РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-717/21 от 10.06.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-717/21 от 10.06.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2455333 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Ю .О в .< Я ^ ( и '7 У 9 '
На No от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-25115/19 ООО "Тева" Аторвастатин-Тева, таблетки покрытые пленочной Тева Фармацевтические Израиль А35122;
от 29.05.2019 оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые Предприятия Лтд. А35124 контурные (3), пачки картонные №05-25115/19 ООО "Тева" Ацеклагин®, таблетки с модифицированным Корея Юнайтед Фарм. Республика Е 1670901 от 29.05.2019 высвобождением, покрытые пленочной оболочкой Инк. Корея 200мг 10шт.. блистеры (1), пачки картонные №05-25115/19 ООО "Тева" Бикалутамид-Тева, таблетки покрытые пленочной Тева Фармацевтические Израиль В43082 от 29.05.2019 оболочкой 50мг 7шт., упаковки ячейковые Предприятия Лтд.
контурные (4), пачки картонные* №05-25115/19 ООО "Тева" ДИНАМИКО ЛОНГ, таблетки, покрытые Тева Фармацевтические Израиль 2Т9003 от 29.05.2019 пленочной оболочкой 5мг 7шт.. упаковки Предприятия Лтд ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-25115/19 ООО "Тева" ДуоРесп Спиромакс. порошок для ингаляций Нортон (Вотерфорд) Ирландия AFM47A от 29.05.2019 дозированный 160/4.5мкг/доза 120 доз, ингаляторы Лимитед, выступающий (1), пачки картонные* под торговым наименованием Айвэкс Фармасьютикалс Ирландия, выступающий под торговым наименованием Тева Фармасьютикалс Ирландия № 05-251 15/19 ООО "Тева" Клопидогрел-Тева, таблетки покрытые пленочной Тева ООО Россия 81018 от 29.05.2019 оболочкой 75мг 7шт.. упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные №05-25115/19 ООО "Тева" Копаксон® 40. раствор для подкожного введения Нортон Хелскеа Лимитед Соединенное 10792 от 29.05.2019 40мг/мл 1мл. шприцы (3). упаковки ячейковые Королевство контурные (4), пачки картонные* №05-25115/19 ООО "Тева" Левофлоксацин-Тева. таблетки покрытые Тева Фармацевтические Израиль L36366 от 29.05.2019 пленочной оболочкой 500мг 7шт., упаковки Предприятия Лтд.
ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-25115/19 ООО "Тева" Сальбутамол-Тева, аэрозоль для ингаляций Нортон Вотерфорд, Ирландия AFL22A;
от 29.05.2019 дозированный 1ООмкг/доза 200 доз, баллончик с выступающий под AFL27A дозирующим устройством (1), пачки картонные торговым наименованием АЙВЭКС Фармасьютикалс Ирландия
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
2455333
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 10.06. 02K № ОГ» - 917 Jolt
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

[ eo
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-717/21 от 10.06.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи