Министерство здравоохранения 2448065 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г П (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (
(495) 4УЗ) 698 15 74 /4 - Территориальные органы 1 6 ИЮН 2021 № Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства «Амивирен» серии 1510920 производства АО «Фармасинтез» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Амивирен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 1510920 производства АО «Фармасинтез» (Россия) в связи с выявлением несоответствия сведений о сроке годности препарата, обозначенных на картонной пачке.
Росздравнадзор предлагает АО «Фармасинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблю дение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 6 4 7 н .
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информироватъ Росздравнадзор.

2448065
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ a (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы рритор р 16 ИЮН 2021 № JL - РА Федеральной службы по надзору На № or | в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества
Об отзыве из обращения лекарственного лекарственных средств
средства «Амивирен» серии 15 10920 производства АО «Фармасинтез» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Амивирен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 mr 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 1510920 производства АО «Фармасинтез» (Россия) в связи с выявлением несоответствия сведений о сроке годности препарата, обозначенных на картонной пачке.

Росздравнадзор предлагает АО «Фармасинтез» предоставить сведения 06 изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный — орган Росздравнадзора — сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.
Cla ©. ef -— A.B. Самойлова
А.А. Гаспарян 8-499-578-0668