РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-902/21 от 16.07.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-902/21 от 16.07.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2448667 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-43425/19 ОАО "Фармацевтическая Беклоспир®, аэрозоль для ингаляций дозированный Фармацевтическая Россия 10619 от 02.09.2019 фабрика Санкт-Петербурга" 250мкг/доза 200 доз, баллоны аэрозольные фабрика Санкт- алюминиевые с клапаном дозирующего действия Петербурга ОАО (1), пачки картонные* № 05-43425/19 ОАО "Фармацевтическая Беклоспир®, аэрозоль для ингаляций дозированный Фармацевтическая Россия 10619 от 02.09.2019 фабрика Санкт-Петербурга" ЮОмкг/доза 200 доз, баллоны аэрозольные фабрика Санкт- алюминиевые с клапаном дозирующего действия Петербурга ОАО (1), пачки картонные* № 05-43425/19 ОАО "Фармацевтическая Беклометазона дипропионат, субстанция* Кристал Фарма С.А. Испания С0783/1 19030 от 02.09.2019 фабрика Санкт-Петербурга"
№ 05-53819/19 АО "Петербургские аптеки" Ксарелто®, таблетки покрытые пленочной Байер АГ Германия BXJ0LL1 от 25.10.2019 (г.Санкт-Петербург, оболочкой 15мг 14шт., упаковки ячейковые Тихорецкий пр., Д.20, лит.Д, контурные (1), пачки картонные ПОМ.1-Н) № 05-53819/19 АО "Петербургские аптеки" Ксарелто®, таблетки покрытые пленочной Байер АГ Германия BXHZ9L1 от 25.10.2019 (г.Санкт-Петербург, оболочкой 20мг 14шт., упаковки ячейковые Тихорецкий пр., д.20, лит.Д, контурные (1), пачки картонные* пом. 1-Н) № 05-57456/19 ОАО "Фармстандарт- Формисонид®-натив, порошок для ингаляций Фармстандарт- Россия 140319 от 14.11.2019 Лексредства" дозированный 160мкг+4.5мкг 10шт., упаковки Лексредства ОАО ячейковые контурные (6), пачки картонные /в комплекте с устройством для ингаляций/
№ 05-57456/19 ОАО "Фармстандарт- Ипратерол-аэронатив, аэрозоль для ингаляций Фармстандарт- Россия 280518 от 14.11.2019 Лексредства" дозированный 20мкг/доза+50мкг/доза 200 доз, Лексредства ОАО баллоны (1), пачки картонные № 05-357/20 от ОАО "Фармстандарт- Формисонид®-натив, порошок для ингаляций Фармстандарт- Россия 111218 10.01.2020 Лексредства" дозированный 160мкг+4.5мкг 10шт., упаковки Лексредства ОАО ячейковые контурные (12), пачки картонные /в комплекте с устройством для ингаляций/*
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения | | | ||
2448667
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
16.07 . RO № Ом - GOK К На № OT ae O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-902/21 от 16.07.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи