РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-583/21 от 05.05.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-583/21 от 05.05.2021

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом держателем регистрационных удостоверений «Юнифарм, Инк.» (США)
решении отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных
препаратов производства «Юнифарм, Инк.» (США) в связи с отменой государственной
регистрации данных лекарственных препаратов и исключением их из
государственного реестра лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает Представительству Корпорации «Юнифарм, Инк.»
(США) предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении
серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в
территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение
положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных
препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России
от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

2434708 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.ru в сфере здравоохранения o s , o s - SS5 /с^/
На No от Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом держателем регистрационных удостоверений «Юнифарм, Инк.» (США) решении отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов производства «Юнифарм, Инк.» (США) в связи с отменой государственной регистрации данных лекарственных препаратов и исключением их из государственного реестра лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает Представительству Корпорации «Юнифарм, Инк.» (США) предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственнъхх препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: перечень серий лекарственных средств, подлежащих изъятию по решению «Юнифарм, Инк.» (США) в связи с отменой государственной регистрации данных лекарственных препаратов и исключением их из государственного реестра лекарственных средств - на 3 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А.Фадеева 8(499)578>01-85 приложение к гасьм у Росздравнадзора № от OS.OS.oLOoU'

Перечень серий лекарственных средств, подлежащих изъятию по решению «Юнифарм, Инк.» (СШ А) в связи с отменой государственной регистрации данных лекарственных препаратов и исключением их из государственного реестра лекарственных средств
Название Наименование лекарственного препарата производителя, Номера серии страна Витрум® Пренатал, таблетки покрытые «Юнифарм, WF143, WF169, WF176, пленочной оболочкой 30 шт., флаконы Инк.», США WF202, WF203, WF246, полиэтиленовые (1), пачки картонные WF271, WF308, WF309, WG001, WG040, WG072, WG107, WG111, WG238, WG286, WG299 Витрум® Пренатал, таблетки докрытые «Юнифарм, WF170, WF177, WF204, пленочной оболочкой 100 шт., флаконы Инк.», США WF247, WG036 полиэтиленовые (1), пачки картонные Витрум® Пренатал форте, таблетки покрытые «Юнифарм, AJ290, AJ314, AJ554, AJ557, пленочной оболочкой 30 шт., флаконы Инк.», США WF079, WF106, WF145, полиэтиленовые (1), пачки картонные WF163, WF205, WF233, WF251, WF252, WF305, WF315, WF331,WG037, WG050, WG116, WG126, WG139, WG172, WG183, WG243, WG262, WG263, WG301,WG302, WG344 Витрум® Пренатал форте, таблетки «Юнифарм, AJ291, AJ311, AJ315, AJ555, покрытые пленочной оболочкой 100 шт., Инк.», США WF090, WF107, W F lll, флаконы полиэтиленовые (1), пачки WF164, WF206, WF231, картонные WF232, WF253, WF259, WF332, WG048, WG117, WG140, WG208, WG244, WG245, WG303, WG304, WG337, WG338 Витрум®, таблетки покрытые пленочной «Юнифарм, WF089, WF133, WF134, оболочкой 30 шт., флаконы Инк.», США WF148, WF179, WF188, полиэтиленовые (1), пачки картонные WF198, WF200, WF217, WF218, WF244, WF260, WF277, WF306, WF313, WF314, W GOll, WG012, WG017, WG070, WG089, WG094, WG155, WG158, WG161, WG187, WG188, WG194, WG214, WG215, WG216, WG228, WG258, WG259, WG265, WG283, WG298, WG307, WG308, ' у WG309, WG310 Название Наименование лекарственного препарата производителя, Номера серии страна Витрум®, таблетки покрытые пленочной «Юнифарм, AJ153, WF104, WF135, оболочкой 60 шт., флаконы Инк.», США WF136, WF174, WF189, полиэтиленовые (1), пачки картонные WF197, WF229, WF234, WF245, WF258, WF328, WG002, WG035, WG083, WG133, WG145,WG167, WG180, WG181, WG206, WG224, WG227, WG233, WG260, WG261, WG311, WG312, WG313, WG315 Витрум®, таблетки покрытые пленочной «Юнифарм, WF105, WF165,WF175, оболочкой 100 шт., флаконы Инк.», США WF201, WF213,WF278, полиэтиленовые (1), пачки картонные WF279, WF326, WF329, WF330, WG018, WG071, WG095,WG171, WG182, WG236, WG237, WG284, WG285 Витрум®, таблетки покрытые пленочной «Юнифарм, WF230, WF307, WG003, оболочкой 130 шт., флаконы Инк.», США WG049, WG207 полиэтиленовые (1), пачки картонные Витрум® Бьюти, таблетки покрытые «Юнифарм, AJ355, AJ407, AJ467, AJ547, пленочной оболочкой 30 шт., флаконы Инк.», США AKOlO, AKOll, AK058, полиэтиленовые (1), пачки картонные AK088 Витрум® Бьюти, таблетки покрытые «Юнифарм, АЛ61, AJ307, AJ350, AJ351, пленочной оболочкой 60 шт., флаконы Инк.», США AJ408, AJ468, AJ473, AJ594, полиэтиленовые (1), пачки картонные AK012, AK031, AK084, AK142, AK184 Витрум® Бьюти Элит, таблетки покрытые «Юнифарм, AJ242, AJ409, AK013, AK297 пленочной оболочкой 30 шт., флаконы Инк.», США полиэтиленовые (1), пачки картонные Витрум® Бьюти Элит, таблетки покрытые «Юнифарм, AJ243, AJ410, AK014, AK197, пленочной оболочкой 60 шт., флаконы Инк.», США AK298 полиэтиленовые (1), пачки картонные Витрум® Центури, таблетки покрытые «Юнифарм, WF085, WF160, WF238, пленочной оболочкой 30 шт., флаконы (1), Инк.», США WF250, WF274, WF333, пачки картонные WF334, WG013,WG031, WG134, WG138, WG151, WG209, WG234, WG239, WG256, WG297, WG335 Витрум® Центури, таблетки покрытые «Юнифарм, WF086, WF207, WF212, пленочной оболочкой 100 шт., Инк.», США WF223, WF239, WF275, флаконы (1), пачки картонные WF335, WG014, WG032, WG051, WG085,WG135, WG152, WG210, WG240, WG266, WG314, WG336 Витрум® Кидс, таблетки жевательные «Юнифарм, AJ162, AJ175, AJ352, AJ357, 30 шт., флаконы полиэтиленовые (1), Инк.», США AJ358, AJ383, AJ411,AJ451, пачки картонные AJ512, AK189, AK227, AK277 Название Наименование лекарственного препарата производителя, Номера серии страна Артра® МСМ форте, таблетки покрытые «Юнифарм, WH115, WH185, WH213, пленочной оболочкой 60 шт., флаконы (1), Инк.», США WH280 пачки картонные

A
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения i В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору р www.roszdravnadzor.ru BC ф ере здравоохранения 25.05.0071 Ом - 483 /A/
На № от Организации, осуществляющие
a экспертизу качества
м Об отзыве из обращения лекарственных средств
лекарственного препарата
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом держателем регистрационных удостоверений «Юнифарм, Инк.» (США) решении отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов производства «Юнифарм, Инк.» (США) в связи с отменой государственной регистрации данных лекарственных препаратов и исключением их из государственного реестра лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает Представительству Корпорации «Юнифарм, Инк.» (США) предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
‚ обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: перечень серий лекарственных средств, подлежащих изъятию по решению «Юнифарм, Инк.» (США) в связи с отменой государственной регистрации данных лекарственных препаратов и исключением их из государственного реестра лекарственных средств - на 3 л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 02И-583/21 от 05.05.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи