РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-798/21 от 22.06.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-798/21 от 22.06.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

2448311 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
2 2 ИЮН 2021 № Д fг г На № от
П о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств 09-К-17192 от АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская Берголак, таблетки 0.5мг 8шт., банки полимерные ВЕРОФАРМ АО Россия 30518 19.06.2018 область, г.Белгород, ул.Рабочая, (1), пачки картонные Д.14) 09-К-17192 от АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская Капецитовер, таблетки покрытые пленочной ВЕРОФАРМ АО Россия 50618 19.06.2018 область, г.Белгород, ул.Рабочая, оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые Д.14) контурные (12), пачки картонные 09-К-17192 от АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская Такролимус, субстанция-порошок* Биокон Лимитед Индия BS17008572 19.06.2018 область, г.Белгород, ул.Рабочая, Д.14) 09-К-17192ОТ АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская Каберголин, субстанция-порошок* Тева Чешские Чешская 70235000118 19.06.2018 область, г.Белгород, ул.Рабочая, Предприятия с.р.о. Республика Д.14) 09-К-17192 от АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой, Линнеа С.А. Швейцария 60817005 19.06.2018 область, г.Белгород, ул.Рабочая, субстанция* Д.14) 09-К-17192ОТ АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская Амиодарона гидрохлорид, субстанция-порошок* Чанджоу Дзинчхэн Китай АМЮ 170501 19.06.2018 область, г.Белгород, ул.Рабочая, Медисин Кемикал Ко.Лтд Д.14) 09-К-17192 от АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская Капецитабин, субстанция-порошок* Сикор Сосиэта Италиана Италия 4009А090717 19.06.2018 область, г.Белгород, ул.Рабочая, Кортикостероиди С.р.л.
Д.14) № 05-57306/19 ООО "Рай" (Тамбовская область, Меропенем, порошок для приготовления раствора М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд Индия ТМ8100619 от 14.11.2019 г.Тамбов, ул.Бастионная, Д.23А, для внутривенного введения 1г, флаконы (1), лит.Г) пачки картонные №05-57306/19 ООО "Рай" (Тамбовская область, Преднизолон, раствор для внутривенного и М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд Индия ТР 4020719 от 14.11.2019 г.Тамбов, ул.Бастионная, Д.23А, внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы лит.Г) темного стекла (3), пачки картонные*
по проверенным показателям

Itt I a he Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
22 ИЮН 2021 № дер
Вы 5
На № от
О соответствии лекарственных 7”
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя я Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-798/21 от 22.06.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи