Министерство здравоохранения Российской Федерации 2*45556S ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) г Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Г П Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств лекарственных средств М едицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении владельца регистрационного удостоверения «Хемофарм А.Д.» (Сербия) отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных средств производства «Хемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка Дубовац» (Сербия) в связи с нанесением на упаковки данных серий препаратов средств идентификации с нарушением требований п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Росздравнадзор предлагает АО «Нижфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: перечень серий лекарственных средств, подлежащих изъятию в связи с решением «Хемофарм А.Д.» об отзыве из обрашения- на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

А. А. Гаспарян 8-499-578-0668  Перечень серий лекарственных средств, подлежащ их изъятию в связи с решением «Хемофарм А .Д.» об отзыве из обращения
Наименование лекарственного препарата Номер серии Панклав, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+ 125 мг 20 шт., 11UHSA банки (1), пачки картонные Панклав 2Х, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+ 125 мг 14 шт., 11ТНМА банки (1), пачки картонные Панклав 2Х, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+ 125 мг 14 шт., 11UD4A банки (1), пачки картонные Панклав 2Х, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+ 125 мг 14 шт., 11UHNA банки (1), пачки картонные Панклав 2Х, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+ 125 мг 14 шт., 11UHRA банки (1), пачки картонные Панклав 2Х, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+ 125 мг 14 шт., UVULA банки (1), пачки картонные Панклав 2Х, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+ 125 мг 14 шт., 11VUMA банки (1), пачки картонные Панклав 2Х, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+ 125 мг 14 шт., 11THNA банки (1), пачки картонные

2455566
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты ооращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 © ie a pmo a telat едеральной службы по надзо OF, OF 04 № OLu~858 Ик дер у дзору вии в сфере здравоохранения На № от [ | Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении владельца регистрационного удостоверения «Хемофарм А.Д.» (Сербия) отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных средств производства «Хемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка Дубовац» (Сербия) в связи с нанесением на упаковки данных серий препаратов средств идентификации с нарушением требований п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

Росздравнадзор предлагает АО «Нижфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: перечень серий лекарственных средств, подлежащих изъятию в связи с решением «Хемофарм А.Д.» об отзыве из обращения- на 1 л. в | экз.

mr A.B. Самойлова
А.А. Гаспарян 8-499-578-0668