Министерство здравоохранения 2448160 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 17 ИЮН Ш №
На № от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято реш ение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27  Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-42918/18 ГАУЗ "Межрегиональный клинико- Цефаксон, порошок для приготовления раствора Люпин Лимитед Индия С700217 от 20.09.2018 диагностический центр" для внутривенного и внутримышечного введения (Республика Татарстан, г.Казань, 1г, флаконы (1), пачки картонные ул.Карбышева, д. 12а) № 05-19785/19 ГБУЗ РБ "Архангельская ЦРБ" Новокаин, раствор для инъекций 5мг/мл 10мл, Армавирская биофабрика Россия 060718 от 23.04.2019 (Республика Башкортостан, ампулы (10), пачки картонные ФКП Архангельский район, с.Архангельское, ул.Больничная, Д.1) № 05-19779/19 ГБУЗ РБ "Архангельская ЦРБ" Цефтриаксон, порошок для приготовления Синтез ОАО Россия 2361118 от 23.04.2019 (Республика Башкортостан, раствора для внутривенного и внутримышечного Архангельский район, введения 1г, флаконы (50), коробки картонные, с.Архангельское, ул.Больничная, для стационара Д-1) № 05-21219/19 ООО "Эллара" (Владимирская Гепарин натрия, раствор для внутривенного и Эллара ООО Россия 010817 от 30.04.2019 область, Петушинский район, подкожного введения 5000МЕ/мл 5мл, ампулы г.Покров, ул.Франца Штольверка, (5), пачки картонные* Д.20) № 05-21528/19 ПАО "Биосинтез" (Пензенская Цефтриаксон, порошок для приготовления Биосинтез ПАО Россия 5491218 от 07.05.2019 область, г.Пенза, ул.Дружбы, д.4) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные № 05-23618/19 ГБУЗ "Республиканский Лефлобакт®, раствор для инфузий 100мл, Синтез ОАО Россия 140119 o t 21.05.2019 клинический противотуберкулезный флаконы (1), пачки картонные диспансер" (Республика Башкортостан, г.Уфа, ул.Сагита Агиша, д.4) № 05-38759/19 КГБУЗ "Центральная городская Ропивакаин, раствор для инъекций 5мг/мл 10мл, ФГУП НПЦ Россия 030219 от 07.08.2019 больница, г.Бийск" (Алтайский ампулы (5), пачки картонные "Фармзащита" ФМБА край, г.Бийск, ул.Садовая, д.210) России № 05-38987/19 ГАУЗ "Межрегиональный клинико- Пропофол-Ново, эмульсия для инфузий 1Омг/мл ООО фирма "Новофарм- Украина 140419 от 08.08.2019 диагностический центр" 20мл), флаконы (5), пачки картонные* Биосинтез"
(Республика Татарстан, г.Казань, ул.Карбышева, д. 12а) №05-48583/19 ПАО "Биосинтез" (Пензенская Лидокаин, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Биосинтез ПАО Россия 231018 от 27.09.2019 область, г.Пенза, ул.Дружбы, д.4) ампулы (10), пачки картонные № 05-21520/19 РУП «Белмедпрепараты» Цефтриаксон, порошок для приготовления Белмедпрепараты РУП Республика 1461118 от 07.05.2019 раствора для внутривенного и внутримышечного Беларусь введения 1000мг, флаконы (1), пачки картонные* №05-21522/19 ООО "Борисовский завод Лидокаин, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Борисовский завод Республика 490119 от 07.05.2019 медицинских препаратов" ампулы (10), пачки картонные медицинских препаратов Беларусь ОАО № 05-53886/19 ГБУЗ "Республиканский Калия и магния аспарагинат, концентрат для Фармасинтез АО Россия 30419 от 25.10.2019 клинический госпиталь ветеранов приготовления раствора для инфузий 10мл), войн" (Республика Башкортостан, ампулы (10), пачки картонные г.Уфа, ул.Тукаева. д.48) № 05-56683/19 БУ "Республиканская детская Севофлуран-Виал, жидкость для ингаляций Фармлэнд СП ООО Республика 020319 от 11.11.2019 клиническая больница" Минздрава 250мл, флаконы (1), пачки картонные/ в Беларусь Чувашии (Чувашская Республика, комплекте с адаптером для заливки (система Quik- г.Чебоксары, ул.Федора Гладкова, Fil)/, для стационаров Д.27) № 05-58159/19 ГУЗ "Центральная городская Бупивакаин, раствор для инъекций 5мг/мл 4мл, Озон ООО Россия 011118 от 19.11.2019 клиническая больница ампулы (5), пачки картонные г.Ульяновска" (Ульяновская область, г.Ульяновск, ул.Оренбургская, д.27) № 05-59486/19 ПАО "Биосинтез" (Пензенская Цефтриаксон, порошок для приготовления Биосинтез ПАО Россия 2110519 от 26.11.2019 область, г.Пенза, ул.Дружбы, д.4) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные № 05-53612/19 ГБУЗ Пермского края "Городская Бупивакаин-Бинергия, раствор для инъекций Армавирская биофабрика Россия 021017 от 24.10.2019 больница Лысьвенского городского 5мг/мл 4мл, ампулы (5), пачки картонные ФКП округа" (Пермский край, г.Лысьва, ул.Гайдара, д. 1) № 05-53092/19 ГБУЗ "Республиканский Глюкоза, раствор для инфузий 5% 500мл, ТОО "Kelun-Kazpharm" Казахстан А18122904 от 22.10.2019 клинический госпиталь ветеранов флаконы (30), коробки картонные, для ("Келун-Казфарм") войн" (Республика Башкортостан, стационаров г.Уфа. ул.Тукаева. д.48) №05-65474/19 ООО "Антарес" (Республика Цефтриаксон, порошок для приготовления Красфарма ПАО Россия 1180919 от 24.12.2019 Башкортостан, г.Уфа, раствора для внутривенного и внутримышечного просп.Октября, д. 11) введения 1г, флаконы (50), коробки картонные, для стационаров №05-65477/19 ПАО "Красфарма" (Красноярский Цефтриаксон, порошок для приготовления Красфарма ОАО Россия 1631017 от 24.12.2019 край, г.Красноярск, ул.60 лет раствора для внутривенного и внутримышечного Октября, Д.2) введения 1г, флаконы (50), коробки картонные, для стационаров №05-65477/19 ПАО "Красфарма" (Красноярский Цефтриаксон натрия стерильный - Лонг Шенг Цилу Антибиотике Китай 7236L81H от 24.12.2019 край, г.Красноярск. ул.60 лет Фарма Лимитед®, субстанция-порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд Октября, д.2) 09-Д-10828 от АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская Анфибра. раствор для инъекций 10000 анти-Ха ВЕРОФАРМ АО Россия 270918;
18.04.2019 область, г.Белгород, ул.Рабочая, МЕ/мл 0.4 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые 280918 Д-14) контурные (1), пачки картонные 09-Д-10828ОТ АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская Веро-Анастрозол, таблетки покрытые пленочной ВЕРОФАРМ АО Россия 10718 18.04.2019 область, г.Белгород, ул.Рабочая, оболочкой 1мг 7шт., упаковки ячейковые Д.14) контурные (4), пачки картонные 09-Д-10828 от АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская Грастива®, капсулы 0.5мг 10шт., упаковки ВЕРОФАРМ АО Россия 160318;
18.04.2019 область, г.Белгород, ул.Рабочая, ячейковые контурные (5), пачки картонные 241118 Д.14) 09-Д-10828 от АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская Тизалуд, таблетки 4мг 10шт., упаковки ячейковые ВЕРОФАРМ АО Россия 20119 18.04.2019 область, г.Белгород, ул.Рабочая, контурные (3), пачки картонные Д-14) 09-Д-10828 от АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская Ирунин®, капсулы 100мг 6шт., упаковки ВЕРОФАРМ АО Россия 10119 18.04.2019 область, г.Белгород, ул.Рабочая, ячейковые контурные (1), пачки картонные Д-14) 09-Д-10828 от АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская Такролимус, субстанция-порошок* Биокон Лимитед Индия BS18008181/
18.04.2019 область, г.Белгород, ул.Рабочая, BF18006701 Д-14) 09-Д-10828 от АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская Натрия пикосульфат, субстанция* Дишман Карбоген Амсис Индия 318SAA0015 18.04.2019 область, г.Белгород, ул.Рабочая, Лимитед Д-14) 09-Д-10828 от АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская Фенофибрат гранулы, субстанция-гранулы* Эбботт Хелскеа Пвт.Лтд. Индия SFFB80I0;
18.04.2019 область, г.Белгород, ул.Рабочая, SFFB8011 Д-14) 09-Д-10828ОТ АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская Итраконазол, пеллеты* Ли Фарма Лимитед Индия IT0119С005 18.04.2019 область, г.Белгород, ул.Рабочая, Д-14) 0 9 - д - 10828 от АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская Тизанидина гидрохлорид, субстанция* Фармак а.о. Чешская 03030517;
18.04.2019 область, г.Белгород, ул.Рабочая, Республика 06060518 Д.14) 09-Д-10828 от АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская Анастрозол, субстанция* Фармацевтический НИИ Польша 031118AZ 18.04.2019 область, г.Белгород, ул.Рабочая, Д.14) 09-Д-10828 от АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская Эноксапарин натрия, субстанция-порошок* Ханчжоу Цзююань Джин Китай W20181203 18.04.2019 область, г.Белгород, ул.Рабочая, Инжиниринг Ко.Лтд Д.14) 09-И-42470 от ООО "Озон Фарм" (Самарская Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 250919 06.11.2019 область. Ставропольский район, оболочкой 5мг 30шт., упаковки ячейковые с.Подстенки, территория ОЭЗ ППТ, контурные (1), пачки картонные Магистраль №3, уч.№11, строен.№1) 09-И-42470 от ООО "Озон Фарм" (Самарская Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 160619;
06.11.2019 область. Ставропольский район, оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые 270919 с.Подстёпки, территория ОЭЗ ППТ, контурные (5), пачки картонные Магистраль №3, уч.№11, строен.№1) 09-И-42470 от ООО "Озон Фарм" (Самарская Эналаприл, таблетки 10мг 10шт., упаковки Озон Фарм ООО Россия 171019;
06.11.2019 область. Ставропольский район, ячейковые контурные (2). пачки картонные 181019 с.Подстёпки, территория ОЭЗ ППТ, Магистраль №3, уч.№ 11, строен.№1) 09-И-42470 от ООО "Озон Фарм" (Самарская Эналаприл, таблетки 20мг 10шт., упаковки Озон Фарм ООО Россия 250919;
06.11.2019 область. Ставропольский район, ячейковые контурные (2), пачки картонные 261019 с.Подстёпки, территория ОЭЗ ППТ, Магистраль №3, уч.№11, строен.№1) 09-И-42470 от ООО "Озон Фарм" (Самарская Бисопролола фумарат - Фармаплант, субстанция* Мангалам Драгз энд Индия BFD-2B-192009;
06.11.2019 область. Ставропольский район, Органике Лтд BFD-2B-192010 с.Подстёпки, территория ОЭЗ ППТ, Магистраль №3, уч.№11, строен.№1) 09-И-42470 от ООО "Озон Фарм" (Самарская Бисопролола фумарат, субстанция-порошок* Юникем Лабораториз Индия RBFUP90065;
06.11.2019 область, Ставропольский район, Лимитед RBFUP90070 с.Подстёпки, территория ОЭЗ ППТ, Магистраль №3, уч.№11, строен.№1) 09-И-42470 от ООО "Озон Фарм" (Самарская Бисопролола фумарат, субстанция-порошок* Моэхс Каталана С.Л. Испания 249 06.11.2019 область. Ставропольский район, с.Подстёпки, территория ОЭЗ ППТ, Магистраль №3, уч.№11, строен.№1) 09-И-42470 от ООО "Озон Фарм" (Самарская Эналаприла малеат, субстанция-порошок* Чжэцзян Хуахай Китай 5112-18-166;
06.11.2019 область. Ставропольский район, Фармасьютикал Ко.Лтд 5112-19-007 с.Подстёпки, территория ОЭЗ ППТ, Магистраль №3, уч.№11, строен.№1) 09-И-42470 от ООО "Озон Фарм" (Самарская Эналаприла малеат, субстанция-порошок* Чжэцзян Чанмин Китай 3015-1905-069;
06.11.2019 область. Ставропольский район, Фармасьютикал Ко.Лтд 3015-1905-070 с.Подстёпки, территория ОЭЗ ППТ, Магистраль №3, уч.№11, строен.№1)
по проверенным показателям

Министерство здравоохранения
2448160 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 RAPE TES HEEL Spencers Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
17 WOH 2021 No Р-Р
На № от O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
(eck of —
А.В. Самойлова
Приложение: на 5 л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27