Министерство здравоохранения Российской Федерации 2448652 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы № O '/ и - cf Федеральной службы по надзору Н а№ от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственного препарата лекарственных средств «Нексиум» («Некс)ум®») Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных сведений от ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» о нахождении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного средства «Нексиум, порощок для раствора для инъекций и инфузий 40 мг» серии PCHL, имеющего маркировку первичной, вторичной упаковок и инструкцию по медицинскому применению на украинском языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Некс1ум®»), сообщает об изъятии из обращения данных серий лекарственного средства.
По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серия PCHL данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территориях Украины и Малайзии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот на территории Российской Федерации в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств, что поставки в Российскую Федерацию зарегистрированного на территории Российской  Федерации лекарственного препарата «Нексиум®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг» прекращены с июля 2019 года по решению компании AstraZeneca.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Территориальные органы
73.07. ОИ № Ом 2-99 of Федеральной службы по надзору На № oe в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств
лекарственного препарата
«Нексиум » («Hexciym®») + Мелациваюив организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных сведений от ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» о нахождении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного средства «Нексиум, порошок для раствора для инъекций и инфузий 40 мг» серии PCHL, имеющего маркировку первичной, вторичной упаковок и инструкцию по медицинскому применению на украинском языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Некс1ум“»), сообщает об изъятии из обращения данных серий лекарственного средства.

По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серия PCHL данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территориях Украины и Малайзии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот на территории Российской Федерации в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств, что поставки в Российскую Федерацию зарегистрированного на территории Российской