Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕД ЕРА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ 2448683 В С Ф Е Р Е ЗД РАВО О ХРАН ЕН И Я ( РО СЗДРАВН АДЗОР ) Субъектам обращения РУ К О ВО Д И ТЕЛ Ь лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от
г О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-39733/19 ФКП "Курская биофабрика- Гемодез-Н, раствор для инфузий 200мл, бутылки Курская биофабрика - Россия 160819 от 13.08.2019 фирма БИОК" (20), короба картонные, для стационаров фирма БИОК ФКП № 05-39733/19 ФКП "Курская биофабрика- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200мл, Курская биофабрика - Россия 460819;
от 13.08.2019 фирма БИОК" бутылки (20), короба картонные, для стационаров фирма БИОК ФКП 470819 № 05-39733/19 ФКП "Курская биофабрика- Натрия хлорид, субстанция* Востоквит АО Россия 020319 от 13.08.2019 фирма БИОК"
№ 05-40341/19 ООО "АстраЗенека Беталок® Зок, таблетки с пролонгированным АстраЗенека АБ, Швеция/ Россия VBSX от 15.08.2019 Индастриз" высвобождением покрытые оболочкой 100мг 30шт., упаковано: ООО флаконы (1), пачки картонные "АстраЗенека Индастриз"
№ 05-44367/19 АО "A BBA РУС" Лактулоза, сироп 667мг/мл 500мл, флаконы (1), ABBA РУС АО Россия 850919;
от 05.09.2019 пачки картонные/ в комплекте с мерным 860919 стаканчиком № 05-44367/19 АО "A BBA РУС" Лактулоза, субстанция-раствор* Фрезениус Каби ГмбХ Австрия 17192171 от 05.09.2019 № 05-61944/19 ЗАО "Берлин-Фарма" Мезим® форте, таблетки покрытые оболочкой Берлин-Фарма ЗАО Россия 1711119;
от 09.12.2019 20шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки 1721119 картонные № 05-61944/19 ЗАО "Берлин-Фарма" Мезим® форте, таблетки покрытые оболочкой Берлин-Фарма ЗАО Россия 2051119;
от 09.12.2019 20шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки 2061119 картонные № 05-61964/19 ООО "Берлин-Хеми/ Мезим® 20 000, таблетки, покрытые Берлин-Хеми АГ Германия 92030А;
от 09.12.2019 А.Менарини" кишечнорастворимой оболочкой 20 ОООЕД 10шт., 92031А блистеры (2), пачки картонные № 05-62224/19 ООО "КРКА ФАРМА" Панзинорм® 10 000, капсулы кишечнорастворимые АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения NJ0722 от 10.12.2019 7шт., блистеры (3), пачки картонные место"

* - по проверенным показателям

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ м АЕ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 16.0% АР № OLU~ 9771 {KT На № от
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

р.

Сем"

СЯ
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27