Информационное письмо № 01И-380/21 от 29.03.2021

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-380/21 от 29.03.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзьше из обращения лекарственногосредства «Алмагель®» производства«Балканфарма - Троян АД» (Болгария)


Об отзьше из обращения лекарственногосредства «Алмагель®» производства«Балканфарма - Троян АД» (Болгария)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении ООО «Тева» отозвать из обращения лекарственное средство «Алмагель®, суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с ложкой мерной/» серий 181019,060919, 070919, 011019, 031019, 170919, 160919, 150919, 140919, 130919, 091019, 041019,220919, 021019, 111019, 161019, 110719, 100919, 100819, 090919, 090819,130819, 151019, 141019, 190919, 061019, 051019, 200919, 120919, 120819, 120719,110919, 110819, 080919, 180919, 071019, 081019, 101019, 191019, 080819, 201019, 171019, 121019, 210919 производства «Балканфарма — Троян АД» (Болгария). Данное решение принято в связи выявлением несоответствия партий серий: 210919, 191019, 201019, 171019, 121019, 110719, 101019 данного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».

О решении ООО «Тева» прекратить действие деклараций о соответствии на вышеуказанные серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 31.12.2020 №01И-2487/20, от 31.12.2020 №01И-2488/20, от 21.01.2021 №01И-81/21.

Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-380/21 от 29.03.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


Оптовые цены на лекарственные средства и предметы медицинского назначения.

«ФАРМКОНТРОЛЬ» - мониторинг доступности лекарственных препаратов

В настоящее время для большинства населения России по-прежнему остается актуальным вопрос дефицита конкретных лекарственных препаратов. Предпосылки проблемы кроются в ряде причин: это закупки ЛП для лечения коронавирусных больных, это маркировка и введение электронного учета лекарств, приобретение препаратов и их компонентов за рубежом, ограничение государственных закупочных цен на лекарства, производство некачественных дженериков, которые не всегда способны заменить оригинальные препараты.

Если вы столкнулись с невозможностью приобретения нужного лекарственного препарата, получением и реализацией рецептов на него, просим прислать сообщение на нашем информационном ресурсе, чтобы мы могли передать поступившую от вас информацию для заинтересованных участников отечественного и зарубежного фармацевтического рынка.

Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-380/21 от 29.03.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации