РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-668/21 от 01.06.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-668/21 от 01.06.2021
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-668/21 от 01.06.2021
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Индапамид» серии 160920
Об отзыве из обращения
лекарственного средства
«Индапамид» серии 160920
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 160920 производства ООО «Производство Медикаментов» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Растворение».
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Роездравнадзора от 30.04.2021 № 01И -564/21.
Роездравнадзор предлагает ООО «Производство Медикаментов» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Роездравнадзор.
А.В. Самойлова
лекарственного средства
«Индапамид» серии 160920
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 160920 производства ООО «Производство Медикаментов» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Растворение».
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Роездравнадзора от 30.04.2021 № 01И -564/21.
Роездравнадзор предлагает ООО «Производство Медикаментов» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Роездравнадзор.
А.В. Самойлова
2440451 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 в севере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
- в в < Р /Л ^
Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества Г Об отзыве из обращения лекарственных средств лекарственного средства «Индапамид» серии 160920 М едицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 160920 производства ООО «Производство М едикаментов» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Растворение».
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.04.2021 № 01И -564/21.
Росздравнадзор предлагает ООО «Производство М едикаментов» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающ ие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом М инздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
- в в < Р /Л ^
Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества Г Об отзыве из обращения лекарственных средств лекарственного средства «Индапамид» серии 160920 М едицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 160920 производства ООО «Производство М едикаментов» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Растворение».
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.04.2021 № 01И -564/21.
Росздравнадзор предлагает ООО «Производство М едикаментов» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающ ие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом М инздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
ATM
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы
РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Я Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ы сфере i ice eciaiiale ‘a ) 6 Pa No f=
1 O6 AOL Of 66P/A1 Организации, осуществляющие На No от а: экспертизу качества
. лекарственных средств [ Об отзыве из обращения | P P
лекарственного средства
«Индапамид» серии 160920 Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 160920 производства ООО «Производство Медикаментов» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Растворение».
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.04.2021 № 01И-564/21.
Росздравнадзор предлагает ООО «Производство Медикаментов» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обрашения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
he А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы
РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Я Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ы сфере i ice eciaiiale ‘a ) 6 Pa No f=
1 O6 AOL Of 66P/A1 Организации, осуществляющие На No от а: экспертизу качества
. лекарственных средств [ Об отзыве из обращения | P P
лекарственного средства
«Индапамид» серии 160920 Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 160920 производства ООО «Производство Медикаментов» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Растворение».
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.04.2021 № 01И-564/21.
Росздравнадзор предлагает ООО «Производство Медикаментов» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обрашения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
he А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Скачать документ: Письмо 01И-668/21 от 01.06.2021
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
