Информационное письмо № 01И-893/21 от 13.07.2021

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-893/21 от 13.07.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О необходимости изъятия лекарственного препарата «Нексиум» («Нексiум®»)


О необходимости изъятия лекарственного препарата «Нексиум» («Нексiум®»)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных сведений от ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» о нахождении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного средства «Нексиум, порошок для раствора для инъекций и инфузий 40 мг» серии PCHL, имеющего маркировку первичной, вторичной упаковок и инструкцию по медицинскому применению на украинском языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Нексiум®»), сообщает об изъятии из обращения данных серий лекарственного средства.

По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серия PCHL данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территориях Украины и Малайзии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот на территории Российской Федерации в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств, что поставки в Российскую Федерацию зарегистрированного на территории Российской

Федерации лекарственного препарата «Нексиум®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг» прекращены с июля 2019 года по решению компании AstraZeneca.

А.В.Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-893/21 от 13.07.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


Оптовые цены на лекарственные средства и предметы медицинского назначения.

«ФАРМКОНТРОЛЬ» - мониторинг доступности лекарственных препаратов

В настоящее время для большинства населения России по-прежнему остается актуальным вопрос дефицита конкретных лекарственных препаратов. Предпосылки проблемы кроются в ряде причин: это закупки ЛП для лечения коронавирусных больных, это маркировка и введение электронного учета лекарств, приобретение препаратов и их компонентов за рубежом, ограничение государственных закупочных цен на лекарства, производство некачественных дженериков, которые не всегда способны заменить оригинальные препараты.

Если вы столкнулись с невозможностью приобретения нужного лекарственного препарата, получением и реализацией рецептов на него, просим прислать сообщение на нашем информационном ресурсе, чтобы мы могли передать поступившую от вас информацию для заинтересованных участников отечественного и зарубежного фармацевтического рынка.

Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-893/21 от 13.07.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации