РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-631/21 от 17.05.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-631/21 от 17.05.2021

О приостановлении сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции

О приостановлении сертификатов
пригодности на фармацевтические
субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по
качеству медицинской продукции (EDQM) от 05.05.2021, касающегося решения о
приостановлении сертификатов пригодности на субстанции производства
компании «Юнимарк Ремедис Лимитед» («Unimark Remedies Limited» (501, 5*^
Floor, E-Wing, Sky Park CHS Ltd., MMRDA District Centre, Oshiwara Garden Road,
Off. S. V.Road, Goregaon (West), 400 062 Mumbai; India)):
- CEP 2008-124 на субстанцию «Цефиксим»;
-СЕР 2009-278 на субстанцию "Ламотриджин".

Д.В .Пархоменко

2434804 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Руководителям организаций- В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
0 £ . 63 - / /

На № от
Го приостановлении сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 05.05.2021, касающегося решения о приостановлении сертификатов пригодности на субстанции производства компании «Юнимарк Ремедис Лимитед» («Unimark Remedies Limited» (501, 5*^
Floor, E-Wing, Sky Park CHS Ltd., MMRDA District Centre, Oshiwara Garden Road, Off. S. V.Road, Goregaon (West), 400 062 Mumbai; India)):
- CEP 2008-124 на субстанцию «Цефиксим»;

Д.В .Пархоменко

С.А.Тарасова ( 499 ) 578-01-27

Министерство здравоохранения Российской Федерации
| 2434804 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организации- a4 (РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных
средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
77.05: 420011 Ok U-~ 6387/AL Ha № OT
| О приостановлении сертификатов |
пригодности на фармацевтические субстанции
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 05.05.2021, касающегося решения о приостановлении сертификатов пригодности на субстанции производства компании «Юнимарк Ремедис Лимитед» («Unimark Remedies Limited» (501, ыы Floor, E-Wing, Sky Park CHS Ltd., MMRDA District Centre, Oshiwara Garden Road, Off. S. V.Road, Goregaon (West), 400 062 Mumbai; India)):

— CEP 2008-124 на субстанцию «Цефиксим»;

— CEP 2009-278 на субстанцию «Ламотриджин».

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
С.А.Тарасова (499) 578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-631/21 от 17.05.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи