2456142

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru у Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 1 3 ИЮН 2021 №

На № ______________ от ____
Организации, осуществляющие Г П экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом держателем регистрационного удостоверения ОАО «Фармстандарт- УфаВИТА» решении отозвать из обращения лекарственные препараты:
«Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0.5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные» серии 050220, «Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0.25 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные» серии 050419 производства ООО «Натива» (Россия).
О приостановлении реализации указанных серий препаратов в связи с развитием нежелательной реакции субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.12.2020 № 01И-2248/20.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А. А. Гаспарян 8-499-578-0668

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И паи (РОСЗДРАВНАДЗОР) р IX средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 1090 г 2 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 157 :й www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной слу жбы по надзору 73 ИЮН 2021 № ДА LOS /A (elle $08 JA tf в сфере здравоохранения На № ыы Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества
Об отзыве из обращения лекарственных средств
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом держателем регистрационного удостоверения ОАО «Фармстандарт- УфаВИТА» решении отозвать из обращения лекарственные препараты:
«Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0.5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные» серии 050220, «Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0.25 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные» серии 050419 производства ООО «Натива» (Россия).

О приостановлении реализации указанных серий препаратов в связи с развитием нежелательной реакции субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.12.2020 № 01И-2248/20.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Фармстандарт-УфавВИТА» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора — сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8-499-578-0668