Информационное письмо № 01И-858/21 от 07.07.2021

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-858/21 от 07.07.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственных средств


Об отзыве из обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении владельца регистрационного удостоверения «Хемофарм А.Д.» (Сербия) отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных средств производства «Хемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка Дубовац» (Сербия) в связи с нанесением на упаковки данных серий препаратов средств идентификации с нарушением требований п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

Росздравнадзор предлагает АО «Нижфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.

О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: перечень серий лекарственных средств, подлежащих изъятию в связи с решением «Хемофарм А.Д.» об отзыве из обращения- на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-858/21 от 07.07.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-858/21 от 07.07.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации