РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-792/21 от 22.06.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-792/21 от 22.06.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2 4 4 8291 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Р/а- т, Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 2 2 ИШ 2021 На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от ^ ^ 2021 ^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 05-58595/19 ООО "Гротекс" (Ленинградская Новокаин, раствор для инъекций 0.5% 200мл, Гротекс ООО Россия 150819 от 20.11.2019 обл., Всеволожский район, шт. флаконы (20), короб картонный, для стационаров им.Свердлова, д.Новосаратовка, промзона "Уткина заводь", уч. 1) № 05-54434/19 ФГБУ "Сибирский федеральный Инспиракс®, раствор для ингаляций Биннофарм АО Россия 010319 от 29.10.2019 научно-клинический центр" ФМБА 0.25мг/мл+0.5мг/мл 20мл, флаконы (1), пачки России (Томская область, ЗАТО картонные Северск, г.Северск, пер.Чекист, д.З) №05-43431/19 ООО "Гротекс" (Ленинградская Ондансетрон, раствор для внутривенного и Гротекс ООО Россия 040419 от 02.09.2019 обл., Всеволожский район, пгт. внутримышечного введения 2мг/мл 4мл, ампулы им.Свердлова, д.Новосаратовка, (5), пачки картонные промзона "Уткина заводь", уч. 1) №05-56687/18 ГОБУЗ "МОКЕ им. П.А.Баяндина" Цефепим-Джодас, порошок для приготовления Джодас Экспоим Пвт.Лтд Индия JD1088 от 10.12.2018 (Мурманская область, г.Мурманск, раствора для внутривенного и внутримышечного ул.Академика Павлова, д.6) введения 1000мг, флаконы (1), пачки картонные* №05-58944/18 ГБУЗ ЛО "Гатчинская КМБ" Лидокаин, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Армавирская биофабрика Россия 150817 от 19.12.2018 (Ленинградская область, г.Гатчина, ампулы (10), пачки картонные ФКП ул.Рощинская, д. 15а, корп. 1) № 05-12608/19 СПб ГБУЗ "Центр СПИД и ЭЛПИДА®, капсулы 20мг 30шт. (0.000), флаконы Исследовательский Россия 010318 от 19.03.2019 инфекционных заболеваний" (1), пачки картонные Институт Химического (г.Санкт-Петербург, наб.Обводного Разнообразия АО канала, д. 179, лит.А) №05-40730/19 ГАУ АО «Астраханские аптеки» Формисонид®-натив, порошок для ингаляций Фармстандарт- Россия 180419 от 19.08.2019 (Астраханская область, г.Астрахань, дозированный 160мкг+4.5мкг/доза, капсулы Лексредства ОАО ул.Рождественского, д. 1) 10шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные/ в комплекте с устройством для ингаляций* № 05-54427/19 ООО "Гротекс" (Ленинградская Натрия хлорид-СОЛОфарм, раствор для инфузий Гротекс ООО Россия 11310819 от 29.10.2019 обл., Всеволожский район, пгт. 0.9% 250мл), флаконы им.Свердлова, д.Новосаратовка.
промзона "Уткина заводь", уч. 1) № 05-50463/19 ООО "Гротекс" (Ленинградская Лидокаин, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Гротекс ООО Россия 410618 от 09.10.2019 обл., Всеволожский район, шт. ампулы (10), пачки картонные им.Свердлова, д.Новосаратовка, промзона "Уткина заводь", уч.1) №05-60965/19 НАО "Медико-фармацевтическая Формисонид®-натив, порошок для ингаляций Фармстандарт- Россия 220519 отОЗ.12.2019 компания Северо-Запад" дозированный 160мкг+4.5мкг/доза, капсулы Лексредства ОАО (Мурманская область, г.Кола, 10шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки ул.Андрусенко, д. 10) картонные/ в комплекте с устройством для ингаляций № 05-60966/19 ОАО "Фармстандарт-Лексредства" Формисонид®-натив, порошок для ингаляций Фармстандарт- Россия 170419 от 03.12.2019 (Курская область, г.Курск, ул.2-я дозированный 160мкг+4.5мкг/доза, капсулы Лексредства ОАО Агрегатная, д. 1А/18) 10шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные/ в комплекте с устройством для ингаляций №05-25126/19 АО "Фармасинтез-Норд" (г.Санкт- Бортезол, лиофилизат для приготовления Фармасинтез-Норд АО Россия 70519 от 29.05.2019 Петербург, Дорога в Каменку, д.74, раствора для внутривенного и подкожного ПОМ.1-Н) введения 3.5мг, флаконы (1), пачки картонные № 05-49438/19 ООО "Самсон-Мед" (г.Санкт- Желчь медицинская консервированная, эмульсия Самсон-Мед ООО Россия 830919 от 04.10.2019 Петербург, Московское шоссе, д.13) для наружного применения 250мл, бутылки (1), пачки картонные № 05-49438/19 ООО "Самсон-Мед" (г.Санкт- Желчь медицинская консервированная, эмульсия Самсон-Мед ООО Россия 1051218 от 04.10.2019 Петербург, Московское шоссе, д. 13) для наружного применения 250мл, бутылки (1), пачки картонные* № 05-52300/19 ООО "АстраЗенека Индастриз" Симбикорт® Турбухалер® порошок для АстраЗенека АБ Россия FABN от 17.10.2019 (Калужская область, Боровский ингаляций дозированный 160/4.5 мкг/доза 60 доз, (Швеция)/ упаковано:
район, д.Добрино, 1-ый Восточный ингаляторы (1), пачки картонные АстраЗенека Индастриз проезд, влад.8) ООО № 05-52300/19 ООО "АстраЗенека Индастриз" Симбикорт® Турбухалер® порошок для АстраЗенека АБ Россия HAAU от 17.10.2019 (Калужская область, Боровский ингаляций дозированный 80/4.5мкг/доза 60 доз, (Швеция)/ упаковано:
район, д.Добрино, 1-ый Восточный ингаляторы (1), пачки картонные АстраЗенека Индастриз проезд, влад.8) ООО
по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 22 WOH 2021 № Le - ОДА На № от
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
ПИ
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-792/21 от 22.06.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи