Информационное письмо № 01И-125/21 от 02.02.2021

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-125/21 от 02.02.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отмене информационного органам управления письма о приостановлении применения здравоохранения субъектов от 22.10.2019 N9 011/1-2607/ 19 Российской Федерации и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия


Об отмене информационного органам управления письма о приостановлении применения здравоохранения субъектов от 22.10.2019 № 011/1-2607/ 19 Российской Федерации и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «0б утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 сентября 2020 г.

N9 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан и на основании экспертного заключения ФГБУ «BHИИИMT» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 22.10.2019 № 01И-2607/19 о приостановлении применения и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия «Материал шовный хирургический стерильный с атравматическими иглами и без них: полигликолик ACID, полиглактин 910 и кетгут простой», производства «Яньчен Хуида Медикал инструменте Ко.‚ Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 28.11.2012 № ФСЗ 2012/13279, срок действия не ограничен, модель Кетгут простой ПЗР:2 metricz6 12Pcs.*75cm atraumatic 40mm 4/8, каталожный номер PC70240B0, номер серии 171214, дата выпуска 12/2017, срок годности 12/2020, на основании приказа Росздравнадзора 02.02.2021 № 731.

А.В. Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-125/21 от 02.02.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


Оптовые цены на лекарственные средства и предметы медицинского назначения.

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-125/21 от 02.02.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации