РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-894/21 от 15.07.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-894/21 от 15.07.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ■ill 2 4 4 S e i 8 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 O 'f u - Н а№ от
П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05И-169/19 ООО "Аптека "РИТМ" Эутирокс® таблетки 112мкг 25шт., блистеры (4), Мерк КГаА Германия 240177 от 18.01.2019 (Забайкальский край, г.Чита, пачки картонные ул.Ленина, д. 121, пом.66) №05И-169/19 МУН "Центральная районная Эутирокс® таблетки 88мкг 25шт., блистеры (4), Мерк КГаА Германия 254045 от 18.01.2019 аптека" (Забайкальский край, пачки картонные г.Краснокаменск, просп.Ветеранов, Д.13, П О М . 1 ) №05И-169/19 ООО "Юнитек" (Алтайский край, Лоперамид капсулы 2мг 10шт., упаковки Производство Россия 20119 от 18.01.2019 г.Барнаул, ул.Островского, д.43) ячейковые контурные (1), пачки картонные Медикаментов ООО № 05И-169/19 ООО "Витаминка" (Красноярский Лоперамид капсулы 2мг 10шт., упаковки Производство Россия 40119 от 18.01.2019 край, г.Ачинск, ул.Воеводы ячейковые контурные (1), пачки картонные Медикаментов ООО Тухачевского, д.16, первый этаж, ком.№3) №05И-169/19 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" Медрол® таблетки 4мг 30шт., флаконы (1), пачки Пфайзер Италия С.р.Л. Италия АА4347 от 18.01.2019 (Новосибирская область, картонные г.Новосибирск, ул.Дуси Ковальчук, Д.77) № 05И-169/19 ИП Куйдина Надежда Валентиновна Юниэнзим® с МПС таблетки покрытые Юникем Лабораториз Индия ZUE-18055 от 18.01.2019 (Забайкальский край, Улетовский оболочкой 10шт., Стрипы (2), пачки картонные Лимитед район, с.Улеты, ул.Кооперативная, Д.13) №05И-169/19 ИП Куйдина Надежда Валентиновна Эутирокс® таблетки 88мкг 25шт., блистеры (4), Мерк КГаА Германия 267038 от 18.01.2019 (Забайкальский край, Улетовский пачки картонные район, с.Улеты, ул.Кооперативная, Д.13) № 05И-169/19 ГУЗ "Краевая детская клиническая Ампициллин+Сульбактам порошок для Джодас Экспоим Пвт.Лтд Индия JD901 от 18.01.2019 больница" (Забайкальский край, приготовления раствора для внутривенного и г.Чита, ул.Новобульварная, д.20, внутримышечного введения 1000мг+500мг, корп.5) флаконы (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Новая Аптека" (Красноярский Терафлекс® капсулы 500мг+400мг 200шт., Контракт Фармакал США 049718 от 18.01.2019 край, г.Красноярск, пр.Металлургов, флаконы (1), пачки картонные Корпорейшн Д.32) №05И-169/19 ООО "Целитель" (Иркутская Терафлекс® капсулы 500мг+400мг 200шт., Контракт Фармакал США 049718 от 18.01.2019 область, г.Иркутск, ул.Ленина, д.22) флаконы (1), пачки картонные Корпорейшн №05И-169/19 ООО "Целитель" (Иркутская Терафлекс® капсулы 500мг-1-400мг 100шт., Контракт Фармакал США 044660 от 18.01.2019 область, г.Иркутск, ул.Ленина, д.22) флаконы (1), пачки картонные Корпорейшн №05И-169/19 ООО "Целитель" (Иркутская Нистатин таблетки, покрытые пленочной Белмедпрепараты РУП Республика 040119 от 18.01.2019 область, г.Иркутск, ул.Ленина, д.22) оболочкой 500000ЕД 10шт., упаковки ячейковые Беларусь контурные (10), пачки картонные №05И-169/19 ГУЗ "Каларская ЦРБ" Лозартан-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые ВЕРТЕКС АО Россия 050619 от 18.01.2019 (Забайкальский край, Каларский пленочной оболочкой 50мг 30шт., упаковки район, с.Чара, ул.Советская, д. 16) ячейковые контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Ригла" (Забайкальский край, Эутирокс® таблетки 112мкг 25шт., блистеры (4), Мерк КГаА Германия 240177 от 18.01.2019 г.Чита, ул.Богомягкова, д.22) пачки картонные №05И-169/19 ГУЗ "Нерчинская центральная Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного Борисовский завод Республика 090419 от 18.01.2019 районная больница" (Забайкальский введения 200мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки медицинских препаратов Беларусь край, Нерчинский район, картонные ОАО г.Нерчинск, ул.Первомайская, д.1) №05И-169/19 ГУЗ "Краевая клиническая Спиронолактон таблетки 25мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 130419 от 18.01.2019 больница" (Забайкальский край, ячейковые контурные (2), пачки картонные г.Чита, ул.Коханского, д.7, корп.1) №05И-169/19 ГУЗ "Краевая клиническая Дексаметазон таблетки 0.5мг 14шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 70816 от 18.01.2019 больница" (Забайкальский край, ячейковые контурные (4), пачки картонные г.Чита, ул.Коханского, д.7, корп.1) №05И-169/19 ГУЗ "Краевая клиническая Диклофенак раствор для внутримышечного Армавирская биофабрика Россия 030219 от 18.01.2019 больница" (Забайкальский край, введения 25мг/мл 3мл, ампулы (10), пачки ФКП г.Чита, ул.Коханского, д.7, корп.1) картонные №05И-169/19 МАНО "Лечебно-диагностический Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного Борисовский завод Республика 420819 от 18.01.2019 центр" (Иркутская область, введения 200мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки медицинских препаратов Беларусь г.Ангарск, 6а микрорайон, д. 12) картонные ОАО №05И-169/19 МАНО "Лечебно-диагностический Диклофенак раствор для внутримышечного Армавирская биофабрика Россия 110719 от 18.01.2019 центр" (Иркутская область, введения 25мг/мл 3мл, ампулы (10), пачки ФКП г.Ангарск, 6а микрорайон, д. 12) картонные №05И-169/19 МАНО "Лечебно-диагностический Рибавирин-СЗ капсулы 200мг 10шт., упаковки Северная звезда ЗАО Россия 51218 от 18.01.2019 центр" (Иркутская область, ячейковые контурные (12), пачки картонные г.Ангарск, 6а микрорайон, д. 12) №05И-169/19 ООО "Смарт" (Иркутская область, Терафлекс® капсулы 500мг+400мг 200шт., Контракт Фармакал США 050249 от 18.01.2019 г.Иркутск, пр.Жукова, ост.кинотеатр флаконы (1), пачки картонные Корпорейшн "Дружба", правая сторона) №05И-169/19 ООО "Смарт" (Иркутская область, Терафлекс® капсулы 500мг+400мг 100шт., Контракт Фармакал США 049697 от 18.01.2019 г.Иркутск, пр.Жукова, ост.кинотеатр флаконы (1), пачки картонные Корпорейшн "Дружба", правая сторона) №05И-169/19 ООО "Смарт" (Иркутская область, Терафлекс® Адванс капсулы 250мг+100мг+200мг Контракт Фармакал США 049694 от 18.01.2019 г.Иркутск, пр.Жукова, ост.кинотеатр 120шт., флаконы (1), пачки картонные Корпорейшн "Дружба", правая сторона) №05И-169/19 ООО "Смарт" (Иркутская область, Цитрамон П таблетки 240мг+30мг+180мг 10шт., Фармстандарт- Россия 5470919 от 18.01.2019 г.Иркутск, пр.Жукова, ост.кинотеатр упаковки ячейковые контурные (2), пачки Лексредства ОАО "Дружба", правая сторона) картонные
по проверенным показателям

Российской едерации |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 15.07. ROLL № OL1U- 894 (KL
Ha Ne от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в | экз.

А.В. Самойлова
деф)
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-894/21 от 15.07.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи