РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-923/21 от 20.07.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-923/21 от 20.07.2021

Об отзыве из обращения лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении
производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Политион®,
концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл 12 мл, ампулы (5),
пачки картонные» серии 20421 производства АО «Новосибхимфарм» (Россия)
в связи с отсутствием в картонной пачке инструкции по медицинскому применению.
Росздравнадзор предлагает АО «Новосибхимфарм» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации,
предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие
соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки
лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом
Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной
практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных
приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

2448809 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения № a i'c f - 9^01^3 На№ от Организации, осуществляющие I экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Политион®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл 12 мл, ампулы (5), пачки картонные» серии 20421 производства АО «Новосибхимфарм» (Россия) в связи с отсутствием в картонной пачке инструкции по медицинскому применению.
Росздравнадзор предлагает АО «Новосибхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

ТО
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИА ВЕН (РОСЗДРАВНАДЗОР) р p НОА Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 us Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 eT aes службы пНадЗеру в сфере здравоохранения 22.07. ptt № Of - ба fy adie ee они Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества ев pamieHya лекарственных средств
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Политион®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл 12 мл, ампулы (5), пачки картонные» серии 20421 производства АО «Новосибхимфарм» (Россия) в связи с отсутствием в картонной пачке инструкции по медицинскому применению.

Росздравнадзор предлагает АО «Новосибхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646n, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8-499-578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-923/21 от 20.07.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи