РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-751/21 от 15.06.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-751/21 от 15.06.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2448044 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 1 5 ИЮН 2021 №
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 02-32475/19 ООО "Натива" Тиотропиум-натив, капсулы с порошком для Натива ООО Россия 110619;
от 05.07.2019 ингаляций 18мкг 10шт., упаковки ячейковые 120619 контурные (3), пачки картонные/ в комплекте с устройством для ингаляций Инхалер CDM®/* № 02-32475/19 ООО "Натива" Бусерелина ацетат, субстанция* Натива ООО Россия 061218 от 05.07.2019 № 02-32475/19 ООО "Натива" Ипратропия бромида моногидрат, субстанция* Натива ООО Россия 040419;
от 05.07.2019 060519 № 02-32475/19 ООО "Натива" Капецитабин, субстанция-порошок* Натива ООО Россия 080519;
от 05.07.2019 090519 № 02-32475/19 ООО "Натива" Салметерола ксинафоат, субстанция* Натива ООО Россия 040619 от 05.07.2019 № 02-32475/19 ООО "Натива" Сунитиниба малат, субстанция-порошок* Натива ООО Россия 040619 от 05.07.2019 № 02-32475/19 ООО "Натива" Трипторелина ацетат, субстанция* Натива ООО Россия 021018 от 05.07.2019 № 02-32475/19 ООО "Натива" Фенотерола гидробромид, субстанция* Натива ООО Россия 090519;
от 05.07.2019 100719 № 02-32475/19 ООО "Натива" Эрлотиниба гидрохлорид, субстанция-порошок* Натива ООО Россия 030519 от 05.07.2019
- по проверенным показателям
Началышк государст»€Ш 1 0 |
сродукцна сф е р е здрайоо;

2448044
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
15 MOK И № ФИ На № от ——
[ |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

on
Le: co]
С Ce A.B. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-751/21 от 15.06.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи