РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-728/21 от 10.06.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-728/21 от 10.06.2021

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Кетофрил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные» производства «Торрент Фармасьютикалс Лтд» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) о соответствии серий BH21G027, BH21G028, BH21G029 (протоколы испытаний от 31.05.2021 №№ 92ДК-07/21, 93ДК-07/21, 94ДК-07/21) требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2455325 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы № O fи - Федеральной службы по надзору в На № от с(^ере здравоохранения
Медицинские организации О СНЯТИИ лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Кетофрил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные» производства «Торрент Фармасьютикалс Лтд» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) о соответствии серий BH2IG027, BH21G028, BH21G029 (протоколы испытаний от 31.05.2021 №№ 92ДК-07/21, 93ДК-07/21, 94ДК-07/21) требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 84995780127

Че. 9 МИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 10.06 -204{ Ofu-~ 79 М Федеральной службы по надзору в На № or сфере здравоохранения Г. | Медицинские организации
О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного Органы управления
контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов
выборочный контроль качества Российской Фе дерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Кетофрил“, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные» производства «Торрент Фармасьютикалс Лтд» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) о соответствии серий BH21G027, BH21G028, BH21G029 (протоколы испытаний от 31.05.2021 №№ = 92ДК-07/21, 93ЗДК-07/21, 94ДК-07/21) требованиям — нормативной
документации.
a А.В. Самойлова г
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-728/21 от 10.06.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи