РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-706/21 от 09.06.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-706/21 от 09.06.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2440547 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
09.06. AjQAjf № O-fu -^06 Н а№ от
Г о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 05-6039/19 от АО "Санофи Россия" Амарил®, таблетки 1мг 30шт., упаковки ячейковые Санофи С.П.А., Италия Италия U632;
11.02.2019 контурные (1), пачки картонные U633 № 05-6039/19 от АО "Санофи Россия" Арава®, таблетки покрытые пленочной оболочкой Санофи Винтроп Франция 8N49C;
11.02.2019 20мг 30шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки Индустрия 8N51A картонные № 05-6039/19 от АО "Санофи Россия" Батрафен®, лак для ногтей 8% Зг, флаконы с Санофи-Авентис Г ермания 7F141A;
11.02.2019 крышкой-кисточкой (1), пачки картонные Дойчланд ГмбХ 8F147A № 05-6039/19 от АО "Санофи Россия" Депакин® хроно, таблетки пролонгированного Санофи Винтроп Франция 8А10Т 11.02.2019 действия, покрытые оболочкой 500мг 30шт., Индустрия флаконы (1), пачки картонные № 05-6039/19 от АО "Санофи Россия" Депакин® Хроносфера, гранулы с Санофи Винтроп Франция АМ0164;
11.02.2019 пролонгированным высвобождением 500мг, Индустрия АМ0180 пакетики (30), пачки картонные № 05-6039/19 от АО "Санофи Россия" Зодак®, капли для приема внутрь 1Омг/мл 20мл, А. Наттерманн энд Сие. Германия 8К0083 11.02.2019 флакон-капельницы темного стекла (1), пачки ГмбХ картонные № 05-6039/19 от АО "Санофи Россия" Клексан®, раствор для инъекций 4000 анти-Ха Санофи Винтроп Франция 8L841A;
11.02.2019 МЕ/0.4мл 0.4мл, шприцы с защитной системой Индустрия 8L0A3K иглы (2), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные* № 05-6039/19 от АО "Санофи Россия" Неулептил, капсулы 10мг 10шт., упаковки Фамар Хелф Кеа Испания 142870С;
11.02.2019 ячейковые контурные (5), пачки картонные Сервисез, Мадрид, С.А.У. 147850А № 05-6039/19 от АО "Санофи Россия" Пенестер®, таблетки покрытые пленочной Зентива к.с. Чешская 3031218 11.02.2019 оболочкой 5мг 15шт., упаковки ячейковые Республика контурные (2), пачки картонные № 05-6039/19 от АО "Санофи Россия" Таваник®, таблетки, покрытые пленочной Санофи Винтроп Франция 7PU9AD;
11.02.2019 оболочкой 250мг 10шт., упаковки ячейковые Индустрия 7PU9E контурные (1), пачки картонные № 05-6039/19 от АО "Санофи Россия" Таваник®, таблетки, покрытые пленочной Санофи Винтроп Франция 8P43F;
11.02.2019 оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые Индустрия 8R13E контурные (1), пачки картонные №05-6039/19 от АО "Санофи Россия" Ультракаин® Д-С форте, раствор для инъекций Делфарм Дижон Франция G1670;
11.02.2019 40мг+0.01мг/мл, ампулы (10), пачки картонные* G2071 №05-6039/19 от АО "Санофи Россия" Фестал®, драже кишечнорастворимые 10шт., Санофи Индия Лимитед Индия 3318182;
11.02.2019 упаковки безъячейковые контурные (2) пачки 3318184 картонные* №05-6039/19 от АО "Санофи Россия" Флагил®, таблетки, покрытые пленочной Санофи-Авентис С.А. Испания 8R471 11.02.2019 оболочкой 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-6039/19 от АО "Санофи Россия" Эглонил®, таблетки 200мг 12шт., упаковки Делфарм Дижон Франция G1876;
11.02.2019 ячейковые контурные (1), пачки картонные G1610 №05-6039/19 от АО "Санофи Россия" Эрсефурил®, капсулы 200мг 14шт., упаковки Делфарм Дижон Франция D2304;
11.02.2019 ячейковые контурные (1), пачки картонные G2204
по проверенным показателям

Министерство здравоохранения | | || | |
Российской Федерации 2440547
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ -_
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OG 06.2004 № Of ~706 (Kh Ha № от Г. |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 J. в | экз.

Ра С.
LP СЕ
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-706/21 от 09.06.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи