РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-750/21 от 15.06.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-750/21 от 15.06.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А. В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2448040 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 1 5 ИЮН 2021 №
На № от
Г П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-40469/18 ЗАО "Обнинская химико­ Вальпроевая кислота, таблетки с Обнинская химико­ Россия 180618;
от 06.09.2018 фармацевтическая компания" пролонгированным высвобождением покрытые фармацевтическая 190618 пленочной оболочкой 500мг 30шт., банки компания ЗАО полимерные ( 1) , пачки картонные* № 05-40469/18 ЗАО "Обнинская химико­ Каберголин, таблетки 0,5мг 2шт., упаковки Обнинская химико­ Россия 20718 от 06.09.2018 фармацевтическая компания" ячейковые контурные ( 1) , пачки картонные фармацевтическая компания ЗАО № 05-40469/18 ЗАО "Обнинская химико­ Биперидена гидрохлорид, субстанция-порошок* Обнинская химико­ Россия 040318 от 06.09.2018 фармацевтическая компания" фармацевтическая компания ЗАО № 05-40469/18 ЗАО "Обнинская химико­ Витаглутам, субстанция-порошок* Обнинская химико­ Россия 140318 от 06.09.2018 фармацевтическая компания" фармацевтическая компания ЗАО № 05-40469/18 ЗАО "Обнинская химико­ Гопантеновая кислота, субстанция-порошок* Обнинская химико­ Россия 010818 от 06.09.2018 фармацевтическая компания" фармацевтическая компания ЗАО № 05-40469/18 ЗАО "Обнинская химико­ Метилэтилпиридинола гидрохлорид, субстанция- Обнинская химико­ Россия 050618 от 06.09.2018 фармацевтическая компания" порошок* фармацевтическая компания ЗАО № 05-40469/18 ЗАО "Обнинская химико­ Прукалоприда сукцинат, субстанция-порошок* Обнинская химико­ Россия 010718 от 06.09.2018 фармацевтическая компания" фармацевтическая компания ЗАО № 05-40469/18 ЗАО "Обнинская химико­ Цисатракурия безилат, субстанция-порошок* Обнинская химико­ Россия 010218 от 06.09.2018 фармацевтическая компания" фармацевтическая компания ЗАО № 05-40469/18 ЗАО "Обнинская химико­ Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Обнинская химико ------------ ^ -f от 06.09.2018 фармацевтическая компания" субстанция-порошок* фармацевтическая н ч а л ы п ;:.: о р ;а го ^^сгва компания ЗАО 0J.T O im i 11>«йг11>ьнай л п сф ере
* - по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
15 WOH 21 м Умри
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
|

Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
1. Ра
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-750/21 от 15.06.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи