РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-688/21 от 04.06.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-688/21 от 04.06.2021

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

М инистерство здравоохранения 2440527 Российской Ф едерации
Г Руководителям организаций- П ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru /
Руководителям организаций- А '/ ' импортеров лекарственных средств На № от [Решение по результатам экспертизы |
Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8(499) 578- 01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от ^^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Страна Номер Производитель Экспертная организация Серии представившей образцы Лекарственное средство задания пр-ва лекарственных средств № 05И -117/19 ГБУЗ КО "ЦРБ Боровского Зиридоксин раствор для Дальхимфарм ОАО ^оссия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 600718 от 16.01.2019 района" (Калужская область, инъекций 50мг/мл 1мл, ампулы Росздравнадзора г.Боровск, ул.1 Мая, д.51) 1 10), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 05И -117/19 ГБУЗ РК "Крымский Ибупрофен мазь для наружного Биохимик АО ^оссия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0300419 от 16.01.2019 республиканский клинический применения 5% 25г, тубы (1), Росздравнадзора госпиталь для ветеранов войн" пачки картонные (Симферопольский (Республика Крым, филиал) г.Симферополь, ул.Гайдара, д.ЗБ) № 05И -117/19 ГБУЗ РК "Крымский Дексаметазон раствор для Белмедпрепараты РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080218 от 16.01.2019 республиканский клинический инъекций 4мг/мл 1мл, ампулы (5), Беларусь Росздравнадзора госпиталь для ветеранов войн" упаковки ячейковые контурные (Симферопольский (Республика Крым, (2), пачки картонные филиал) г.Симферополь, ул.Гайдара, д.ЗБ) № 05И -117/19 ГБУЗ РК "Крымский Церебролизин® раствор для ЭВЕР Нейро Фарма Австрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B7DG1C от 16.01.2019 республиканский клинический инъекций 10мл, ампулы темного ГмбХ Росздравнадзора госпиталь для ветеранов войн" стекла (5), упаковки ячейковые (Симферопольский (Республика Крым, контурные (1), пачки картонные филиал) г.Симферополь, ул.Гайдара, д.ЗБ) № 05И-117/19 ГБУЗ РК "Крымский Тромбопол таблетки, покрытые Польфарма ФЗ АО Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11018 от 16.01.2019 республиканский клинический кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора госпиталь для ветеранов войн" 75мг 10шт., упаковки ячейковые (Симферопольский (Республика Крым, контурные (3), пачки картонные филиал) г.Симферополь, ул.Гайдара, д.ЗБ) №05И-117/19 ГП "Калугафармация" Аптека Прокаина гидрохлорид, Хубей Максфарм Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20171013 от 16.01.2019 №17 (Калужская область, субстанция* Индастриз Ко.Лтд Росздравнадзора г.Калуга, ул.Вишневского, д.1) (Симферопольский филиал) № 05И-117/19 ГП "Калугафармация" Аптека Магния сульфат, субстанция* Химический завод им. Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 77102017 от 16.01.2019 №17 (Калужская область, Л.Я.Карпова АО Росздравнадзора г.Калуга, ул.Вишневского, д.1) (Симферопольский филиал) № 05И -117/19 ГУЗ с о "Петровская РБ" Аллопуринол таблетки 100мг Органика АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30317 от 16.01.2019 (Саратовская область, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора г.Петровск, ул.Московская, д.10) контурные (5), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 0 5 И -117/19 ГУЗ СО "Петровская РБ" Карбамазепин таблетки 200мг Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1031217 от 16.01.2019 (Саратовская область, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора г.Петровск, ул.Московская, д.10) контурные (5), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 05И -117/19 ГУЗ СО "Петровская РБ" Диабефарм® МВ таблетки с Фармакор продакшн Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30317 от 16.01.2019 (Саратовская область, модифицированным ООО Росздравнадзора г.Петровск, ул.Московская, д.10) высвобождением 30мг 10шт., (Симферопольский упаковки ячейковые контурные филиал) (6), пачки картонные № 05И -117/19 МУП МР Шигонский Самарской Ранитидин таблетки, покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 721218 от 16.01.2019 области "Аптека №70" пленочной оболочкой 150мг Росздравнадзора (Самарская область, Шигонский 10шт., упаковки ячейковые (Симферопольский район, с.Шигоны, ул.Советская, контурные (2), пачки картонные филиал) Д.143) № 05И-117/19 ОАО "Сухиничская аптека" Ранитидин таблетки, покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 661118 от 16.01.2019 (Калужская область, г.Сухиничи, пленочной оболочкой 150мг Росздравнадзора ул.Ленина, д.55) 10шт., упаковки ячейковые (Симферопольский контурные (2), пачки картонные филиал) № 0 5 И -117/19 ООО "Медгард-Саратов" Парацетамол таблетки 500мг Обновление ПФК АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 310918 от 16.01.2019 (Саратовская область, г.Саратов, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.им.Радищева А.Н., д.2, лит.А) контурные (2), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 0 5 И -117/19 ООО "ФАРМЭТИКА-ДЕШЁВАЯ Аллохол таблетки покрытые Белмедпрепараты РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1380419 от 16.01.2019 АПТЕКА" (Республика Крым, оболочкой 10шт., упаковки Беларусь Росздравнадзора г. Симферополь, ул.Бела Куна, ячейковые контурные (5), пачки (Симферопольский д. 9а) картонные филиал) № 05И -117/19 ООО "Будь здоров!" (Республика Натрия тетраборат раствор для Ярославская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150819 от 16.01.2019 Крым, г.Симферополь, местного применения 20% ЗОг, фармфабрика ЗАО Росздравнадзора ул.Тренева, д.1к) флаконы темного стекла (Симферопольский филиал) № 0 5 И -117/19 ООО "Будь здоров!" (Республика Аллохол таблетки, покрытые Белмедпрепараты РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 980319 от 16.01.2019 Крым, г.Симферополь, оболочкой 10шт., упаковки Беларусь Росздравнадзора ул.Тренева, д.1к) ячейковые контурные (5), пачки (Симферопольский картонные филиал) № 05И-117/19 ООО "Будь здоров!" (Республика Мексидол® таблетки, покрытые ЗиО-Здоровье ЗАО ^оссия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180119 от 16.01.2019 ^рым, г.Симферополь, оболочкой 125мг 10шт., упаковки Росздравнадзора ул.Тренева, д.1к) ячейковые контурные (5), пачки (Симферопольский картонные филиал) № 05И -117/19 ООО "Домашняя Аптека" Диклоферон® таблетки, ПОЛИСАМ НТФФ ООО ^оссия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 640219 от 16.01.2019 Саратовская область, г.Саратов, покрытые кишечнорастворимой Росздравнадзора ул.им.Жуковского Н.Е., д.24) оболочкой 150мг 20шт., упаковки (Симферопольский ячейковые контурные (1), пачки филиал) картонные* № 05И -117/19 ООО "Домашняя Аптека" зетагистин таблетки 24мг 10шт., Озон ООО ^оссия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390619 от 16.01.2019 (Саратовская область, г.Саратов, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора ул.им.Жуковского Н.Е., д.24) (6), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 05И -117/19 ООО "Аптека 36,7" (Республика Омез® капсулы 20мг 10шт., Д-р Редди'с Лабораторис 4ндия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В900885 от 16.01.2019 Крым, г.Симферополь, упаковки безъячейковые Лтд Росздравнадзора ул.Киевская, д.5/ул.Гурзуфская, контурные (3), пачки картонные (Симферопольский Д.2) филиал) № 05И -117/19 ООО "Аптека 36,7" (Республика Вазелиновое масло для приема Ярославская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30518 от 16.01.2019 Крым, г.Симферополь, внутрь и наружного применения фармфабрика ЗАО Росздравнадзора ул.Киевская, д.5/ул.Гурзуфская, 25мл, флаконы темного стекла (Симферопольский Д.2) филиал) № 05И -117/19 ООО "Аптека 36,7" (Республика Магния сульфат раствор для Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140419 от 16.01.2019 Крым, г.Симферополь, внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора ул.Киевская, д.5/ул.Гурзуфская, 5мл, ампулы (10), пачки (Симферопольский Д.2) картонные филиал) № 05И -117/19 ООО "Аптека 36,7" (Республика Лидокаин раствор для инъекций Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 590519 от 16.01.2019 Крым, г.Симферополь, 20мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора ул.Киевская, д.5/ул.Гурзуфская, картонные (Симферопольский Д.2) филиал) № 05И -117/19 ООО "ДОКФАРМ-МЕД" Ранитидин таблетки, покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180419 от 16.01.2019 (Республика Крым, г.Керчь, пленочной оболочкой 150мг Росздравнадзора Вокзальное ш., д.ЗЗ) 30шт., контурная ячейковая (Симферопольский упаковка (1), пачка картонная филиал) № 05И -117/19 ООО "ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ" Ундевит драже 50шт., банки Алтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110319 от 16.01.2019 (г.ф.з.Севастополь, полимерные Росздравнадзора ул.Вакуленчука, д.39) (Симферопольский филиал) № 05И-117/19 ООО "СИСТЕМА ЭКОФАРМ" Гликлазид МВ таблетки с Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060519 от 16.01.2019 (г.ф.з.Севастополь, ул.Гранатная, модифицированным Росздравнадзора Д.1/2) высвобождением 30мг 30шт., (Симферопольский упаковки ячейковые контурные филиал) (2), пачки картонные № 05И -117/19 ООО "СИСТЕМА ЭКОФАРМ" Глидиаб® МВ таблетки с Акрихин ХФК АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 520619 от 16.01.2019 (г.ф.з.Севастополь, ул.Гранатная, модифицированным Росздравнадзора Д.1/2) высвобождением 30мг 10шт., (Симферопольский упаковки ячейковые контурные филиал) (6), пачки картонные № 0 5 И -117/19 ООО «РИКОН» (Республика Ранитидин таблетки ,покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130319 от 16.01.2019 Крым, г.Евпатория, пр-т Победы пленочной оболочкой 150мг Росздравнадзора Д.59-С, пом. 11) 30шт., упаковки ячейковые (Симферопольский контурные (2), пачки картонные филиал) № 0 5 И -117/19 ФГБОУ ВО "Саратовский ГМУ Ранитидин таблетки, покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 460918 от 16.01.2019 им.В.И.Разумовского" Минздрава пленочной оболочкой 150мг Росздравнадзора России (Саратовская область, 10шт., упаковки ячейковые (Симферопольский г.Саратов, ул.Большая Садовая, контурные (2), пачки картонные филиал) Д.137) № 05И -117/19 ФГБОУ ВО "Саратовский ГМУ Моночинкве® таблетки 40мг Берлин-Хеми АГ Г ермания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 83015А от 16.01.2019 им.В.И.Разумовского" Минздрава 15шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора России (Саратовская область, контурные (2), пачки картонные (Симферопольский г.Саратов, ул.Большая Садовая, филиал) Д.137) № 0 5 И -117/19 ФГБОУ ВО "Саратовский ГМУ Фозикард таблетки 20мг 7шт., Здравле ХФЗ АД- Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1802280 от 16.01.2019 им.В.И.Разумовского" Минздрава упаковки ячейковые контурные Лесковац Росздравнадзора России (Саратовская область, (2), пачки картонные (Симферопольский г.Саратов, ул.Большая Садовая, филиал) Д.137) № 0 5 И -117/19 ФГБУЗ "Клиническая больница Верапамил таблетки, покрытые Алкалоид АО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 98799 0117 от 16.01.2019 №8" ФМБА России (Калужская оболочкой 80мг 15шт., блистеры Македония Росздравнадзора область, г.Обнинск, пр.Маркса, (2), пачки картонные (Симферопольский Д.58) филиал) № 0 5 И -117/19 ФГБУЗ "Клиническая больница Галоперидол таблетки 5мг 10шт., Биоком ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0071218 от 16.01.2019 №8" ФМБА России (Калужская упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора область, г.Обнинск, пр.Маркса, (5), пачки картонные (Симферопольский Д.58) филиал) № 05И-117/19 ФГБУЗ "Клиническая больница Никотиновая кислота таблетки Фармстандарт-У фаВИТА Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 371218 от 16.01.2019 №8" ФМБА России (Калужская 50мг 50шт., банки полимерные ОАО Росздравнадзора область, г.Обнинск, пр.Маркса, (1), пачки картонные (Симферопольский Д.58) филиал) № 05И -117/19 ФГБУЗ "Клиническая больница Уголь активированный таблетки Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5110718 от 16.01.2019 №8" ФМБА России (Калужская 250мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО Росздравнадзора область, г.Обнинск, пр.Маркса, контурные (Симферопольский Д.58) филиал) по проверенным показателям

ПО
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- (РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
р Ииар Руководителям организаций- O4, 06 LOL № Сем CFP „М импортеров лекарственных средств
На № от
Субъектам обращения
| Решение по результатам экспертизы |
лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-688/21 от 04.06.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи