РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-943/21 от 22.07.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-943/21 от 22.07.2021

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением
неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного
контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории
Российской Федерации, образцы которых отобраны в Приволжском федеральном
округе.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2448868
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям организаций- Ha№ от импортеров лекарственных средств П Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Приволжском федер^ьном округе.
\
Приложение; на 6 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от Л о б , O ^U Информация о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Приволжском федеральном округе в феврале-марте 2020 года.
№ Название организации, представившей Торговое п/п отбразцы лекарственных средств Лекарственная форма Дозировка Производитель, страна Серия наименование 1 ООО "Здоровая жизнь" (Республика Марий Эл, Азитромицин капсулы 250 мг Озон ООО, Россия 020118 Звениговский район, пгт.Красногорский, ул.Центральная, д.50/1, пом. 1,3) 2 ООО "Здоровая жизнь" (Республика Марий Эл, Аллохол таблетки покрытые Белмедпрепараты РУП, 2190719 Звениговский район, пгт.Красногорский, оболочкой Республика Беларусь ул.Центральная, д.50/1, пом. 1,3) 3 ООО "Здоровая жизнь" (Республика Марий Эл, Амоксициллин таблетки 500 мг Барнаульский завод 661219 Звениговский район, пгт.Красногорский, медицинских препаратов ул.Центральная, д.50/1, пом.1,3) ООО, Россия 4 ООО "Здоровая жизнь" (Республика Марий Эл, Валидол таблетки подъязычные 60 мг Татхимфармпрепараты 850819 Звениговский район, пгт.Красногорский, ОАО, Россия ул.Центральная, д.50/1, пом. 1,3) 5 ООО "Здоровая жизнь" (Республика Марий Эл, Валидол с таблетки подъязычные Фармстандарт- 181019 Звениговский район, пгт.Красногорский, глюкозой* Лексредства ОАО, Россия ул.Центральная, д.50/1, пом. 1,3) 6 ООО "Здоровая жизнь" (Республика Марий Эл, Викасол таблетки 15 мг Фармстандарт- 111119 Звениговский район, пгт.Красногорский, Лексредства ОАО, Россия ул.Центральная, д.50/1, пом. 1,3) 7 ООО "Здоровая жизнь" (Республика Марий Эл, Зиртек® таблетки покрытые 10 мг ЮСБ Фаршим С.А., 266480 Звениговский район, пгт.Красногорский, пленочной оболочкой Швейцария ул.Центральная, д.50/1, пом. 1,3) 8 ООО "Здоровая жизнь" (Республика Марий Эл, КардиАСК таблетки покрытые 100 мг Канонфарма продакшн 150519 Звениговский район, пгт.Красногорский, кишечнорастворимой ЗАО, Россия ул.Центральная, д.50/1, пом.1,3) пленочной оболочкой 9 ООО "Здоровая жизнь" (Республика Марий Эл, КардиАСК таблетки покрытые 50 мг Канонфарма продакшн 010119 Звениговский район, пгт.Красногорский, кишечнорастворимой ЗАО, Россия ул.Центральная, д.50/1, пом. 1,3) пленочной оболочкой 10 ООО "Здоровая жизнь" (Республика Марий Эл, Нифедипин* таблетки 10 мг Оболенское ФП АО, 180819 Звениговский район, пгт.Красногорский, Россия ул.Центральная, д.50/1, пом. 1,3) 11 ООО "Здоровая жизнь" (Республика Марий Эл, Омепразол* капсулы 20 мг Синтез ОАО, Россия 620819 Звениговский район, пгт.Красногорский, ул.Центральная, д.50/1, пом. 1,3) 12 ООО "Здоровая жизнь" (Республика Марий Эл, Парацетамол таблетки 500 мг Фармстандарт- 2901119 Звениговский район, пгт.Красногорский, Лексредства ОАО, Россия ул.Центральная, д.50/1, пом. 1,3) 13 ООО "Здоровая жизнь" (Республика Марий Эл, Пентовит* таблетки покрытые Алтайвитамины ЗАО, 1830819 Звениговский район, пгт.Красногорский, оболочкой Россия ул.Центральная, д.50/1, пом. 1,3) 14 ООО "Здоровая жизнь" (Республика Марий Эл, Пирацетам капсулы 400 мг Озон ООО, Россия 371118 Звениговский район, пгт.Красногорский, ул.Центральная, д.50/1, пом. 1,3) 15 ООО "Здоровая жизнь" (Республика Марий Эл, Пирацетам таблетки покрытые 200 мг Озон ООО, Россия 050219 Звениговский район, пгт.Красногорский, пленочной оболочкой ул.Центральная, д.50/1, пом. 1,3) 16 ООО "Здоровая жизнь" (Республика Марий Эл, Пирацетам* таблетки покрытые 400 мг Озон ООО, Россия 300819 Звениговский район, пгт.Красногорский, пленочной оболочкой ул.Центральная, д.50/1, пом. 1,3) 17 ООО "Здоровая жизнь" (Республика Марий Эл, Римантадин таблетки 50 мг Татхимфармпрепараты 141119 Звениговский район, пгт.Красногорский, ОАО, Россия ул.Центральная, д.50/1, пом. 1,3) 18 ООО "Здоровая жизнь" (Республика Марий Эл, Аквадетрим®* капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл Медана Фарма 020819 Звениговский район, пгт.Красногорский, Акционерное Общество, ул.Центральная, д.50/1, пом. 1,3) Польша 19 ООО "Здоровая жизнь" (Республика Марий Эл, Анаферон детский* капли для приема внутрь МАТЕРИА МЕДИКА 7940819 Звениговский район, пгт.Красногорский, ХОЛДИНГ НПФ ООО, ул.Центральная, д.50/1, пом. 1,3) Россия 20 ООО "Здоровая жизнь" (Республика Марий Эл, Бициллин®-3 порошок для приготовления 600000 ЕД Синтез ОАО, Россия 160819 Звениговский район, пгт.Красногорский, суспензии для ул.Центральная, д.50/1, пом. 1,3) внутримышечного введения 21 ООО "Здоровая жизнь" (Республика Марий Эл, Бициллин®-5* порошок для приготовления 1.2 МЛН.ЕД+ Синтез ОАО, Россия 280819 Звениговский район, пгт.Красногорский, суспензии для 300 тыс.ЕД ул.Центральная, д.50/1, пом. 1,3) внутримышечного введения 22 ООО "Здоровая жизнь" (Республика Марий Эл, Борная кислота раствор для местного 3% Гиппократ ООО, Россия 030719 Звениговский район, пгт.Красногорский, применения [спиртовой]
ул.Центральная, д.50/1, пом. 1,3) 23 ООО "Здоровая жизнь" (Республика Марий Эл, Валосердин® капли для приема внутрь Московская 1330819 Звениговский район, пгт.Красногорский, фармацевтическая ул.Центральная, д.50/1, пом. 1,3) фабрика ЗАО, Россия 24 ООО "Здоровая жизнь" (Республика Марий Эл, Димефосфон® раствор для приема внутрь и 15% Т атхимфармпрепараты 440919 Звениговский район, пгт.Красногорский, наружного применения ОАО, Россия ул.Центральная, д.50/1, пом. 1,3) 25 ООО "Здоровая жизнь" (Республика Марий Эл, Димексид концентрат для 990 мг/мл Марбиофарм ОАО, Россия 540919 Звениговский район, пгт.Красногорский, приготовления раствора для ул.Центральная, д.50/1, пом. 1,3) наружного применения 26 ООО "Здоровая жизнь" (Республика Марий Эл, Камфорный спирт раствор для наружного 10% Ивановская 1691019 Звениговский район, пгт.Красногорский, применения [спиртовой] фармацевтическая ул.Центральная, д.50/1, пом.1,3) фабрика ОАО, Россия 27 ООО "Здоровая жизнь" (Республика Марий Эл, Корвалол* капли для приема внутрь Фармстандарт- 1691019 Звениговский район, пгт.Красногорский, Лексредства ОАО, Россия ул.Центральная, д.50/1, пом. 1,3) 28 ООО "Здоровая жизнь" (Республика Марий Эл, Бромгексин 4 раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл Берлин-Хеми АГ, 84024А Звениговский район, пгт.Красногорский, Берлин-Хеми* Г ермания ул.Центральная, д.50/1, пом. 1,3) 29 ООО "КонтактА+" (Республика Татарстан, Аллохол* таблетки покрытые Фармстандарт- 1251019 г.Казань, ул.Чистопольская, д.79, пом.9) пленочной оболочкой Томскхимфарм ОАО, Россия 30 ООО "КонтактА+" (Республика Татарстан, Амброксол* таблетки 30 мг Татхим фармпрепараты 601019 г.Казань, ул.Чистопольская, д.79, пом.9) ОАО, Россия 31 ООО "КонтактА+" (Республика Татарстан, Амлодипин* таблетки 5 мг Канонфарма продакшн 401019 г.Казань, ул.Чистопольская, д.79, пом.9) ЗАО, Россия 32 ООО "КонтактА+" (Республика Татарстан, Амлодипин* таблетки 10 мг Канонфарма продакшн 460919 г.Казань, ул.Чистопольская, д.79, пом.9) ЗАО, Россия 33 ООО "КонтактА+" (Республика Татарстан, Амлотоп® таблетки 10 мг Хемофарм ООО, Россия 0090517 г.Казань, ул.Чистопольская, д.79, пом.9) 34 ООО "Советская аптека" (Ульяновская область. Борная кислота* раствор для наружного 3% Йодные технологии и 110819 Ульяновский район, р.п.Ишеевка, применения спиртовой маркетинг ООО, Россия ул.Новокомбинатовская. д. 12, пом.4) 35 ООО "Советская аптека" (Ульяновская область. Валосердин®* капли для приема внутрь Московская 1831019 Ульяновский район, р.п.Ишеевка, фармацевтическая ул.Новокомбинатовская. д.12, пом.4) фабрика ЗАО, Россия 36 ООО "Советская аптека" (Ульяновская область. Кеторолак* раствор для внутривенного и 30 мг/мл Синтез ОАО, Россия 651019 Ульяновский район, р.п.Ишеевка, внутримышечного введения ул.Новокомбинатовская. д.12, пом.4) 37 ООО "Советская аптека" (Ульяновская область, Азитромицин* таблетки, покрытые 500 мг Фармстандарт- 371119 Ульяновский район, р.п.Ишеевка, пленочной оболочкой Лексредства ОАО, Россия ул.Новокомбинатовская. д. 12, пом.4) 38 ООО "Советская аптека" (Ульяновская область. Амброксол* таблетки 30 мг Татхимфармпрепараты 601019 Ульяновский район, р.п.Ишеевка, ОАО, Россия ул.Новокомбинатовская, д. 12, пом.4) 39 ООО "Советская аптека" (Ульяновская область. Аминазин®* таблетки покрытые 25 мг Валента Фармацевтика 2380519 Ульяновский район, р.п.Ишеевка, пленочной оболочкой АО, Россия ул.Новокомбинатовская. д. 12, пом.4) 40 ООО "Советская аптека" (Ульяновская область. Ампициллин* таблетки 250 мг Белмедпрепараты РУН, 2420719 Ульяновский район, р.п.Ишеевка, Республика Беларусь ул.Новокомбинатовская, д. 12, пом.4) 41 ООО "Советская аптека" (Ульяновская область. Анальгин* таблетки 500 мг Фармстандарт- 1870919 Ульяновский район, р.п.Ишеевка, Лексредства ОАО, Россия ул.Новокомбинатовская. д. 12, пом.4) 42 ООО "Советская аптека" (Ульяновская область. Аторвастатин-СЗ * таблетки, покрытые 10 мг Северная звезда ЗАО, 30219 Ульяновский район, р.п.Ишеевка, пленочной оболочкой Россия ул.Новокомбинатовская. д.12, пом.4) 43 ООО "Советская аптека" (Ульяновская область, Валидол* таблетки подъязычные 60 мг Марбиофарм ОАО, Россия 961019 Ульяновский район, р.п.Ишеевка, ул.Новокомбинатовская. д.12, пом.4) 44 ООО "Советская аптека" (Ульяновская область. Верапамил* таблетки покрытые 40 мг Алкалоид АО, Республика 1048140 Ульяновский район, р.п.Ишеевка, оболочкой Македония ул.Новокомбинатовская. д.12, пом.4) 45 ООО "Советская аптека" (Ульяновская область. Верапамил* таблетки покрытые 80 мг Алкалоид АО, Республика 1048715 Ульяновский район, р.п.Ишеевка, оболочкой Македония ул.Новокомбинатовская. д.12, пом.4) 46 ООО "Советская аптека" (Ульяновская область. Индапамид таблетки покрытые 2.5 мг Озон ООО, Россия 100619 Ульяновский район, р.п.Ишеевка, пленочной оболочкой ул.Новокомбинатовская. д.12, пом.4) 47 ООО "Советская аптека" (Ульяновская область. Каптоприл таблетки 25 мг Озон ООО, Россия 271019 Ульяновский район, р.п.Ишеевка, ул.Новокомбинатовская, д. 12, пом.4) 48 ООО "Советская аптека" (Ульяновская область. Каптоприл таблетки 50 мг Озон ООО, Россия 281019 Ульяновский район, р.п.Ишеевка, ул.Новокомбинатовская, д.12, пом.4) 49 ООО "Советская аптека" (Ульяновская область, Пирацетам таблетки покрытые 200 мг Озон ООО, Россия 190819 Ульяновский район, р.п.Ишеевка, пленочной оболочкой ул.Новокомбинатовская, д.12, пом.4) 50 ООО "КонтактА+" (Республика Татарстан, Амоксициллин таблетки 500 мг ABBA РУС АО, Россия 530919 г.Казань, ул.Чистопольская, д.79, пом.9) Экобол®* 51 ООО "Советская аптека" (Ульяновская область. Анальгин* таблетки 500 мг Г атхимфармпрепараты 260619 Ульяновский район, р.п.Ишеевка, ОАО, Россия ул.Новокомбинатовская. д.12, пом.4) 52 ФГБОУ ВО "СамГМУ" Минздрава России Бупивакаин раствор для интратекального 5 мг/мл Г риндекс АО, Латвия 33670419 (Самарская область, г.Самара, пр.Карла Маркса, Гриндекс Спинал введения Д.165Б) 53 ФГБОУ ВО "СамГМУ" Минздрава России Кордиамин* раствор для инъекций 250 мг/мл Дальхимфарм ОАО, 141018 (Самарская область, г.Самара, пр.Карла Маркса, Россия Д.165Б) 54 ФГБОУ ВО "СамГМУ" Минздрава России Метоклопрамид* раствор для внутривенного и 5 мг/мл Эллара ООО, Россия 010219 (Самарская область, г.Самара, пр.Карла Маркса, внутримышечного введения Д.165Б) 55 ФГБОУ ВО "СамГМУ" Минздрава России Пентоксифиллин раствор для инъекций 20 мг/мл Дальхимфарм ОАО, 20719 (Самарская область, г.Самара, пр.Карла Маркса, Россия Д.165Б) 56 ФГБОУ ВО "СамГМУ" Минздрава России Хлоропирамин раствор для внутривенного и 20 мг/мл Эллара ООО, Россия 050919 (Самарская область, г.Самара, пр.Карла Маркса, внутримышечного введения Д.165Б) 57 ФГБОУ ВО "СамГМУ" Минздрава России Левофлоксацин раствор для инфузий 5 мг/мл Белмедпрепараты РУН, 020120 (Самарская область, г.Самара, пр.Карла Маркса, Республика Беларусь Д.165Б) 58 ЧУЗ "КБ "РЖД-Медицина" г.Самара (Самарская Глево таблетки, покрытые 500 мг Гленмарк Фармасьютикалз 10191627 область, г.Самара, ул.Ново-Садовая, Д.222Б) пленочной оболочкой Лтд, Индия 59 ЧУЗ "КБ "РЖД-Медицина" г.Самара (Самарская Юнидокс таблетки диспергируемые 100 мг ЗиО-Здоровье ЗАО, Россия 640719 область, г.Самара, ул.Ново-Садовая, Д.222Б) Солютаб®* 60 ЧУЗ "КБ "РЖД-Медицина" г.Самара (Самарская Аллохол* таблетки покрытые Белмедпрепараты РУН, 2241018 область, г.Самара, ул.Ново-Садовая, Д.222Б) оболочкой Республика Беларусь 61 ЧУЗ "КБ "РЖД-Медицина" г.Самара (Самарская Моксонидин-СЗ таблетки покрытые 0.4 мг Северная звезда НАО, 430919 область, г.Самара, ул.Ново-Садовая, Д.222Б) пленочной оболочкой Россия 62 ЧУЗ "КБ "РЖД-Медицина" г.Самара (Самарская Глицин таблетки подъязычные 100 мг Биотики МНПК ООО, 3341019 область, г.Самара, ул.Ново-Садовая, Д.222Б) Россия 63 ЧУЗ "КБ "РЖД-Медицина" г.Самара (Самарская Эуфиллин* таблетки 150 мг Фармстандарт- 691019 область, г.Самара, ул.Ново-Садовая, Д.222Б) Лексредства ОАО, Россия 64 ГБУЗ "Самарская городская клиническая Аспаркам таблетки 175 мг+175 мг Фармапол-Волга ООО, 390719 больница №1 им.Н.И. Пирогова" (Самарская Россия область, г.Самара, ул.Полевая, д.80) 65 ГБУЗ "Самарская городская клиническая Варфарин таблетки 2.5 мг Озон ООО, Россия 030219 больница №1 им.Н.И. Пирогова" (Самарская область, г.Самара, ул.Полевая, д.80) 66 ГБУЗ "Самарская городская клиническая Тромбо АСС®* таблетки покрытые 100 мг Г.Л. Фарма ГмбХ, Австрия 8С180А больница №1 им.Н.И. Пирогова" (Самарская кишечнорастворимой область, г.Самара, ул.Полевая, д.80) пленочной оболочкой 67 ГБУЗ "Самарская городская клиническая Глицин-Био таблетки подъязычные 100 мг Озон ООО, Россия 340718 больница №1 им.Н.И. Пирогова" (Самарская Фармаплант® область, г.Самара, ул.Полевая, д.80) 68 ГБУЗ "Самарская городская клиническая Верошпилактон®* таблетки 25 мг Оболенское ФП АО, 50219 больница №1 им.Н.И. Пирогова" (Самарская Россия область, г.Самара, ул.Полевая, д.80) 69 ГБУЗ "Самарская городская клиническая Г епарин раствор для внутривенного и 5000 МЕ/мл Белмедпрепараты РУП, 480219 больница №1 им.Н.И. Пирогова" (Самарская подкожного введения Республика Беларусь область, г.Самара, ул.Полевая, д.80) 70 ГБУЗ "Самарская городская клиническая Дофамин* концентрат для 5 мг/мл Эллара ООО, Россия 031118 больница №1 им.Н.И. Пирогова" (Самарская приготовления раствора для область, г.Самара, ул.Полевая, д.80) инфузий
* - дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"

Министерство здравоохранения [АОИ |
2448868
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 kK, ОТ. № Руководителям организаций-
На № от импортеров лекарственных средств
Г. |

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на nen nee Российской Федерации, образцы которых отобраны в Приволжском федеральном округе.

Приложение: на 6 л.в | экз. =

Le
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-943/21 от 22.07.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи