РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-879/21 от 13.07.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-879/21 от 13.07.2021

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

О снятии лекарственного
средства с несерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества лекарственного средства «Дексаметазон, раствор
для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные» производства
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия), на основании экспертных заключений
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии
серий JD2737, JD2738, JD2739 (протоколы испытаний: от 09.07.2021
№№ 872ДК-09/21, № 873ДК-09/21, № 874ДК-09/21) требованиям нормативной
документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2455621
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в Н а№ от сфере здравоохранения
П Медицинские организации О снятии лекарственного средства с несерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные» производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий JD2737, JD2738, JD2739 (протоколы испытаний: от 09.07.2021 №№ 872ДК-09/21, № 873ДК-09/21, № 874ДК-09/21) требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения | | Mik ||
2455621
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 138. OF hOd1 № ОТ - 879 МУ Федеральной службы по надзору в На № one сфере здравоохранения Г. | Медицинские организации
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные» производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий JD2737, JD2738, JD2739 (протоколы испытаний: от 09.07.2021 №№ 872ДК-09/21, № 873ДК-09/21, № 874ДК-09/21) требованиям нормативной документации.

ЗА ety a “ A.B. Самойлова
Е.А. Фадеева 8499578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-879/21 от 13.07.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи