РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-869/21 от 08.07.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-869/21 от 08.07.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2455519 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР )
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
(9 У с/ - На № от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение; на 6 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от 0 S , 0 ^ .
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05И-169/19 ООО "ПУЛЬС Екатеринбург" Эутирокс® таблетки 88мкг 25шт., блистеры (4), Мерк КГаА Германия 254045 от 18.01.2019 (Свердловская область, пачки картонные г.Екатеринбург, ул.Предельная, Д.57) № 05И-169/19 ООО "Вирта" (Тюменская область. Арфазетин-Э сбор порошок 2г, фильтр-пакеты Красногорсклексредства Россия 20219 от 18.01.2019 Тюменский муниципальный район, (20), пачки картонные* АО Ембаевское муниципальное образование, с.Яр, ул.Речная, д.1, стр.З) № 05И-169/19 ФГЫТУ "Томский национальный Эутирокс® таблетки 112мкг 25шт., блистеры (4), Мерк КГаА Германия 251816 от 18.01.2019 исследовательский медицинский пачки картонные центр Российской академии наук"
(Тюменская область, г.Тюмень, ул.Мельникайте, д. 111) № 05И-169/19 ИП Эдель Инна Викторовна Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 50519 от 18.01.2019 (Омская область, г.Омск, ячейковые контурные (3), пачки картонные Медикаментов ООО ул.Волочаевская, д.15) № 05И-169/19 ГБУЗ ПК "ГКБ № 7" (Пермский Викасол раствор для внутримышечного введения Озон ООО Россия 020519 от 18.01.2019 край, г.Пермь, ул.Героев Хасана, 10мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные* Д.24а) № 05И -169/19 ООО "ТФК" (Томская область, Аминокапроновая кислота раствор для инфузий МОСФАРМ ООО Россия 0040119 от 18.01.2019 г.Томск, Иркутский тракт, д.234, 50мг/мл 100мл, контейнеры полимерные* стр.15) № 05И-169/19 ООО "ТФК" (Томская область, Ранитидин-ЛекТ таблетки, покрытые пленочной Тюменский химико­ Россия 191118 от 18.01.2019 г.Томск, Иркутский тракт, д.234, оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые фармацевтический завод стр.15) контурные (2), пачки картонные* ОАО № 05И-169/19 ООО "ТФК" (Томская область, Панкреатин таблетки покрытые Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 310419 от 18.01.2019 г.Томск, Иркутский тракт, д.234, кишечнорастворимой оболочкой 25ЕД 10шт., стр.15) упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "ТФК" (Томская область, Каптоприл-АКОС таблетки 25мг 10шт., упаковки Синтез ОАО Россия 400718 от 18.01.2019 г.Томск, Иркутский тракт, д.234, ячейковые контурные (2), пачки картонные* стр.15) №05И-169/19 ООО "ТФК" (Томская область, Хлоргексидин раствор для местного и наружного Лекарь ООО Россия 240419 от 18.01.2019 г.Томск, Иркутский тракт, д.234, применения 0.05% 100мл, флаконы стр.15) полиэтиленовые №05И-169/19 ООО "ТФК" (Томская область, Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10шт., Белмедпрепараты РУП Республика 090119 от 18.01.2019 г.Томск, Иркутский тракт, д.234, упаковки ячейковые контурные (5), пачки Беларусь стр.15) картонные №05И-169/19 ООО "ТФК" (Томская область, Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 30319 от 18.01.2019 г.Томск, Иркутский тракт, д.234, ячейковые контурные (3), пачки картонные Медикаментов ООО стр.15) №05И-169/19 ИП Маслов Дмитрий Валерьевич Лозартан таблетки покрытые пленочной ПРАНАФАРМ ООО Россия 240319 от 18.01.2019 (Пензенская область, г.Пенза, оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые ул.Островского, Д.16) контурные (6), пачки картонные №05И-169/19 ГБУЗ ПК "ГКБ № 7" (Пермский ЛОЗАРТАН таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 171018 от 18.01.2019 край, г.Пермь, ул.Героев Хасана, оболочкой 100мг 30шт., упаковки ячейковые Д.24а) контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Волна" (Пермский край, Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Татхимфармпрепараты Россия 390319 от 18.01.2019 г.Кудымкар, ул.Калинина, д.51) безъячейковые контурные ОАО №05И-169/19 ГБУЗ ТО "Областная клиническая Бисопролол-Прана таблетки покрытые пленочной ПРАНАФАРМ ООО Россия 931118 от 18.01.2019 психиатрическая больница" оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые (Тюменская область, Тюменский контурные (3), пачки картонные район, пос.Винзили, ул.Сосновая, Д.19) №05И-169/19 АО МК "ФармАльянс" (Омская Лизиноприл Органика таблетки 5мг 10шт., Органика АО Россия 210619 от 18.01.2019 область, г.Омск, ул.22 Партсъезда, упаковки ячейковые контурные (3), пачки Д.97) картонные № 05И-169/19 ЕМУП "ГЦА" (Свердловская ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной ПРАНАФАРМ ООО Россия 360619 от 18.01.2019 область, г.Екатеринбург, оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые ул.Благодатская, д.72, лит.А) контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ГБУЗ ЯНАО "Ноябрьская ССМП" Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Белмедпрепараты РУП Республика 580718 от 18.01.2019 (Ямало-Ненецкий автономный ампулы (10), пачки картонные Беларусь округ, г.Ноябрьск, ул. Энтузиастов, Д.65) №05И-169/19 ООО "Софита" (Омская область, Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10шт., Белмедпрепараты РУП Республика 1290419 от 18.01.2019 г.Омск, ул.Волочаевская, д. 11, упаковки ячейковые контурные (5), пачки Беларусь корн. 1) картонные №05И-169/19 ООО "Алмаз" (Пензенская область, Месакол таблетки покрытые Сан Фармасьютикал Индия SKT1096 от 18.01.2019 г.Пенза, ул.Володарского, д.72) кишечнорастворимой оболочкой 400мг 10шт., Индастриз Лтд стрипы (5), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Алмаз" (Пензенская область, Терафлекс® капсулы 500мг-1-400мг 100шт., Контракт Фармакал США 046530 от 18.01.2019 г.Пенза, ул.Володарского, д.72) флаконы (1), пачки картонные Корпорейшн №05И-169/19 ООО "Алмаз" (Пензенская область, Урсосан капсулы 250мг 10шт., блистеры (10), ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская 0610319 от 18.01.2019 г.Пенза, ул.Володарского, д.72) пачки картонные Республика №05И-169/19 ГБУЗ ЯНАО "ТЦРБ" (Ямало- Индапамид таблетки покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 191018 от 18.01.2019 Ненецкий автономный округ, оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки ячейковые Пуровский район, г.Тарко-Сале, контурные (1), пачки картонные ул.Больничный городок, корп.З) №05И-169/19 ГАУЗ ТО "Городская поликлиника Глюкоза раствор для внутривенного введения Гротекс ООО Россия 101018 от 18.01.2019 №17" (Тюменская область, 400мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные г.Тюмень, ул.Широтная, д. 102/1) № 05И-169/19 АО "Фармимэкс" (Тюменская Индометацин Софарма таблетки покрытые Софарма АО Болгария 10619 от 18.01.2019 область, г.Тюмень, ул.ЗО лет кишечнорастворимой оболочкой 25мг 30шт., Победы, Д.87) блистеры (1), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "Агроресурсы" (Тюменская Метформин Канон таблетки покрытые пленочной ФармВИЛАР НПО ООО Россия 5000719 от 18.01.2019 область, г.Тюмень, ул.Черепанова, оболочкой 1000мг 10шт., упаковки ячейковые Д.72А) контурные (3), пачки картонные № 05И-169/19 АО "Фармимэкс" (Тюменская Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки Медисорб АО Россия 50082019 от 18.01.2019 область, г.Тюмень, ул.ЗО лет 0.5г 10шт., упаковки ячейковые контурные Победы, д.87) №05И-169/19 АО "Фармимэкс" (Тюменская Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10шт., Белмедпрепараты РУП Республика 1480419 от 18.01.2019 область, г.Тюмень, ул.ЗО лет упаковки ячейковые контурные (5), пачки Беларусь Победы, д.87) картонные № 05И-169/19 ООО "Фармкомплект"- Диара® таблетки жевательные 2мг 6шт., упаковки Оболенское ФП АО Россия 670919 от 18.01.2019 "Фармкомплект-Екатеринбург" ячейковые контурные (2), пачки картонные (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Данилы Зверева, д. 3 1, литер "Р") №05И-169/19 ООО "Фармкомплект"- Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10шт., Белмедпрепараты РУП Республика 2010619 от 18.01.2019 "Фармкомплект-Екатеринбург" упаковки ячейковые контурные (5), пачки Беларусь (Свердловская область, картонные г. Екатеринбург, ул.Данилы Зверева, д. 3 1, литер "Р") №05И-169/19 ООО "Фармкомплект"- Ампициллин таблетки 250мг 10шт., упаковки Белмедпрепараты РУП Республика 1960619 от 18.01.2019 "Фармкомплект-Екатеринбург" ячейковые контурные (2), пачки картонные* Беларусь (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Данилы Зверева, д. 3 1, литер "Р") №05И-169/19 ООО "Фармкомплект"- Индометацин Софарма таблетки покрытые Софарма АО Болгария 10819 от 18.01.2019 "Фармкомплект-Екатеринбург" кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30шт., (Свердловская область, блистеры (1), пачки картонные* г. Екатеринбург, ул.Данилы Зверева, д. 3 1, литер "Р") №05И-169/19 ООО "Фармкомплект"- Викасол раствор для внутримышечного введения Велфарм ООО Россия 11118 от 18.01.2019 "Фармкомплект-Екатеринбург" 10мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные* (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Данилы Зверева, д. 3 1, литер "Р") №05И-169/19 ООО "Фармкомплект"- Хлоргексидин раствор для местного и наружного Обновление ПФК АО Россия 20519 от 18.01.2019 "Фармкомплект-Екатеринбург" применения 0.05% 10мл, тюбик-капельницы (1), (Свердловская область, пачки картонные* г. Екатеринбург, ул.Данилы Зверева, д. 3 1, литер "Р") № 05И-169/19 ООО "Фармкомплект"- Цефтриаксон порошок для приготовления Биохимик АО Россия 0160719 от 18.01.2019 "Фармкомплект-Екатеринбург" раствора для внутривенного и внутримышечного (Свердловская область, введения 1г, флаконы (1), пачки картонные* г.Екатеринбург, ул.Данилы Зверева, Д.31, литер "Р") № 05И-169/19 ООО "Фармкомплект"- Кларитромицин-ОВЕ таблетки, покрытые Оболенское ФП ЗАО Россия 30418 от 18.01.2019 "Фармкомплект-Екатеринбург" пленочной оболочкой 500мг 7шт., упаковки (Свердловская область, ячейковые контурные (2), пачки картонные* г. Екатеринбург, ул.Данилы Зверева, д. 31, литер "Р") № 05И-169/19 ООО "Фармкомплект"- Кларитромицин-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые ВЕРТЕКС АО Россия 030419 от 18.01.2019 "Фармкомплект-Екатеринбург" пленочной оболочкой 500мг 7шт., упаковки (Свердловская область, ячейковые контурные (2), пачки картонные* г. Екатеринбург, ул.Данилы Зверева, д. 31, литер "Р") №05И-169/19 ООО "Фармкомплект"- Кларитромицин-Тева таблетки, покрытые Плива Хрватска д.о.о. Республика 5877069 от 18.01.2019 "Фармкомплект-Екатеринбург" пленочной оболочкой 500мг 10шт., блистеры (1), Хорватия (Свердловская область, пачки картонные* г. Екатеринбург, ул.Данилы Зверева, д. 3 1, литер "Р") №05И-169/19 ОГАУЗ "Родильный дом Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 100218 от 18.01.2019 им.Н.А.Семашко" (Томская область, безъячейковые контурные г.Томск, ул.Крылова, д.8) №05И-169/19 ООО "Вита-Фарм" (Томская Цефтриаксон порошок для приготовления Биохимик ПАО Россия 1350418 от 18.01.2019 область, г.Томск, ул.Говорова, д.1/1) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные №05И-169/19 ИП Маслов Дмитрий Валерьевич Симвастатин таблетки покрытые пленочной Борисовский завод Республика 3240619 от 18.01.2019 (Пензенская область, г. Пенза, оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые медицинских препаратов Беларусь ул.Калинина, д. 116) контурные (3), пачки картонные ОАО №05И-169/19 ФГБУЗ "ЗСМЦ ФМБА России" Анальгин раствор для внутривенного и Ереванская химико­ Армения 060419 от 18.01.2019 Тюменская больница (Тюменская внутримышечного введения 500мг/мл 2мл, фармацевтическая фирма область, г.Тюмень, ул.Беляева, д.1) ампулы (10), коробки картонные ОАО №05И-169/19 ООО "Алмаз" (Пензенская область, Метионин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 020119 от 18.01.2019 г.Пенза, ул.Володарского, д.72) оболочкой 250мг 25шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "БСС" (Костромская область, Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Гротекс ООО Россия 830719 от 18.01.2019 г.Кострома, ул.Локомотивная, д.2) ампулы (10), пачки картонные №05И-169/19 УМП "Томскфармация" (Томская Натрия бромид, субстанция* Усолье-Сибирский ХФЗ Россия 30118 от 18.01.2019 область, г.Томск, пр.Фрунзе, д.174) ОАО №05И-169/19 УМП "Томскфармация" (Томская Натрия бромид, субстанция* Усолье-Сибирский ХФЗ Россия 20118 от 18.01.2019 область, г. "Томск, ул.Елизаровых, ОАО Д -8 ) №05И-169/19 ИП Попов Константин Павлович Каптоприл-АКОС таблетки 25мг 10шт., упаковки Синтез ОАО Россия 60119 от 18.01.2019 (Омская область, г.Омск, ул.Серова, ячейковые контурные (4), пачки картонные д. 16А, ПОМ.13П) №05И-169/19 ИП Подвинцева Елена Геннадьевна Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, Биосинтез ПАО Россия 4700519 от 18.01.2019 (Пермский край, г.Чусовой, покрытые пленочной оболочкой 25ЕД 60шт., ул.Мира, д.8) банки полимерные (1), пачки картонные* №05И-169/19 ИП Ганина Евгения Павловна Лизиноприл таблетки 10мг 30шт., упаковки ВЕРТЕКС АО Россия 120419 от 18.01.2019 (Омская область, г.Омск, ячейковые контурные (1), пачки картонные ул.Березовая, д.З) № 05И-169/19 ИП ганина Евгения Павловна Метформин Канон таблетки покрытые пленочной Канонфарма продакшн Россия 100219 от 18.01.2019 (Омская область, г.Омск, оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые ЗАО ул.Березовая, д.З) контурные (6), пачки картонные № 05И-169/19 ООО "Фитофарм" (Курганская Индап® капсулы 2. мг 1 шт., блистеры (3), пачки ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская 0430518 от 18.01.2019 область, Притобольный район, картонные Республика с.Глядянское, ул.Красноармейская, Д-36)
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения [ЦИ | | | | |
Российской Федерации 2455519
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0.07. ROAIM OFU- S69 /L7 Ha № oT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 6 л. в | экз.

А.В. Самойлова
(ot
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-869/21 от 08.07.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи