РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-722/21 от 10.06.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-722/21 от 10.06.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2455332 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
■ fO .O 6 .a U 0 d U № O - f u - Н а№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств Хо 05-15577/19 ООО"НТФФ"ПОЛИСАН" Реамберин®, раствор для инфузий 1,5% 400мл, ПОЛИСАН НТФФ ООО Россия 1511018 от 02.04.2019 бутылки (1), пачки картонные Хо 05-15577/19 ООО"НТФФ "ПОЛИСАН" Ремаксол®. раствор для инфузий 400мл, бутылки ПОЛИСАН НТФФ ООО Россия 80219 от 02.04.2019 (1), пачки картонные Хо 05-15577/19 ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" Циклоферон®, раствор для внутривенного и ПОЛИСАН НТФФ ООО Россия 381218 от 02.04.2019 внутримышечного введения 125мг/мл 2мл, ампулы (5), пачки картонные Х9 05-15577/19 ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" Циклоферон®, таблетки покрытые ПОЛИСАН НТФФ ООО Россия 500219 от 02.04.2019 кишечнорастворимой оболочкой 150мг 20шт..
упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Хо 05-15577/19 ООО"НТФФ"ПОЛИСАН" Цитофлавин®, раствор для внутривенного введения ПОЛИСАН НТФФ ООО Россия 210219 от 02.04.2019 10мл, ампулы (10), пачки картонные Хо 05-15577/19 ООО"НТФФ"ПОЛИСАН" ЦИТОФЛАВИН®, таблетки, покрытые ПОЛИСАН НТФФ ООО Россия 2401218 от 02.04.2019 кишечнорастворимой оболочкой 10шт.. упаковки ячейковые контурные (5). пачки картонные Хо 05-15577/19 ООО"НТФФ "ПОЛИСАН" N-Метилглюкамин. субстанция-порошок* ООО "Полисинтез" Россия 110118;
от 02.04.2019 360318;
1190918;
1391118 Хо 05-15577/19 ООО "НТФФ"ПОЛИСАН" Акридонуксусная кислота, субстанция-порошок* ООО "Полисинтез" Россия 480518;
от 02.04.2019 600918;
671018 Хо 05-15577/19 ООО"НТФФ"ПОЛИСАН" Аторвастатин кальция, субстанция-порошок* Пфайзер Айрлэнд Ирландия Т87771 от 02.04.2019 Фармасьютикалз Хо 05-15577/19 ООО"НТФФ "ПОЛИСАН" Йопромид. субстанция-порошок* Байер АГ Германия UN60XYM;
от 02.04.2019 UN60XUT Хо 05-15577/19 ООО"НТФФ "ПОЛИСАН" Метионин, субстанция-порошок* ООО "Полисинтез" Россия 010918;
от 02.04.2019 020918 Хо 05-15577/19 ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" Рибоксин, субстанция-порошок* ООО "Полисинтез" Россия 090918;
от 02.04.2019 100918 №05-15577/19 ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" Янтарная кислота, субстанция-порошок* ООО "Полисинтез" Россия 810918;
от 02.04.2019 901018;
931018;
951018
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ р. 245533 2
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 710.06. Косм № ОТ - еб На № от
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л.в | экз.

fr
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-722/21 от 10.06.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи