РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-904/21 от 16.07.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-904/21 от 16.07.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения III I Российской Федерации 2448693 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Наименование организации, у которой Номер задания Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии отобраны образцы лекарственных средств № 05-40332/19 ООО "Нанолек" ВАЛГАНОЛЕК®, таблетки покрытые пленочной Нанолек ООО Россия А 12702 от 15.08.2019 оболочкой 450мг 60шт., банки (1), пачки картонные № 05-40332/19 ООО "Нанолек" Глюкофаж® Лонг, таблетки с пролонгированным Нанолек ООО Россия А12302;
от 15.08.2019 высвобождением 1000мг 10шт., блистеры (3), пачки А12303 картонные № 05-40332/19 ООО "Нанолек" Глюкофаж® Лонг, таблетки с пролонгированным Нанолек ООО Россия А12460;
от 15.08.2019 высвобождением 750мг 15шт., блистеры (4), пачки А12461 картонные № 05-40332/19 ООО "Нанолек" Г люкофаж®, таблетки покрытые пленочной Нанолек ООО Россия А12276;
от 15.08.2019 оболочкой 1000мг 15шт., упаковки ячейковые А12277 контурные (4), пачки картонные № 05-40332/19 ООО "Нанолек" Г люкофаж®, таблетки покрытые пленочной Нанолек ООО Россия А12684;
от 15.08.2019 оболочкой 500мг 20шт., упаковки ячейковые А12685 контурные (3), пачки картонные № 05-40332/19 ООО "Нанолек" Глюкофаж® таблетки покрытые пленочной Нанолек ООО Россия А12431;
от 15.08.2019 оболочкой 850мг 20шт., упаковки ячейковые А 12434 контурные (3), пачки картонные № 05-40332/19 ООО "Нанолек" Конкор® Кор, таблетки покрытые плёночной Нанолек ООО Россия G003KY;
от 15.08.2019 оболочкой 2,5мг 30шт., блистеры (1), пачки G003L0 картонные № 05-40332/19 ООО "Нанолек" Конкор®, таблетки покрытые пленочной оболочкой Нанолек ООО Россия G0048A;
от 15.08.2019 5мг 25шт., блистеры (2), пачки картонные G004DM № 05-40332/19 ООО "Нанолек" Конкор®, таблетки, покрытые плёночной Нанолек ООО Россия G004N3 от 15.08.2019 оболочкой 10мг 25шт., блистеры (2), пачки картонные № 05-40332/19 ООО "Нанолек" Пентаксим® (вакцина для профилактики дифтерии Санофи Пастер С.А., Россия R3A24/P3P22 от 15.08.2019 и столбняка адсорбированная, коклюша Франция/ упаковано:
ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, Нанолек ООО инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа Ь конъюгированная), лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 0.5мл (1 доза), (флаконы), пачки картонные/ в комплекте с суспензией для внутримышечного введения (шприц) 0.5мл-1шт., игла-1шт./
№ 05-40332/19 ООО "Нанолек" ПОЛИМИЛЕКС® вакцина для профилактики Нанолек ООО Россия А 12472 от 15.08.2019 полиомиелита инактивированная, суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5мл/доза 2.5мл, флаконы (1), пачки картонные № 05-40332/19 ООО "Нанолек" ЭФАВИРЕНЗ-Е1АНОЛЕК®, таблетки покрытые Нанолек ООО Россия А12337;
от 15.08.2019 пленочной оболочкой 600мг 30шт., банки (1), пачки А12338 картонные № 05-40332/19 ООО "Нанолек" Валганцикловира гидрохлорид, субстанция- Сан Фармасьютикал Индия АА63999;
от 15.08.2019 порошок* Индастриз Лтд АА63773 № 05-40332/19 ООО "Нанолек" Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок* Мерк Сантэ С.а.С. Франция М10968 от 15.08.2019 № 05-40332/19 ООО "Нанолек" Метформина гидрохлорид и магния стеарат, Мерк Сантэ С.а.С. Франция М10905;
от 15.08.2019 субстанция-смесь * С18866 № 05-40332/19 ООО "Нанолек" Эфавиренз, субстанция-порошок* Лаурус Лабе Пвт. Индия ELT301VSP18541218(M) от 15.08.2019 Лимитед № 05-40332/19 ООО "Нанолек" Эфавиренз, субстанция-порошок* Майлэн Лабораториз Индия 20085761 от 15.08.2019 Лимитед
по проверенным показателям

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
ПЕ HMM
Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 76.07. А 0 № О - ЗО «М
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л.в | экз.

ff coef ~
С fs А.В. Самойлова ea
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-904/21 от 16.07.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи