РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-624/21 от 13.05.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-624/21 от 13.05.2021

О сертификатах пригодности компании «Юнимарк Ремедис Лимитед»

О сертификатах пригодности компании «Юнимарк Ремедис Лимитед»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 15.04.2021, касающегося решений в отношении принадлежащих компании «Юнимарк Ремедис Лимитед» («Unimark Remedies Limited» (501, 5 Floor, E-Wing, Sky Park CHS Ltd., MMRDA District Centre, Oshiwara Garden Road, Off. S. V.Road, Goregaon (West), 400 062 Mumbai; India)) сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции:
1) отозвать сертификаты пригодности:
- СЕР 2001-48 на субстанцию «Албендазол»;
- СЕР 2015-148 на субстанцию «Меропенем тригидрат, стерильный,
синтетического происхождения».
2) приостановить сертификат пригодности СЕР 2006-006 на cубстанцию
«Рамиприл».

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

2443082
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- I (РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru Руководителям организаций, 1 3 МАЙ 2021 № осуществляющих ввоз в Российскую Н а№ от Федерацию лекарственных препаратов О сертификатах пригодности компании «Юнимарк Ремедис Лимитед»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 15.04.2021, касающегося решений в отношении принадлежащих компании «Юнимарк Ремедис Лимитед» («Unimark Remedies Limited» (501, 5'** Floor, E-Wing, Sky Park CHS Ltd., MMRDA District Centre, Oshiwara Garden Road, Off. S. V.Road, Goregaon (West), 400 062 Mumbai;
India)) сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции:
1) отозвать сертификаты пригодности:
- СЕР 2001-48 на субстанцию «Албендазол»;
- СЕР 2015-148 на субстанцию «Меропенем тригидрат, стерильный, синтетического происхождения».
2) приостановить сертификат пригодности СЕР 2006-006 на Х:убстанцию «Рамиприл».

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова ( 499) 578 - 01-88

“NN
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ le Руководителям организаций (РОСЗДРАВНАДЗОР) производителеи лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru Руководителям организаций, 13 МАЙ 2021 № XL - ИХ осуществляющих ввоз в Российскую Hohe re Федерацию лекарственных fe Е! = препаратов О сертификатах
пригодности компании «Юнимарк Ремедис Лимитед»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 15.04.2021, касающегося решений в отношении принадлежащих компании «Юнимарк Ремедис Лимитед» («Unimark Remedies Limited» (501, 5" Floor, E-Wing, Sky Park CHS Ltd., MMRDA District Centre, Oshiwara Garden Road, ОН. $. V.Road, Goregaon (West), 400 062 Mumbai;
India)) сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции:
1) отозвать сертификаты пригодности:
— СЕР 2001-48 на субстанцию «Албендазол»;
— CEP 2015-148 на субстанцию «Меропенем тригидрат, стерильный, синтетического происхождения».
2) приостановить сертификат пригодности СЕР 2006-006 на ‘субстанцию «Рамиприл».

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-624/21 от 13.05.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи