронолактон* таблетки 25 мг Озон ООО, Россия 130419 15 родильный дом" (Курская область, г.Курск, ул.Пирогова, д. 10) ОБУЗ "Курский городской клинический Феназепам таблетки 2.5 мг Валента Фармацевтика 251217 16 родильный дом" (Курская область, г.Курск, ПАО, Россия ул.Пирогова, Д.10) ОБУЗ "Курский городской клинический Эритромицин-ЛекТ таблетки покрытые 250 мг Тюменский химико­ 030718 17 родильный дом" (Курская область, г.Курск, кишечнорастворимой фармацевтический завод ул.Пирогова, д. 10) пленочной оболочкой ОАО, Россия ИП Цепелев Юрий Андреевич (Курская область, Фезам® капсулы 400 мг+25 мг АО ХФЗ "Здравле", 1902573 18 г.Курск, ул.Дзержинского, д.88) Сербия ИП Цепелев Юрий Андреевич (Курская область, Моксонидин Канон таблетки покрытые 0.2 мг Канонфарма продакшн 231019 19 г.Курск, ул .Дзержинского, д.88) пленочной оболочкой ЗАО, Россия ИП Цепелев Юрий Андреевич (Курская область, Спазган таблетки 500 мг+5 Вокхард Лимитед, Индия DU10632 20 г.Курск, ул .Дзержинского, д.88) мг+0.1 мг ИП Цепелев Юрий Андреевич (Курская область, Панкреатин таблетки покрытые 25 ЕД Биосинтез ПАО, Россия 7880819 21 г.Курск, ул.Дзержинского, д.88) кишечнорастворимой оболочкой ИП Цепелев Юрий Андреевич (Курская область, Фуразолидон таблетки 50 мг Борисовский ЗМП ОАО, 31291118 22 г.Курск, ул.Дзержинского, д.88) Республика Беларусь ИП Цепелев Юрий Андреевич (Курская область, Офлоксацин таблетки покрытые 200 мг Синтез ОАО, Россия 110619 23 г.Курск, ул.Дзержинского, д.88) пленочной оболочкой ИП Цепелев Юрий Андреевич (Курская область, Тромбо АСС® таблетки покрытые 100 мг Г.Л. Фарма ГмбХ, Австрия 8G185A 24 г.Курск, ул.Дзержинского, д.88) кишечнорастворимой пленочной оболочкой ИП Цепелев Юрий Андреевич (Курская область, Аскорутин таблетки 50 мг+50 мг Вифитех ЗАО, Россия 330919 25 г.Курск, ул.Дзержинского, д.88) ИП Цепелев Юрий Андреевич (Курская область, Фолиевая кислота таблетки 1 мг Марбиофарм ОАО, Россия 260419 26 г.Курск, ул.Дзержинского, д.88) ИП Агарков Олег Михайлович (Курская Аскорутин таблетки 50 мг+50 мг Марбиофарм ОАО, Россия 400619 27 область, г.Курск, ул.Звездная, д.23) ИП Агарков Олег Михайлович (Курская Цетиризин таблетки, покрытые 10 мг Озон ООО, Россия 050319 28 область, г.Курск, ул.Звездная, д.23) пленочной оболочкой ИП Агарков Олег Михайлович (Курская Лизиноприл таблетки 5 мг Борисовский ЗМП ОАО, 4091019 29 область, г.Курск, ул.Звездная, д.23) Республика Беларусь ИП Агарков Олег Михайлович (Курская Рибоксин таблетки покрытые 200 мг Биосинтез ПАО, Россия 350519 30 область, г.Курск, ул.Звездная, д.23) пленочной оболочкой ИП Агарков Олег Михайлович (Курская Цетрин® таблетки покрытые 10 мг Д-р Редди'с Лабораторис В901871 31 область, г.Курск, ул.Звездная, д.23) пленочной оболочкой Лтд, Индия ИП Агарков Олег Михайлович (Курская Дротаверин таблетки 40 мг Ирбитский химфармзавод 200919 32 область, г.Курск, ул.Звездная, д.23) ОАО, Россия ИП Агарков Олег Михайлович (Курская Ибуклин Юниор®* таблетки диспергируемые 100 мг+125 мг Д-р Редди'с Лабораторис V900602 33 область, г.Курск, ул.Звездная, д.23) [для детей] Лтд, Индия ИП Агарков Олег Михайлович (Курская Ципролет таблетки, покрытые 500 мг Д-р Редди'с Лабораторис В900208 34 область, г.Курск, ул.Звездная, д.23) пленочной оболочкой Лтд., Индия ИП Агарков Олег Михайлович (Курская Анаприлин таблетки 10 мг Обновление ПФК АО, 31019 35 область, г.Курск, ул.Звездная, д.23) Россия ИП Агарков Олег Михайлович (Курская Нифедипин таблетки 10 мг Оболенское ФП АО, 180819 36 область, г.Курск, ул.Звездная, д.23) Россия ГБУЗ "Жуковская МБ" (Брянская область, Эналаприл таблетки 10 мг Биосинтез ПАО, Россия 700919 37 г.Жуковка, пер.Первомайский, д.19) ГБУЗ "Жуковская МБ" (Брянская область, Амброксол таблетки 30 мг Озон ООО, Россия 360719 38 г.Жуковка, пер.Первомайский, д.19) ГБУЗ "Жуковская МБ" (Брянская область, Арпефлю таблетки покрытые 50 мг Лекфарм СООО, 240819 39 г.Жуковка, пер.Первомайский, д.19) пленочной оболочкой Республика Беларусь ГБУЗ "Жуковская МБ" (Брянская область, Бисопролол таблетки, покрытые 5 мг Озон Фарм ООО, Россия 100519 40 г.Жуковка, пер.Первомайский, д.19) пленочной оболочкой ГБУЗ "Жуковская МБ" (Брянская область, Вермокс таблетки 100 мг Гедеон Рихтер Румыния F75036A 41 г.Жуковка, пер.Первомайский, д. 19) А.О., Румыния ГБУЗ "Жуковская МБ" (Брянская область, Ибупрофен таблетки покрытые 200 мг Борисовский ЗМП ОАО, 44811019 42 г.Жуковка, пер.Первомайский, д. 19) пленочной оболочкой Республика Беларусь ГБУЗ "Жуковская МБ" (Брянская область, Индапамид таблетки покрытые 2.5 мг Озон ООО, Россия 090619 43 г.Жуковка, пер.Первомайский, д. 19) пленочной оболочкой ГБУЗ "Жуковская МБ" (Брянская область, Каптоприл-АКОС таблетки 25 мг Синтез ОАО, Россия 590818 44 г.Жуковка, пер.Первомайский, д. 19) ГБУЗ "Жуковская МБ" (Брянская область, Кеторолак таблетки покрытые 10 мг Синтез ОАО, Россия 141118 45 г.Жуковка, пер.Первомайский, д. 19) пленочной оболочкой ГБУЗ "Жуковская МБ" (Брянская область, Лизиноприл таблетки 10 мг Озон ООО, Россия 350919 46 г.Жуковка, пер.Первомайский, д. 19) ГБУЗ "Жуковская МБ" (Брянская область, Панкреатин таблетки покрытые 25 ЕД Биосинтез ПАО, Россия 5600619 47 г.Жуковка, пер.Первомайский, д. 19) кишечнорастворимой оболочкой ГБУЗ "Жуковская МБ" (Брянская область, Фамотидин таблетки покрытые 20 мг Озон ООО, Россия 041218 48 г.Жуковка, пер.Первомайский, д.19) пленочной оболочкой ГБУЗ "Жуковская МБ" (Брянская область, Фуросемид таблетки 40 мг Озон ООО, Россия 110119 49 г.Жуковка, пер.Первомайский, д.19) ОБУЗ "Фатежская ЦРБ" (Курская область, Новокаин* раствор для инъекций 0.25% МОСФАРМ ООО, Россия 0050619 50 г.Фатеж, ул.Набережная, д.21) ОБУЗ "Фатежская ЦРБ" (Курская область, Маннит раствор для инфузий 150 мг/мл з е к о м НПК ОАО, 010619 51 г.Фатеж, ул.Набережная, д.21) Россия ОБУЗ "Фатежская ЦРБ" (Курская область, Энцетрон- раствор для внутривенного и 250 мг/мл Гротекс ООО, Россия 020918 52 г.Фатеж, ул.Набережная, д.21) СОЛОфарм внутримышечного введения
ОБУЗ "Фатежская ЦРБ" (Курская область, Реополиглюкин раствор для инфузий 10% Белмедпрепараты РУН, 1200519 53 г.Фатеж, ул.Набережная, д.21) Республика Беларусь ОБУЗ "Фатежская ЦРБ" (Курская область, Глюкоза-Э раствор для инфузий 5% з е к о м НПК ОАО, 240919 54 г.Фатеж, ул.Набережная. д.21) Россия ОБУЗ "Фатежская ЦРБ" (Курская область, Викасол раствор для 10 мг/мл Зллара ООО, Россия 021118 55 г.Фатеж, ул.Набережная, д.21) внутримышечного введения
ОБУЗ "Фатежская ЦРБ" (Курская область, Кордиамин раствор для инъекций 250 мг/мл Зллара ООО, Россия 010218 56 г.Фатеж, ул.Набережная, д.21) ОБУЗ "Фатежская ЦРБ" (Курская область, Нифедипин таблетки 10 мг Оболенское ФП АО, 150719 57 г.Фатеж, ул.Набережная, д.21) Россия ОБУЗ "Фатежская ЦРБ" (Курская область, Бисакодил таблетки покрытые 5 мг Озон ООО, Россия 090719 58 г.Фатеж, ул.Набережная. д.21) кишечнорастворимой оболочкой ОБУЗ "Фатежская ЦРБ" (Курская область, Спиронолактон таблетки 25 мг Оинтез ОАО, Россия 140519 59 г.Фатеж, ул.Набережная, д.21) ОБУЗ "Фатежская ЦРБ" (Курская область, Каптоприл таблетки 25 мг Озон ООО, Россия 631018 60 г.Фатеж, ул.Набережная, д.21) ОБУЗ "Фатежская ЦРБ" (Курская область, Амоксициллин таблетки 500 мг Биохимик АО, Россия 0660120 61 г.Фатеж, ул.Набережная, д.21) ОБУЗ "Фатежская ЦРБ" (Курская область, Эналаприл таблетки 10 мг Борисовский ЗМП ОАО, 41221119 62 г.Фатеж, ул.Набережная. д.21) Республика Беларусь ОБУЗ "Фатежская ЦРБ" (Курская область, Кларитромицин таблетки, покрытые 500 мг Рафарма АО, Россия 941219 63 г.Фатеж, ул.Набережная. д.21) пленочной оболочкой
дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"

Российской Федерации
_ ee ИА
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ POCRAE SAME ASOE) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 4.07. № ФИ бт Руководителям организаций- На № импортеров лекарственных средств
Г. |

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Центральном федеральном округе.

Приложение: на 4 л.в | экз.

I nee
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-978/21 от 28.07.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи