Информационное письмо № 01И-680/19 от 11.03.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-680/19 от 11.03.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл 300 мл, бутылки полиэтиленовые (1), пачка картонная» серии 181018 производства ООО «ИСТ ФАРМ», Россия, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Маркировка».
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.02.2019 №01И-330/19.
Росздравнадзор предлагает ООО «ИСТ-ФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-680/19 от 11.03.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-680/19 от 11.03.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2286540 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На Ns от Г Субъекты обращения лекарственных средств П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного средства «Линезолид» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл 300 мл, бутылки полиэтиленовые (1), пачка картонная» серии 181018 производства ООО «ИСТФАРМ», Россия, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Маркировка». О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.02.2019 № 01И-330/19. Росздравнадзор предлагает ООО «ИСТ-ФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. ,/ ^>1.А. Мурашко А.л. Гаспарян 8 (499) 578-02-72
Министерство здравоохранения 2286540 Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г — в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств l (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4. cm, I. Москва. |09074 Федеральнои СЛУЖбы по Надзору Телефон: (4951698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере Здравоохранения {1, 0,5 . Д 212 N9 Сии —©ЗО Z? На N9 __ от Организации, осуществляющие |— «I экспертизу качества лекарственных средств МСДИЦИНСКИС организации 06 отзыве из Обращения лекарственного средства Органы управления “Ли"еют'д” здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Линезолид, раствор Для инфузий 2 мг/мл 300 мл, бутылки полиэтиленовые (1), пачка картонная» серии 181018 производства ООО «ИСТ- ФАРМ», Россия, в связи с выявлением несоответствия качества партии Данной серии препарата по показателю «Маркировка». О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.02.2019 N9 011/1-330/19. Росздравнадзор предлагает ООО «ИСТ-ФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. / / " "L, М.А. Мурашко мущщ“ AA. Гаспаряи 8 (499) 578-02—72
