РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-741/21 от 15.06.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-741/21 от 15.06.2021
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-741/21 от 15.06.2021
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
А. В. Самойлова
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
А. В. Самойлова
2 4 4 8 0 2 9 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская нл. 4, стр. I, Москва. 109074 средств Телефон: (495) 698 455 38; (495)698 (495) 698 15 74 1 5 ИЮН 2021 №
Руководителям организаций- Н а№ от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
прилож ение к письму Росздравнадзора от 1 5 НЮН 2021 № O '/^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Номер Страна представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии задания пр-ва лекарственных средств № 05И -117/19 БУ ХМ АО-Ю гры "Пыть-Яхская Омепразол капсулы 20м г 10шт., Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 701218 от 16.01.2019 окружная клиническая больница" упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Тю менская область, ХМ АО- (3), пачки картонные (Екатеринбургский Ю гра, г.Пыть-Ях, 8 мкрн филиал) "Горка", ул.Православная, д.Ю ) № 0 5 И -1 17/19 БУЗОО "Калачинская ЦРБ" Парацетамол таблетки 500мг Татхимфармпрепараты Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130219 от 16.01.2019 (Омская область, Калачинский 10шт., упаковки безъячейковые ОАО Росздравнадзора район, г.Калачинск, контурные (Екатеринбургский ул.Больничная, д.14, корп.4) филиал) № 0 5 И -1 17/19 БУЗОО "Калачинская ЦРБ" Индапамид таблетки, покрытые Озон Фарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110718 от 16.01.2019 (Омская область, Калачинский оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки Росздравнадзора район, г.Калачинск, ячейковые контурные, пачки (Екатеринбургский ул.Больничная, д.14, корп.4) картонные филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ГБУЗ СО "Артинская ЦРБ" АзитРус® капсулы 250м г 6шт., Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190617 от 16.01.2019 (Свердловская область, упаковки ячейковые контурные, Росздравнадзора А ртинский район, пгт.Арти, пачки картонные (Екатеринбургский ул. Аносова, д.100) филиал) № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ СО "Артинская ЦРБ" Ацекардол таблетки Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80119 от 16.01.2019 (Свердловская область, кишечнорастворимые, покрытые Росздравнадзора А ртинский район, пгт.Арти, пленочной оболочкой 100мг (Екатеринбургский ул.Аносова, д.100) 10шт., упаковки ячейковые филиал) контурные (3), пачки картонные № 0 5 И - 1 17/19 ГБУ З СО "Артинская НРБ" Перекись водорода раствор для Йодные Технологии и Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1010519 от 16.01.2019 (Свердловская область, местного применения 3% 100мл, М аркетинг ООО Росздравнадзора Артинский район, пгт.Арти, флаконы полимерные (Екатеринбургский ул. Аносова, д.100) филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ГБУЗ СО "ДГБ г.Первоуральск" Ципрофлоксацин раствор для Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 440218 от 16.01.2019 (Свердловская область, инфузий 2мг/мл 100мл, флакон Росздравнадзора г. Первоуральск, ул.Гагарина,оранжевого стекла, пачки (Екатеринбургский д. 38а) картонные филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ГБУЗ СО "Демидовская ГБ" Пропофол Каби эмульсия для Фрезениус Каби Австрия Австрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 16MI1904 от 16.01.2019 (Свердловская область, г.Нижний внутривенного введения 10мг/мл ГмбХ Росздравнадзора Тагил, ул.Горошникова, д.37) 20мл, ампулы (5), упаковки (Екатеринбургский ячейковые контурные, пачки филиал) картонные № 0 5 И - 1 17/19 ГБУЗ СО "Свердловский Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020419 от 16.01.2019 областной клинический упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора госпиталь для ветеранов войн" (3), пачки картонные (Екатеринбургский (Свердловская область, филиал) г.Екатеринбург, ул.Соболева, Д.25) № 0 5 И - 1 17/19 ГБУЗ СО "Свердловский Симвастатин таблетки, покрытые АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 121118 от 16.01.2019 областной клинический пленочной оболочкой 20м г 10шт., Росздравнадзора госпиталь для ветеранов войн" упаковки ячейковые контурные (Екатеринбургский (Свердловская область, (3), пачки картонные филиал) г.Екатеринбург, ул.Соболева, Д.25) № 0 5 И - 1 17/19 ГБУ "Куртамышская ЦРБ" М агния сульфат раствор для Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280519 от 16.01.2019 (Курганская область, внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора г.Куртамыш, ул.Смирнова, д.21) 10мл, ампулы полиэтиленовые (Екатеринбургский (10), пачки картонные филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ГБУ "Куртамышская ЦРБ" Ацекардол таблетки Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 750619 от 16.01.2019 (Курганская область, кишечнорастворимые, покрытые Росздравнадзора г.Куртамыш, ул.Смирнова, д.21) пленочной оболочкой 100мг (Екатеринбургский 10шт., упаковки ячейковые филиал) контурные (3), пачки картонные № 0 5 И - 1 17/19 М О М АУ "Г К Б № 14" Симвастатин-АЛСИ таблетки, АЛСИ Фарма АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010219 от 16.01.2019 (Свердловская область, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора г.Екатеринбург, 20мг 10шт., упаковки ячейковые (Екатеринбургский пер.М едицинский, д.4) контурные (3), пачки картонные филиал) № 0 5 И - 1 17/19 МП г.Абакана "Аптека №24" Анальгин таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1460719 от 16.01.2019 (Республика Хакасия, г.Абакан, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора ул.Ленина, д.70, пом.24Н) (Екатеринбургский филиал) № 0 5 И - 117/19 МП г.А бакана "Аптека № 24" Аскорутин таблетки 50мг+50мг М арбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140219 от 16.01.2019 (Республика Хакасия, г.Абакан, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Ленина, д.70, пом.24Н) контурные (5), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 0 5 И -1 17/19 М П г.Абакана "Аптека № 24" Гексавит драже 50шт., банки Алтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80819 от 16.01.2019 (Республика Хакасия, г.Абакан, полимерные Росздравнадзора ул.Ленина, д.70, пом.24Н) (Екатеринбургский филиал) № 0 5 И -1 17/19 М П г.Абакана "Аптека № 24" Дротаверин таблетки 40мг 10шт., О рганика АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390819 от 16.01.2019 (Республика Хакасия, г.Абакан, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора ул.Ленина, д.70, пом.24Н) (5), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 0 5 И - 117/19 М П г.Абакана "Аптека № 24" Ибупрофен таблетки, покрытые Биосинтез ПАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1790819 от 16.01.2019 (Республика Хакасия, г.Абакан, оболочкой 200м г 10шт., упаковки Росздравнадзора ул.Ленина, д.70, пом.24Н) ячейковые контурные (2), пачки (Екатеринбургский картонные филиал) № 0 5 И -1 17/19 М П г.Абакана "Аптека № 24" Ревит драже 100шт., банки А лтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 670919 от 16.01.2019 (Республика Хакасия, г.Абакан, полимерные Росздравнадзора ул.Ленина, д.70, пом.24Н) (Екатеринбургский филиал) № 0 5 И -1 17/19 М П г.Абакана "Аптека № 24" Уголь активированный таблетки И рбитский ХФЗ ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 500519 от 16.01.2019 (Республика Хакасия, г.Абакан, 250мг 10шт., упаковки Росздравнадзора ул.Ленина, д.70, пом.24Н) безъячейковые контурные (Екатеринбургский филиал) № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ "Районная больница Индапамид таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240817 от 16.01.2019 с.Долгодеревенское" оболочкой 2.5м г 30 шт., упаковки Росздравнадзора (Челябинская область, ячейковые контурные, пачки (Екатеринбургский Сосновский район, картонные филиал) с.Долгодеревенское, ул.Ленина, Д.52) № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ "Районная больница Магния сульфат раствор для Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260519 от 16.01.2019 с.Долгодеревенское" внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора (Челябинская область, 10мл, ампулы полиэтиленовые (Екатеринбургский Сосновский район, (10), пачки картонные филиал) с.Долгодеревенское, ул.Ленина, Д.52) № 0 5 И -1 17/19 ГБУ З "Районная больница Новокаинамид раствор для О рганика АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70618 от 16.01.2019 с.Долгодеревенское" внутривенного и Росздравнадзора (Челябинская область, внутримышечного введения (Екатеринбургский Сосновский район, ЮОмг/мл 5мл, ампулы (10), пачки филиал) с.Долгодеревенское, ул.Ленина, картонные д.52) № 0 5 И - 1 17/19 М УП городского округа Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., Ципла Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 128054 от 16.01.2019 "Верхняя Пышма" "Центральная блистерь[ (25), пачки картонные Росздравнадзора районная аптека №57" (Екатеринбургский (Свердловская область, г.Верхняя филиал) Пышма, ул.Кривоусова, д.40) № 0 5 И -1 17/19 М УП городского округа Лактофильтрум® таблетки 15шт., ABBA РУС АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2271018 от 16.01.2019 "Верхняя Пышма" "Центральная упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора районная аптека №57" (4), пачки картонные (Екатеринбургский (Свердловская область, г.Верхняя филиал) Пыш ма, ул.Кривоусова. д.40) № 0 5 И - 1 17/19 М У П городского округа Дицинон таблетки 250м г 10шт., Л екд.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" JW7034 от 16.01.2019 "Верхняя Пышма" "Центральная блистеры (10), пачки картонные Росздравнадзора районная аптека №57" (Екатеринбургский (Свердловская область, г.Верхняя филиал) Пышма, ул.Кривоусова. д.40) № 0 5 И - 1 17/19 М УП городского округа Индапамид-АЛСИ таблетки, АЛСИ Ф арма АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340919 от 16.01.2019 "Верхняя Пышма" "Центральная покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора районная аптека №57" 2.5м г 10шт., упаковки ячейковые (Екатер инбу р гс ки й (Свердловская область, г.Верхняя контурные (3), пачки картонные филиал) Пышма, ул.Кривоусова, д.40) № 0 5 И -1 17/19 М УП городского округа Гексавит драже 50шт., банки Алтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70819 от 16.01.2019 "Верхняя Пышма" "Центральная полимерные Росздравнадзора районная аптека №57" (Екатеринбургский (Свердловская область, г.Верхняя филиал) Пыш ма, ул.Кривоусова, д.40) № 0 5 И - 1 17/19 М УП городского округа Дротаверин таблетки 40м г 10шт., Органика АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 410819 от 16.01.2019 "Верхняя Пышма" "Центральная упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора районная аптека №57" (5), пачки картонные (Екатеринбургский (Свердловская область, г.Верхняя филиал) Пышма, ул.Кривоусова, д.40) № 05И -117/19 М У П городского округа М езим® форте таблетки, Берлин-Хеми АГ, Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1991218 от 16.01.2019 "Верхняя Пышма" "Центральная покрытые оболочкой 20шт., Германия/ расфасовано и Росздравнадзора районная аптека № 57" блистеры, пачки картонные упаковано: (Екатеринбургский (Свердловская область, г.Верхняя Берлин-Фарма ЗАО филиал) Пыш ма. ул.Кривоусова. л.40) № 0 5 И - 1 17/19 М У П городского округа Ранитидин таблетки, покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 741218 от 16.01.2019 "Верхняя Пышма" "Центральная пленочной оболочкой 150мг Росздравнадзора районная аптека №57" 10шт., упаковки ячейковые (Екатеринбургский (Свердловская область, г.Верхняя контурные (2), пачки картонные филиал) Пышма, ул.Кривоусова, д.40) № 0 5 И - 1 17/19 МУП городского округа Никотиновая кислота таблетки Фармстандарт-У фаВИТ А Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230519 от 16.01.2019 "Верхняя Пышма" "Центральная 50мг 50шт., банки полимерные, ОАО Росздравнадзора районная аптека № 57" пачки картонные (Екатеринбургский (Свердловская область, г.Верхняя филиал) Пышма, ул.Кривоусова, д.40) № 0 5 И - 1 17/19 М УП городского округа Симвастатин-АЛСИ таблетки, АЛСИ Фарма АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 131118 от 16.01.2019 "Верхняя Пышма" "Центральная покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора районная аптека № 57" 20мг 10шт., упаковки ячейковые (Екатеринбургский (Свердловская область, г.Верхняя контурные (3), пачки картонные филиал) Пышма, ул.Кривоусова, д.40) № 0 5 И - 1 17/19 М УП городского округа Троксевазин® капсулы 300мг Балканфарма - Разград Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1107218 от 16.01.2019 "Верхняя Пышма" "Центральная 10шт., блистеры (10), пачки АД Росздравнадзора районная аптека № 57" картонные (Екатеринбургский (Свердловская область, г.Верхняя филиал) Пышма, ул.Кривоусова, д.40) № 0 5 И - 1 17/19 ООО "Карпов и К" (Республика Ранитидин-АКОС таблетки, Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170619 от 16.01.2019 Хакасия, г.Абакан, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора ул.Чертыгашева, д.59А) 300мг 10шт., упаковки ячейковые (Екатеринбургский контурные (2), пачки картонные филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Торговый Дом "Данил" Анальгин таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1530719 от 16.01.2019 (Пермский край, г.Соликамск, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора ул.Северная, д.15) (2), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ООО "ФАРМ АТИКА-М К" Алмагель® Нео суспензия для Балканфарма - Троян АД Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030119 от 16.01.2019 (Пензенская область. Пензенский приема внутрь 170мл, флаконы, Росздравнадзора район, с.Засечное, ул.Радужная, пачки картонные (Екатеринбургский Д.10) филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ООО "Ю жфарм" (Челябинская Анальгин таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1351118 от 16.01.2019 область, Коркинский район, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора г.Коркино, ул.ЗОлет ВЛКСМ, (2), пачки картонные (Екатеринбургский Д.47) филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ООО "Ю жфарм" (Челябинская Лоперамид таблетки 2мг 10шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 431018 от 16.01.2019 область, Коркинский район, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора г.Коркино, ул.ЗОлет ВЛКСМ , (2), пачки картонные (Екатеринбургский Д.47) филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ООО "Ю жфарм" (Челябинская Ревит драже 100шт., банки Алтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40119 от 16.01.2019 область, Коркинский район, полимерные Росздравнадзора г.Коркино, ул.ЗОлет ВЛКСМ, (Екатеринбургский Д.47) филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Ю жфарм" (Челябинская Диазолин драже ЮОмг Юшт., ABBA РУС АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40119 от 16.01.2019 область. Коркинский район, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора г.Коркино, ул.ЗОлет ВЛКСМ , (2), пачки картонные (Екатеринбургский Д.47) филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Ю жфарм" (Челябинская Анальгин таблетки 500мг 10шт., М едисорб АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 26072019 от 16.01.2019 область. Коркинский район, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора г.Коркино, ул.ЗОлет ВЛКСМ , (2), пачки картонные (Екатеринбургский Д.47) филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Ю жфарм" (Челябинская Риностоп® капли назальные 0.1% Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 770519 от 16.01.2019 область, Коркинский район, 10мл, флакон-капельница Л ексредства ОАО Росздравнадзора г.Коркино, ул.ЗОлет ВЛКСМ , поимерный, пачка картонная (Екатеринбургский Д.47) филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Ю жфарм" (Челябинская Аевит капсулы Юшт., упаковки Алтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 950419 от 16.01.2019 область, Еманжелинс 1 сий район, ячейковые контурные (3), пачки Росздравнадзора г.Еманжелинск, ул.Ленина, картонные (Екатеринбургский Д.10А, пом.2) филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Ю жфарм" (Челябинская Анальгин таблетки 500мг Юшт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1351118 от 16.01.2019 область, Еманжелинский район, упаковки ячейковые контурные Л ексредства ОАО Росздравнадзора г.Еманжелинск, ул.Ленина, (2), пачки картонные (Екатеринбургский Д.10А, пом.2) филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Ю жфарм" (Челябинская Фильтрум®-СТИ таблетки 400мг ABBA РУС АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80119 от 16.01.2019 область, Еманжелинский район, Юшт., упаковки ячейковые Росздравнадзора г. Еманжелинск, ул.Ленина, контурные (5), пачки картонные (Екатеринбургский д . ЮА, П О М . 2 ) филиал) № 0 5 И -И 7 /1 9 ООО "Ю жфарм" (Челябинская Индапамид ретард-АЛСИ АЛСИ Ф арма АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050719 от 16.01.2019 область, Еманжелинский район, таблетки с пролонгированным Росздравнадзора г. Еманжелинск, ул.Ленина, высвобождением, покрытые (Екатеринбургский д. ЮА, пом.2) пленочной оболочкой 1.5мг Юшт., филиал) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 0 5 И -1 17/19 ООО "Ю жфарм" (Челябинская Риностоп® капли назальные 0.1% Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 780519 от 16.01.2019 область, Еманжелинский район, Юмл, флакон-капельница Лексредства ОАО Росздравнадзора г. Еманжелинск, ул.Ленина, полимерный, пачка картонная (Екатеринбургский д. ЮА, П О М . 2 ) филиал) № 0 5 И -П 7 /1 9 ООО "Ясень" (Омская область, Эспумизан® капсулы 40мг 25шт., Каталент Германия Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 83728J от 16.01.2019 г.Омск, б-р Архитекторов, д.5) блистеры, пачки картонные Эбербах ГмбХ Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал)
Руководителям организаций- Н а№ от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
прилож ение к письму Росздравнадзора от 1 5 НЮН 2021 № O '/^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Номер Страна представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии задания пр-ва лекарственных средств № 05И -117/19 БУ ХМ АО-Ю гры "Пыть-Яхская Омепразол капсулы 20м г 10шт., Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 701218 от 16.01.2019 окружная клиническая больница" упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Тю менская область, ХМ АО- (3), пачки картонные (Екатеринбургский Ю гра, г.Пыть-Ях, 8 мкрн филиал) "Горка", ул.Православная, д.Ю ) № 0 5 И -1 17/19 БУЗОО "Калачинская ЦРБ" Парацетамол таблетки 500мг Татхимфармпрепараты Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130219 от 16.01.2019 (Омская область, Калачинский 10шт., упаковки безъячейковые ОАО Росздравнадзора район, г.Калачинск, контурные (Екатеринбургский ул.Больничная, д.14, корп.4) филиал) № 0 5 И -1 17/19 БУЗОО "Калачинская ЦРБ" Индапамид таблетки, покрытые Озон Фарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110718 от 16.01.2019 (Омская область, Калачинский оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки Росздравнадзора район, г.Калачинск, ячейковые контурные, пачки (Екатеринбургский ул.Больничная, д.14, корп.4) картонные филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ГБУЗ СО "Артинская ЦРБ" АзитРус® капсулы 250м г 6шт., Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190617 от 16.01.2019 (Свердловская область, упаковки ячейковые контурные, Росздравнадзора А ртинский район, пгт.Арти, пачки картонные (Екатеринбургский ул. Аносова, д.100) филиал) № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ СО "Артинская ЦРБ" Ацекардол таблетки Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80119 от 16.01.2019 (Свердловская область, кишечнорастворимые, покрытые Росздравнадзора А ртинский район, пгт.Арти, пленочной оболочкой 100мг (Екатеринбургский ул.Аносова, д.100) 10шт., упаковки ячейковые филиал) контурные (3), пачки картонные № 0 5 И - 1 17/19 ГБУ З СО "Артинская НРБ" Перекись водорода раствор для Йодные Технологии и Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1010519 от 16.01.2019 (Свердловская область, местного применения 3% 100мл, М аркетинг ООО Росздравнадзора Артинский район, пгт.Арти, флаконы полимерные (Екатеринбургский ул. Аносова, д.100) филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ГБУЗ СО "ДГБ г.Первоуральск" Ципрофлоксацин раствор для Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 440218 от 16.01.2019 (Свердловская область, инфузий 2мг/мл 100мл, флакон Росздравнадзора г. Первоуральск, ул.Гагарина,оранжевого стекла, пачки (Екатеринбургский д. 38а) картонные филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ГБУЗ СО "Демидовская ГБ" Пропофол Каби эмульсия для Фрезениус Каби Австрия Австрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 16MI1904 от 16.01.2019 (Свердловская область, г.Нижний внутривенного введения 10мг/мл ГмбХ Росздравнадзора Тагил, ул.Горошникова, д.37) 20мл, ампулы (5), упаковки (Екатеринбургский ячейковые контурные, пачки филиал) картонные № 0 5 И - 1 17/19 ГБУЗ СО "Свердловский Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020419 от 16.01.2019 областной клинический упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора госпиталь для ветеранов войн" (3), пачки картонные (Екатеринбургский (Свердловская область, филиал) г.Екатеринбург, ул.Соболева, Д.25) № 0 5 И - 1 17/19 ГБУЗ СО "Свердловский Симвастатин таблетки, покрытые АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 121118 от 16.01.2019 областной клинический пленочной оболочкой 20м г 10шт., Росздравнадзора госпиталь для ветеранов войн" упаковки ячейковые контурные (Екатеринбургский (Свердловская область, (3), пачки картонные филиал) г.Екатеринбург, ул.Соболева, Д.25) № 0 5 И - 1 17/19 ГБУ "Куртамышская ЦРБ" М агния сульфат раствор для Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280519 от 16.01.2019 (Курганская область, внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора г.Куртамыш, ул.Смирнова, д.21) 10мл, ампулы полиэтиленовые (Екатеринбургский (10), пачки картонные филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ГБУ "Куртамышская ЦРБ" Ацекардол таблетки Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 750619 от 16.01.2019 (Курганская область, кишечнорастворимые, покрытые Росздравнадзора г.Куртамыш, ул.Смирнова, д.21) пленочной оболочкой 100мг (Екатеринбургский 10шт., упаковки ячейковые филиал) контурные (3), пачки картонные № 0 5 И - 1 17/19 М О М АУ "Г К Б № 14" Симвастатин-АЛСИ таблетки, АЛСИ Фарма АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010219 от 16.01.2019 (Свердловская область, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора г.Екатеринбург, 20мг 10шт., упаковки ячейковые (Екатеринбургский пер.М едицинский, д.4) контурные (3), пачки картонные филиал) № 0 5 И - 1 17/19 МП г.Абакана "Аптека №24" Анальгин таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1460719 от 16.01.2019 (Республика Хакасия, г.Абакан, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора ул.Ленина, д.70, пом.24Н) (Екатеринбургский филиал) № 0 5 И - 117/19 МП г.А бакана "Аптека № 24" Аскорутин таблетки 50мг+50мг М арбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140219 от 16.01.2019 (Республика Хакасия, г.Абакан, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Ленина, д.70, пом.24Н) контурные (5), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 0 5 И -1 17/19 М П г.Абакана "Аптека № 24" Гексавит драже 50шт., банки Алтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80819 от 16.01.2019 (Республика Хакасия, г.Абакан, полимерные Росздравнадзора ул.Ленина, д.70, пом.24Н) (Екатеринбургский филиал) № 0 5 И -1 17/19 М П г.Абакана "Аптека № 24" Дротаверин таблетки 40мг 10шт., О рганика АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390819 от 16.01.2019 (Республика Хакасия, г.Абакан, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора ул.Ленина, д.70, пом.24Н) (5), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 0 5 И - 117/19 М П г.Абакана "Аптека № 24" Ибупрофен таблетки, покрытые Биосинтез ПАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1790819 от 16.01.2019 (Республика Хакасия, г.Абакан, оболочкой 200м г 10шт., упаковки Росздравнадзора ул.Ленина, д.70, пом.24Н) ячейковые контурные (2), пачки (Екатеринбургский картонные филиал) № 0 5 И -1 17/19 М П г.Абакана "Аптека № 24" Ревит драже 100шт., банки А лтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 670919 от 16.01.2019 (Республика Хакасия, г.Абакан, полимерные Росздравнадзора ул.Ленина, д.70, пом.24Н) (Екатеринбургский филиал) № 0 5 И -1 17/19 М П г.Абакана "Аптека № 24" Уголь активированный таблетки И рбитский ХФЗ ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 500519 от 16.01.2019 (Республика Хакасия, г.Абакан, 250мг 10шт., упаковки Росздравнадзора ул.Ленина, д.70, пом.24Н) безъячейковые контурные (Екатеринбургский филиал) № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ "Районная больница Индапамид таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240817 от 16.01.2019 с.Долгодеревенское" оболочкой 2.5м г 30 шт., упаковки Росздравнадзора (Челябинская область, ячейковые контурные, пачки (Екатеринбургский Сосновский район, картонные филиал) с.Долгодеревенское, ул.Ленина, Д.52) № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ "Районная больница Магния сульфат раствор для Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260519 от 16.01.2019 с.Долгодеревенское" внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора (Челябинская область, 10мл, ампулы полиэтиленовые (Екатеринбургский Сосновский район, (10), пачки картонные филиал) с.Долгодеревенское, ул.Ленина, Д.52) № 0 5 И -1 17/19 ГБУ З "Районная больница Новокаинамид раствор для О рганика АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70618 от 16.01.2019 с.Долгодеревенское" внутривенного и Росздравнадзора (Челябинская область, внутримышечного введения (Екатеринбургский Сосновский район, ЮОмг/мл 5мл, ампулы (10), пачки филиал) с.Долгодеревенское, ул.Ленина, картонные д.52) № 0 5 И - 1 17/19 М УП городского округа Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., Ципла Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 128054 от 16.01.2019 "Верхняя Пышма" "Центральная блистерь[ (25), пачки картонные Росздравнадзора районная аптека №57" (Екатеринбургский (Свердловская область, г.Верхняя филиал) Пышма, ул.Кривоусова, д.40) № 0 5 И -1 17/19 М УП городского округа Лактофильтрум® таблетки 15шт., ABBA РУС АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2271018 от 16.01.2019 "Верхняя Пышма" "Центральная упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора районная аптека №57" (4), пачки картонные (Екатеринбургский (Свердловская область, г.Верхняя филиал) Пыш ма, ул.Кривоусова. д.40) № 0 5 И - 1 17/19 М У П городского округа Дицинон таблетки 250м г 10шт., Л екд.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" JW7034 от 16.01.2019 "Верхняя Пышма" "Центральная блистеры (10), пачки картонные Росздравнадзора районная аптека №57" (Екатеринбургский (Свердловская область, г.Верхняя филиал) Пышма, ул.Кривоусова. д.40) № 0 5 И - 1 17/19 М УП городского округа Индапамид-АЛСИ таблетки, АЛСИ Ф арма АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340919 от 16.01.2019 "Верхняя Пышма" "Центральная покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора районная аптека №57" 2.5м г 10шт., упаковки ячейковые (Екатер инбу р гс ки й (Свердловская область, г.Верхняя контурные (3), пачки картонные филиал) Пышма, ул.Кривоусова, д.40) № 0 5 И -1 17/19 М УП городского округа Гексавит драже 50шт., банки Алтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70819 от 16.01.2019 "Верхняя Пышма" "Центральная полимерные Росздравнадзора районная аптека №57" (Екатеринбургский (Свердловская область, г.Верхняя филиал) Пыш ма, ул.Кривоусова, д.40) № 0 5 И - 1 17/19 М УП городского округа Дротаверин таблетки 40м г 10шт., Органика АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 410819 от 16.01.2019 "Верхняя Пышма" "Центральная упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора районная аптека №57" (5), пачки картонные (Екатеринбургский (Свердловская область, г.Верхняя филиал) Пышма, ул.Кривоусова, д.40) № 05И -117/19 М У П городского округа М езим® форте таблетки, Берлин-Хеми АГ, Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1991218 от 16.01.2019 "Верхняя Пышма" "Центральная покрытые оболочкой 20шт., Германия/ расфасовано и Росздравнадзора районная аптека № 57" блистеры, пачки картонные упаковано: (Екатеринбургский (Свердловская область, г.Верхняя Берлин-Фарма ЗАО филиал) Пыш ма. ул.Кривоусова. л.40) № 0 5 И - 1 17/19 М У П городского округа Ранитидин таблетки, покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 741218 от 16.01.2019 "Верхняя Пышма" "Центральная пленочной оболочкой 150мг Росздравнадзора районная аптека №57" 10шт., упаковки ячейковые (Екатеринбургский (Свердловская область, г.Верхняя контурные (2), пачки картонные филиал) Пышма, ул.Кривоусова, д.40) № 0 5 И - 1 17/19 МУП городского округа Никотиновая кислота таблетки Фармстандарт-У фаВИТ А Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230519 от 16.01.2019 "Верхняя Пышма" "Центральная 50мг 50шт., банки полимерные, ОАО Росздравнадзора районная аптека № 57" пачки картонные (Екатеринбургский (Свердловская область, г.Верхняя филиал) Пышма, ул.Кривоусова, д.40) № 0 5 И - 1 17/19 М УП городского округа Симвастатин-АЛСИ таблетки, АЛСИ Фарма АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 131118 от 16.01.2019 "Верхняя Пышма" "Центральная покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора районная аптека № 57" 20мг 10шт., упаковки ячейковые (Екатеринбургский (Свердловская область, г.Верхняя контурные (3), пачки картонные филиал) Пышма, ул.Кривоусова, д.40) № 0 5 И - 1 17/19 М УП городского округа Троксевазин® капсулы 300мг Балканфарма - Разград Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1107218 от 16.01.2019 "Верхняя Пышма" "Центральная 10шт., блистеры (10), пачки АД Росздравнадзора районная аптека № 57" картонные (Екатеринбургский (Свердловская область, г.Верхняя филиал) Пышма, ул.Кривоусова, д.40) № 0 5 И - 1 17/19 ООО "Карпов и К" (Республика Ранитидин-АКОС таблетки, Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170619 от 16.01.2019 Хакасия, г.Абакан, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора ул.Чертыгашева, д.59А) 300мг 10шт., упаковки ячейковые (Екатеринбургский контурные (2), пачки картонные филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Торговый Дом "Данил" Анальгин таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1530719 от 16.01.2019 (Пермский край, г.Соликамск, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора ул.Северная, д.15) (2), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ООО "ФАРМ АТИКА-М К" Алмагель® Нео суспензия для Балканфарма - Троян АД Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030119 от 16.01.2019 (Пензенская область. Пензенский приема внутрь 170мл, флаконы, Росздравнадзора район, с.Засечное, ул.Радужная, пачки картонные (Екатеринбургский Д.10) филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ООО "Ю жфарм" (Челябинская Анальгин таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1351118 от 16.01.2019 область, Коркинский район, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора г.Коркино, ул.ЗОлет ВЛКСМ, (2), пачки картонные (Екатеринбургский Д.47) филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ООО "Ю жфарм" (Челябинская Лоперамид таблетки 2мг 10шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 431018 от 16.01.2019 область, Коркинский район, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора г.Коркино, ул.ЗОлет ВЛКСМ , (2), пачки картонные (Екатеринбургский Д.47) филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ООО "Ю жфарм" (Челябинская Ревит драже 100шт., банки Алтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40119 от 16.01.2019 область, Коркинский район, полимерные Росздравнадзора г.Коркино, ул.ЗОлет ВЛКСМ, (Екатеринбургский Д.47) филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Ю жфарм" (Челябинская Диазолин драже ЮОмг Юшт., ABBA РУС АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40119 от 16.01.2019 область. Коркинский район, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора г.Коркино, ул.ЗОлет ВЛКСМ , (2), пачки картонные (Екатеринбургский Д.47) филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Ю жфарм" (Челябинская Анальгин таблетки 500мг 10шт., М едисорб АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 26072019 от 16.01.2019 область. Коркинский район, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора г.Коркино, ул.ЗОлет ВЛКСМ , (2), пачки картонные (Екатеринбургский Д.47) филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Ю жфарм" (Челябинская Риностоп® капли назальные 0.1% Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 770519 от 16.01.2019 область, Коркинский район, 10мл, флакон-капельница Л ексредства ОАО Росздравнадзора г.Коркино, ул.ЗОлет ВЛКСМ , поимерный, пачка картонная (Екатеринбургский Д.47) филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Ю жфарм" (Челябинская Аевит капсулы Юшт., упаковки Алтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 950419 от 16.01.2019 область, Еманжелинс 1 сий район, ячейковые контурные (3), пачки Росздравнадзора г.Еманжелинск, ул.Ленина, картонные (Екатеринбургский Д.10А, пом.2) филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Ю жфарм" (Челябинская Анальгин таблетки 500мг Юшт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1351118 от 16.01.2019 область, Еманжелинский район, упаковки ячейковые контурные Л ексредства ОАО Росздравнадзора г.Еманжелинск, ул.Ленина, (2), пачки картонные (Екатеринбургский Д.10А, пом.2) филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Ю жфарм" (Челябинская Фильтрум®-СТИ таблетки 400мг ABBA РУС АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80119 от 16.01.2019 область, Еманжелинский район, Юшт., упаковки ячейковые Росздравнадзора г. Еманжелинск, ул.Ленина, контурные (5), пачки картонные (Екатеринбургский д . ЮА, П О М . 2 ) филиал) № 0 5 И -И 7 /1 9 ООО "Ю жфарм" (Челябинская Индапамид ретард-АЛСИ АЛСИ Ф арма АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050719 от 16.01.2019 область, Еманжелинский район, таблетки с пролонгированным Росздравнадзора г. Еманжелинск, ул.Ленина, высвобождением, покрытые (Екатеринбургский д. ЮА, пом.2) пленочной оболочкой 1.5мг Юшт., филиал) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 0 5 И -1 17/19 ООО "Ю жфарм" (Челябинская Риностоп® капли назальные 0.1% Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 780519 от 16.01.2019 область, Еманжелинский район, Юмл, флакон-капельница Лексредства ОАО Росздравнадзора г. Еманжелинск, ул.Ленина, полимерный, пачка картонная (Екатеринбургский д. ЮА, П О М . 2 ) филиал) № 0 5 И -П 7 /1 9 ООО "Ясень" (Омская область, Эспумизан® капсулы 40мг 25шт., Каталент Германия Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 83728J от 16.01.2019 г.Омск, б-р Архитекторов, д.5) блистеры, пачки картонные Эбербах ГмбХ Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал)
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 15 HOH 2021 № ДИКИХ На № от
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
wu
—
Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в | экз.
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
А.В. Самойлова
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 15 HOH 2021 № ДИКИХ На № от
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
wu
—
Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в | экз.
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-741/21 от 15.06.2021
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
