■■III Министерство здравоохранения 2448163 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская нл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 1 7 НЮН 2021 № Р /и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На№ от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных средств производства ООО «Эллара» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные средства:
«Мексидол®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные» серий 821220, 831220, «Мексидол®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 721020, 731220, 741220, 751220, 761220, 771220, 781220, 791220 производства ООО «Эллара» (Россия) в связи с невозможностью распознавания средств идентификации, нанесенных на упаковки данных серий лекарственных препаратов согласно положениям статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Росздравнадзор предлагает ООО «Эллара» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

А. А. Гаспарян 8-499-578-0668

К
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Территориальные органы 17 ИЮН 2021 № LLL - РМ Федеральной службы по надзору Ha № 7 в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества
Об отзыве из обращения лекарственных лекарственных средств
средств производства ООО «Эллара» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные средства:
«Мексидол®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/МЛ 5 мл, ампулы (5), пачки картонные» серий 821220, 831220, «Мексидол®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 721020, 731220, 741220, 751220, 761220, 771220, 781220, 791220 производства ООО «Эллара» (Россия) в связи с невозможностью распознавания средств идентификации, нанесенных на упаковки данных серий лекарственных препаратов согласно положениям статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Росздравнадзор предлагает ООО «Эллара» предоставить сведения 06 изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова
os
А.А. Гаспарян 8-499-578-0668