РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-790/21 от 18.06.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-790/21 от 18.06.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2448205 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38;
л ; (495) O 698 V5115 374 14
1 R июн т \ №
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-61255/19 ЗАО "Сандоз" Анафранил®, таблетки покрытые оболочкой 25 мг Новартис Фарма С.п.А. Италия ТАН34;
от 04.12.2019 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки ТАМ64 картонные № 05-61255/19 ЗАО "Сандоз" Ацикловир Сандоз®, таблетки 200мг 5шт., Салютас Фарма ГмбХ Г ермания КС9771;
от 04.12.2019 упаковки ячейковые контурные (5), пачки КС9774 картонные №05-61255/19 ЗАО "Сандоз" АЦЦ®, порошок для приготовления раствора для Линдофарм ГмбХ Г ермания 7L1588 от 04.12.2019 приема внутрь (апельсиновый) 100мг, пакетики из комбинированного материала Зг (20), пачки картонные* № 05-61255/19 ЗАО "Сандоз" АЦЦ®, порошок для приготовления раствора для Линдофарм ГмбХ Германия 7Y1625 от 04.12.2019 приема внутрь (апельсиновый) 100мг, пакетики из комбинированного материала Зг (20), пачки картонные №05-61255/19 ЗАО "Сандоз" Банеоцин®, порошок для наружного применения Фармацойтише Фабрик Австрия 461652;
от 04.12.2019 250МЕ/г+5000МЕ/г Юг, банки полиэтиленовые с Монтавит Г мбХ 461654 дозатором (1), пачки картонные* № 05-61255/19 ЗАО "Сандоз" Иммунал®, раствор для приема внутрь 50мл, Лек д.д. Словения Н900536 от 04.12.2019 флаконы темного стекла (1) в комплексте с пипеткой дозировочной (1), пачки картонные № 05-61255/19 ЗАО "Сандоз" КромоГексал®, спрей назальный дозированный Др.Герхард Манн, Хем.- Г ермания 659;
от 04.12.2019 2.8мг/доза, флаконы полиэтиленовые с фарм.Фабрик ГмбХ 679 дозирующим устройством 85 доз 15мл (1), пачки картонные №05-61255/19 ЗАО "Сандоз" Лопедиум®, капсулы 2мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия КВ1514;
от 04.12.2019 ячейковые контурные (1), пачки картонные JZ2951 №05-61255/19 ЗАО "Сандоз" ЛораГексал®, таблетки 10мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия JV5510;
от 04.12.2019 ячейковые контурные (1), пачки картонные КВ3817 №05-61255/19 ЗАО "Сандоз" Мометазон Сандоз®, спрей назальный 50мкг/доза Лек д.д. Словения JW5731 от 04.12.2019 18.0г (140 доз), флаконы (1), пачки картонные № 05-61255/19 ЗАО "Сандоз" Монтелар®, таблетки покрытые пленочной Сандоз Илач Санаи ве Турция КА3985;
от 04.12.2019 оболочкой 10мг 14шт., упаковки ячейковые Тиджарет А.С. КА3986 контурные (2), пачки картонные № 05-61255/19 ЗАО "Сандоз" Нифекард® ХЛ, таблетки с модифицированным Лек д.д. Словения HW7381;
от 04.12.2019 высвобождением покрытые пленочной оболочкой КС2493 30мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные № 05-61255/19 ЗАО "Сандоз" Тамоксифен Гексал, таблетки покрытые оболочкой Салютас Фарма ГмбХ Г ермания КВ3642;
от 04.12.2019 20мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (3), КВ3659 пачки картонные № 05-61255/19 ЗАО "Сандоз" Экзодерил®, раствор для наружного применения Глобофарм Австрия 16637;
от 04.12.2019 1% 20мл, флаконы темного стекла (1), пачки фармацойтише 16638 картонные Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ № 05-61255/19 ЗАО "Сандоз" Экзоролфинлак®, лак для ногтей 5% 2.5мл, Пауль В. Бейферс ГмбХ Г ермания BY9008;
от 04.12.2019 флаконы (1), в комплекте с очищающими BY9010 салфетками (30), лопаточками (10), одноразовыми пилками для ногтей (30), пачки картонные № 05-61255/19 ЗАО "Сандоз" Эналаприл Гексал, таблетки 10мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Г ермания КА9447;
от 04.12.2019 ячейковые контурные (5), пачки картонные КВ7991 № 05-61255/19 ЗАО "Сандоз" Эналаприл Гексал, таблетки 20мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Г ермания HR7339;
от 04.12.2019 ячейковые контурные (2), пачки картонные HU1361 № 05-61255/19 ЗАО "Сандоз" Энтекавир Сандоз®, таблетки покрытые пленочной Лек д.д. Словения КС2535 от 04.12.2019 оболочкой 0.5мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения
ке IM
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
1.8 ИЮН 2071 № 2-22
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

А.В. Самойлова
fot
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-790/21 от 18.06.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи