РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-704/21 от 09.06.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-704/21 от 09.06.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2*440555 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0 9 . OG.oiOdU № ( 9 / с / - /o O f На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-8394/19 от АО «НПО «Микроген» в Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления АО «НПО «Микроген» в Россия С419;
26.02.2019 г.Ставрополь "Аллерген" суспензии для приема внутрь и местного г.Ставрополь "Аллерген" С519 применения 5 доз, флаконы (10), коробки картонные* № 05-8394/19 от АО «НПО «Микроген» в Вакцина туберкулезная для щадящей первичной АО "НПО "Микроген", Россия С51119/
26.02.2019 г.Ставрополь "Аллерген" иммунизации (БЦЖ-М), лиофилизат для Аллерген, г. Ставрополь р-льТ1010318 приготовления суспензии для внутрикожного введения 0.025мг/доза 0.5мг (20 доз), ампулы (5), пачки картонные/ в комплекте с растворителем:
натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0.9% (ампулы) 2мл-5шт./
№ 05-8394/19 от АО «НПО «Микроген» в Сыворотка противостолбнячная лошадиная АО «НПО «Микроген» в Россия С419/С219 26.02.2019 г.Ставрополь "Аллерген" очищенная концентрированная (Сыворотка г.Ставрополь "Аллерген"
противостолбнячная), раствор для инъекций ЗОООМЕ, ампулы (5), пачки картонные/ в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1; 100 (ампулы) 1мл - 5шт./

- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
09, Об. О № Ofu~ 20% /
На № от № |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
=

2440555
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
I cc =”
СХ А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-704/21 от 09.06.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи