РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-949/21 от 23.07.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-949/21 от 23.07.2021

Об отзыве из обращения лекарственных препаратов

Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении
производителя отозвать из обращения лекарственные препараты. «Флуконазол
капсулы 150 мг 1 щт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные»
серии 30121, «Флуконазол капсулы 50 мг 7 щт., упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные» серии 30421 производства ООО «Производство медикаментов»
(Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий
препарата по показателю «Растворение».

Росздравнадзор предлагает ООО «Производство медикаментов» предоставить
сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации,
предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие
соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки
лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом
Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной
практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных
приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова

2448939 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская тш. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения П лекарственных средств лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о рещении производителя отозвать из обращения лекарственные препараты. «Флуконазол капсулы 150 мг 1 щт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 30121, «Флуконазол капсулы 50 мг 7 щт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 30421 производства ООО «Производство медикаментов» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «Растворение».
Росздравнадзор предлагает ООО «Производство медикаментов» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выщеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

38,07 КО № OFU~ 99 /K7
IMU
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ едств (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных сред РРЕОНОЛАТЕТЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения
a Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества на omc лекарственных средств
лекарственных препаратов
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственные препараты: «Флуконазол капсулы 150 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 30121, «Флуконазол капсулы 50 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 30421 производства ООО «Производство медикаментов» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «Растворение».

Росздравнадзор предлагает ООО «Производство медикаментов» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8-499-578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-949/21 от 23.07.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи