РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-800/21 от 22.06.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-800/21 от 22.06.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2448309 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
2 2 ИЮ Н 2021 Н а№ от
О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств 09-К-40972 от АО НПК "Катрен" (Московская Гастал®, таблетки для рассасывания [мятные] Плива Хрватска д.о.о. Республика 3035068 23.10.2019 область, г.Химки, ш.Ватутинское, 6шт., блистеры (4), пачки картонные Хорватия влад.22) 09-К-40972 от АО НПК "Катрен" (Московская Г астал® таблетки для рассасывания [мятные] Плива Хрватска д.о.о. Республика 2943068 23.10.2019 область, г.Химки, ш.Ватутинское, 6шт., блистеры (2), пачки картонные Хорватия влад.22) 09-А-42701 от ЗАО "ЛЕККО" (Владимирская Цефотаксим, порошок для приготовления ЛЕККО ЗАО Россия 040219;
08.11.2019 область, Петушинский район, раствора для внутривенного и внутримышечного 070419 п.Вольгинский) введения 1г, флаконы (1), пачки картонные 09-А-42701 от АО "ПФК Обновление" Лидокаин буфус, раствор для инъекций 20мг/мл Обновление ПФК АО Россия 80519;
08.11.2019 (Новосибирская область, 2мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные 90519 г.Новосибирск, ул.Станционная, Д.80) 09-А-42701 от АО "ПФК Обновление" Вода для инъекций буфус, растворитель для Обновление ПФК АО Россия 20119;
08.11.2019 (Новосибирская область, приготовления лекарственных форм для инъекций 30119 г.Новосибирск, ул.Станционная, 5мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные Д.80) 09-А-42701 от ЗАО "ЛЕККО" (Владимирская Цефотаксим натрия, субстанция-порошок* Жухай Юнайтед Китай 3041905005 08.11.2019 область, Петушинский район, Лабораториз Ко.Лтд п.Вольгинский) 09-А-42701 от АО "ПФК Обновление" Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок* Гуфик Байосайенсиз Лтд Индия 2506 08.11.2019 (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Станционная, Д.80)
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
1D WOK 201 __ № LLL - FOO
Ha No OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
ПИТА
Субъектам обращения лекарственных средств
и
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-800/21 от 22.06.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи