РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-901/21 от 16.07.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-901/21 от 16.07.2021

О пересмотре сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию «Эзомепразол натрия»

О пересмотре сертификата
пригодности на фармацевтическую
субстанцию «Эзомепразол натрия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по
качеству медицинской продукции (EDQM) от 02.07.2021, касающегося решения о
пересмотре сертификата пригодности СЕР 2018-256 на субстанцию «Эзомепразол
натрия» с включением производственной площадки «Юнион Кимико
Фармацеутика, С.А 9 (ЮКИФА С.А) (Union Quimico Farmaceutica, S.A. (Uquifa
S.A.)), Испания (Полигон Индастриал Эль Пла, Ав. Пуигсерда №9, С -17, км 17.4,
Испания-08185, Ллика Дэ Валь, Барселона; Poligon Industrial El Pla Av. Puigcerda
No. 9, C-17, Km 17.4 Spain-08185 LligaD e Vail, Barcelona).

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2448669 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от
Г О пересмотре сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию «Эзомепразол натрия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 02.07.2021, касающегося решения о пересмотре сертификата пригодности СЕР 2018-256 на субстанцию «Эзомепразол натрия» с включением производственной площадки «Юнион Кимико Фармацеутика, С.А 9 (ЮКИФА С.А) (Union Quimico Farmaceutica, S.A. (Uquifa S.A.)), Испания (Полигон Индастриал Эль Пла, Ав. Пуигсерда №9, С -17, км 17.4, Испания-08185, Ллика Дэ Валь, Барселона; Poligon Industrial El Pla Av. Puigcerda No. 9, C-17, Km 17.4 Spain-08185 LligaD e Vail, Barcelona).

А.В.Самойлова

Российской Федерации
2448669
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ >
(РОСЗДРАВНАДЗОР) т организации- РУКОВОДИТЕЛЬ производителеи лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
76,07. КАМ № Ом = GOL/ &7
На № от
=

О пересмотре сертификата
пригодности на фармацевтическую субстанцию «Эзомепразол натрия»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 02.07.2021, касающегося решения о пересмотре сертификата пригодности СЕР 2018-256 на субстанцию «Эзомепразол натрия» с включением производственной площадки «Юнион Кимико Фармацеутика, С.А 9 (ЮКИФА С.А) (Union Quimico Farmaceutica, S.A. (Uquifa S.A.)), Испания (Полигон Индастриал Эль Ina, Ав. Пуигсерда №59, С -17, км 17.4, Испания-08185, Ллика Дэ Валь, Барселона; Poligon Industrial El Pla Av. Puigcerda No. 9, C-17, Km 17.4 Spain-08185 Lliga De Vail, Barcelona).

foe
7 a › 667
J С СР” и А.В.Самойлова я
С.А.Тарасова (499) 578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-901/21 от 16.07.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи