РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-786/21 от 18.06.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-786/21 от 18.06.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2448208 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 .
.18 ИЮ Н 2021 №

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-61254/19 АО "ГлаксоСмитКляйн Аугментин®, порошок для приготовления Глаксо Веллком Франция 4Т9М от 04.12.2019 Трейдинг" суспензии для приема внутрь 200мг+28.5мг/5мл, Продакшен флаконы 7.7г (1), пачки картонные/ в комплекте с мерной ложкой* №05-61254/19 АО "ГлаксоСмитКляйн Вентолин® Небулы, раствор для ингаляций 1мг/мл, Аспен Бад Олдесло ГмбХ Германия 19G006 от 04.12.2019 Трейдинг" небулы (ампулы) 2.5мл (20), пачки картонные №05-61254/19 АО "ГлаксоСмитЬСляйн Дермовейт®, мазь для наружного применения ГлаксоСмитКляйн Польша 2X9J от 04.12.2019 Трейдинг" 0.05% 25г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Фармасьютикалз С.А.
№ 05-61254/19 АО "ГлаксоСмитКляйн Зиннат®, таблетки покрытые пленочной оболочкой Глаксо Оперэйшенс Великобри­ GY3W от 04.12.2019 Трейдинг" 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), Великобритания Лимитед тания пачки картонные №05-61254/19 АО "ГлаксоСмитКляйн ЗОВИРАКС®, таблетки 200мг 5шт., упаковки Глаксо Вэллком С.А./ Испания/ BR3X от 04.12.2019 Трейдинг" ячейковые контурные (5), пачки картонные ГлаксоСмитКляйн Польша Фармасьютикалз С.А.
№ 05-61254/19 АО "ГлаксоСмитКляйн Калгель®, гель стоматологический 3.3мг+1.0мг Юг, ГлаксоСмитКляйн Польша RJ8N от 04.12.2019 Трейдинг" тубы алюминиевые (1), пачки картонные Фармасьютикалз С.А.
№ 05-61254/19 АО "ГлаксоСмитКляйн НУКАЛА, лиофилизат для приготовления раствора ГлаксоСмитКляйн Италия 6С6В от 04.12.2019 Трейдинг" для подкожного введения 100мг, флаконы (1), пачки Мэньюфэкчуринг С.п.А.
картонные* №05-61254/19 АО "ГлаксоСмитКляйн Ретровир, раствор для инфузий 1Омг/мл 20мл, Глаксо Оперэйшенс Великобри­ HF8K от 04.12.2019 Трейдинг" флаконы (5), упаковки контурные пластиковые Великобритания Лтд тания (поддоны) (1), коробки картонные № 05-61254/19 АО "ГлаксоСмитКляйн Телзир, таблетки покрытые пленочной оболочкой Глаксо Оперэйшенс Великобри­ ED9A от 04.12.2019 Трейдинг" 700мг 60шт., флаконы (1), пачки картонные Великобритания Лимитед/ тания/
Глаксо Вэллком С.А. Испания № 05-61254/19 АО "ГлаксоСмитКляйн Эпивир®, раствор для приема внутрь 1Омг/мл ГлаксоСмитКляйн Инк Канада AF6J от 04.12.2019 Трейдинг" 240мл, флаконы (1), вместе с адаптером, дозирующим шприцем, пачки картонные
- по проверенным показателям

2448208
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ЛЕНИН 207 к ИХ-Р ДР На № or Г. |
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-786/21 от 18.06.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи