РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-926/21 от 21.07.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-926/21 от 21.07.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2448 821 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-61249/19 ООО "ПанБио Фарм" Комбитуб®, таблетки, покрытые пленочной Симпекс Фарма Пвт. Лтд Индия С21В7790002 от 04.12.2019 оболочкой 60мг+300мг+120мг+225мг 10шт., стрипы (10), пачки картонные* №05-61249/19 ООО "ПанБио Фарм" Майзер, капсулы 250мг 100шт., флаконы Панацея Биотек Лтд Индия 94619002 от 04.12.2019 полиэтиленовые (1), пачки картонные №05-61249/19 ООО "ПанБио Фарм" Нимулид, суспензия для приема внутрь 50мг/5мл Панацея Биотек Лтд Индия 58319009;
от 04.12.2019 60мл, флаконы пластиковые (1) /в комплекте со 58319001 стаканчиком мерным/, пачки картонные* №05-61249/19 ООО "ПанБио Фарм" Нимулид, таблетки 100мг 10шт., упаковки Панацея Биотек Лтд Индия 03819013;
от 04.12.2019 ячейковые контурные (2), пачки картонные 03819015 №05-61249/19 ООО "ПанБио Фарм" Ремедиа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Симпекс Фарма Пвт. Лтд. Индия 1012190151 от 04.12.2019 500мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05-61249/19 ООО "ПанБио Фарм" Симпас, таблетки покрытые кишечнорастворимой Симпекс Фарма Пвт. Лтд. Индия 1012190112 от 04.12.2019 оболочкой 1г 500шт., флаконы (1), для стационаров* №05-61249/19 ООО "ПанБио Фарм" Тизанил®, таблетки 2мг 10шт., упаковки ячейковые Симпекс Фарма Пвт. Лтд. Индия 1012190164 от 04.12.2019 контурные (3), пачки картонные*
- по проверенным показателям

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
7.0, КЮ Ofu-~ GLE / KL Ha № OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
2448821
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

Ps
А.В. Самойлова
04
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-926/21 от 21.07.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи