РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-380/21 от 29.03.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-380/21 от 29.03.2021
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-380/21 от 29.03.2021
Об отзьше из обращения лекарственногосредства «Алмагель®» производства«Балканфарма - Троян АД» (Болгария)
Об отзьше из обращения лекарственногосредства «Алмагель®» производства«Балканфарма - Троян АД» (Болгария)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении ООО «Тева» отозвать из обращения лекарственное средство «Алмагель®, суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с ложкой мерной/» серий 181019,060919, 070919, 011019, 031019, 170919, 160919, 150919, 140919, 130919, 091019, 041019,220919, 021019, 111019, 161019, 110719, 100919, 100819, 090919, 090819,130819, 151019, 141019, 190919, 061019, 051019, 200919, 120919, 120819, 120719,110919, 110819, 080919, 180919, 071019, 081019, 101019, 191019, 080819, 201019, 171019, 121019, 210919 производства «Балканфарма — Троян АД» (Болгария). Данное решение принято в связи выявлением несоответствия партий серий: 210919, 191019, 201019, 171019, 121019, 110719, 101019 данного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».
О решении ООО «Тева» прекратить действие деклараций о соответствии на вышеуказанные серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 31.12.2020 №01И-2487/20, от 31.12.2020 №01И-2488/20, от 21.01.2021 №01И-81/21.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении ООО «Тева» отозвать из обращения лекарственное средство «Алмагель®, суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с ложкой мерной/» серий 181019,060919, 070919, 011019, 031019, 170919, 160919, 150919, 140919, 130919, 091019, 041019,220919, 021019, 111019, 161019, 110719, 100919, 100819, 090919, 090819,130819, 151019, 141019, 190919, 061019, 051019, 200919, 120919, 120819, 120719,110919, 110819, 080919, 180919, 071019, 081019, 101019, 191019, 080819, 201019, 171019, 121019, 210919 производства «Балканфарма — Троян АД» (Болгария). Данное решение принято в связи выявлением несоответствия партий серий: 210919, 191019, 201019, 171019, 121019, 110719, 101019 данного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».
О решении ООО «Тева» прекратить действие деклараций о соответствии на вышеуказанные серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 31.12.2020 №01И-2487/20, от 31.12.2020 №01И-2488/20, от 21.01.2021 №01И-81/21.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
2439088 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения
На № ОТ Организации, осуществляющие г Об отзьше из обращения лекарственного экспертизу качества лекарственных средств средства «Алмагель®» производства «Балканфарма - Троян АД» (Болгария) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении ООО «Тева» отозвать из обращения лекарственное средство «Алмагель®, суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с ложкой мерной/» серий 181019,060919, 070919, 011019, 031019, 170919, 160919, 150919 140919, 130919, 091019,041019,220919, 021019, 111019, 161019, 110719’ 100919!
100819, 090919, 090819,130819, 151019, 141019, 190919, 061019, 051019,’200919,’
120919, 120819, 120719,110919, 110819, 080919, 180919, 071019, 081019, 101019,’
191019, 080819, 201019, 171019, 121019, 210919 производства «Балканфарма —
Троян АД» (Болгария). Данное решение принято в связи выявлением несоответствия партий серий: 210919, 191019, 201019, 171019, 121019, 110719, 101019 данного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».
О решении ООО «Тева» прекратить действие деклараций о соответствии на вышеуказанные серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 31.12.2020 №01И-2487/20, от 31.12.2020 №01И-2488/20, от 21.01.2021 №01И-81/21.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова А.А. Гаспарян 8-499-578-0668
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения
На № ОТ Организации, осуществляющие г Об отзьше из обращения лекарственного экспертизу качества лекарственных средств средства «Алмагель®» производства «Балканфарма - Троян АД» (Болгария) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении ООО «Тева» отозвать из обращения лекарственное средство «Алмагель®, суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с ложкой мерной/» серий 181019,060919, 070919, 011019, 031019, 170919, 160919, 150919 140919, 130919, 091019,041019,220919, 021019, 111019, 161019, 110719’ 100919!
100819, 090919, 090819,130819, 151019, 141019, 190919, 061019, 051019,’200919,’
120919, 120819, 120719,110919, 110819, 080919, 180919, 071019, 081019, 101019,’
191019, 080819, 201019, 171019, 121019, 210919 производства «Балканфарма —
Троян АД» (Болгария). Данное решение принято в связи выявлением несоответствия партий серий: 210919, 191019, 201019, 171019, 121019, 110719, 101019 данного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».
О решении ООО «Тева» прекратить действие деклараций о соответствии на вышеуказанные серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 31.12.2020 №01И-2487/20, от 31.12.2020 №01И-2488/20, от 21.01.2021 №01И-81/21.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова А.А. Гаспарян 8-499-578-0668
МОИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 В сфере здравоохранения 29. 03. LOL № О - ЗРО, На № we Организации, осуществляющие - — экспертизу качества
лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного
средства «Алмагель®» производства
«Балканфарма — Троян АД» (Болгария) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении ООО «Тева» отозвать из обращения лекарственное средство «Алмагель®, суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с ложкой мерной/» серий 181019, 060919, 070919, 011019, 031019, 170919, 160919, 150919, 140919, 130919, 091019, 041019, 220919, 021019, 111019, 161019, 110719, 100919, 100819, 090919, 090819, 130819, 151019, 141019, 190919, 061019, 051019, 200919, 120919, 120819, 120719, 110919, 110819, 080919, 180919, 071019, 081019, 101019, 191019, 080819, 201019, 171019, 121019, 210919 производства «Балканфарма —
Троян АД» (Болгария). Данное решение принято в связи выявлением несоответствия партий серий: 210919, 191019, 201019, 171019, 121019, 110719, 101019 данного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».
О решении ООО «Тева» прекратить действие деклараций о соответствии на вышеуказанные серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 31.12.2020 №01И-2487/20, от 31.12.2020 №01И-2488/20, от 21.01.2021 №01И-81/21.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
А.А. Гаспарян 8-499-578-0668
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 В сфере здравоохранения 29. 03. LOL № О - ЗРО, На № we Организации, осуществляющие - — экспертизу качества
лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного
средства «Алмагель®» производства
«Балканфарма — Троян АД» (Болгария) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении ООО «Тева» отозвать из обращения лекарственное средство «Алмагель®, суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с ложкой мерной/» серий 181019, 060919, 070919, 011019, 031019, 170919, 160919, 150919, 140919, 130919, 091019, 041019, 220919, 021019, 111019, 161019, 110719, 100919, 100819, 090919, 090819, 130819, 151019, 141019, 190919, 061019, 051019, 200919, 120919, 120819, 120719, 110919, 110819, 080919, 180919, 071019, 081019, 101019, 191019, 080819, 201019, 171019, 121019, 210919 производства «Балканфарма —
Троян АД» (Болгария). Данное решение принято в связи выявлением несоответствия партий серий: 210919, 191019, 201019, 171019, 121019, 110719, 101019 данного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».
О решении ООО «Тева» прекратить действие деклараций о соответствии на вышеуказанные серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 31.12.2020 №01И-2487/20, от 31.12.2020 №01И-2488/20, от 21.01.2021 №01И-81/21.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
А.А. Гаспарян 8-499-578-0668
Скачать документ: Письмо 01И-380/21 от 29.03.2021
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
