РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-921/21 от 20.07.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-921/21 от 20.07.2021

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Об отзыве из обращения
лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении
ООО «ШЛС Фарма» отозвать из обращения лекарственное средство «РиниКолд
Хот Кап®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, лимонный 5 г,
саше (5), пачки картонные» серии Н10047 производства «Шрея Лайф Саенсиз
Пвт.Лтд» (Индия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной
серии препарата по показателю «Маркировка» (на нескольких упаковках нечетко
указан номер серии).

Росздравнадзор предлагает ООО «ШЛС Фарма» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в
территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение
положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных
препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России
от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики
лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом
Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения 2448803 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская нл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие П экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения Медицинские организации лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федеоации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о рещении ООО «ШЛС Фарма» отозвать из обращения лекарственное средство «РиниКолд Хот Кап®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, лимонный 5 г, саше (5), пачки картонные» серии Н10047 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд» (Индия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Маркировка» (на нескольких упаковках нечетко указан номер серии).
Росздравнадзор предлагает ООО «ШЛС Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

2448803
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 40.07. КАР № Olu ХИ в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие [ | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения Медицинские организации лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении ООО «ШЛС Фарма» отозвать из обращения лекарственное средство «РиниКолд Хот Kan®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, лимонный 5 г, саше (5), пачки картонные» серии Н10047 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд» (Индия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Маркировка» (на нескольких упаковках нечетко указан номер серии).

Росздравнадзор предлагает ООО «ШЛС Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

ий и А.В. Самойлова
| сое
А.А. Гаспарян 8 (499) 578-0668

Скачать документ: Письмо 01И-921/21 от 20.07.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи