РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-569/21 от 30.04.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-569/21 от 30.04.2021
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 02И-569/21 от 30.04.2021
Об отзыве из обращения лекарственных средств производства АО «Биохимик» (Россия)
Об отзыве из обращения лекарственных средств производства АО «Биохимик» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении производителя отозвать из обращения лекарственные средства: «Диклофенак, гель для наружного применения 5% 50 г, тубы (1), пачки картонные» серии 1541220,
1711220, 1831220, «Диклофенак, гель для наружного применения 5% 100 г, тубы (1), пачки картонные» серии 1370420, 1520420, 0980520, 1420520, 1640520, 0050620, 0280620, 0540121, 0550121, 0560121, 0690121, 0700121, 0890121, 0990121, 1040121, 1000121, 1050121, 1060121 производства АО «Биохимик» (Россия) в связи с выявлением в гелевой массе указанных серий препаратов прозрачных кристаллических включений.
Росздравнадзор предлагает АО «Биохимик» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31,08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
Д.В. Пархоменко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении производителя отозвать из обращения лекарственные средства: «Диклофенак, гель для наружного применения 5% 50 г, тубы (1), пачки картонные» серии 1541220,
1711220, 1831220, «Диклофенак, гель для наружного применения 5% 100 г, тубы (1), пачки картонные» серии 1370420, 1520420, 0980520, 1420520, 1640520, 0050620, 0280620, 0540121, 0550121, 0560121, 0690121, 0700121, 0890121, 0990121, 1040121, 1000121, 1050121, 1060121 производства АО «Биохимик» (Россия) в связи с выявлением в гелевой массе указанных серий препаратов прозрачных кристаллических включений.
Росздравнадзор предлагает АО «Биохимик» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31,08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
Д.В. Пархоменко
243-4638 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы www.roszdravnadzor.ru Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Н а№ от Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств лекарственных средств производства АО «Биохимик» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении производителя отозвать из обращения лекарственные средства: «Диклофенак, гель для наружного применения 5% 50 г, тубы (1), пачки картонные» серии 1541220, 1711220, 1831220, «Диклофенак, гель для наружного применения 5% 100 г, тубы (1), пачки картонные» серии 1370420, 1520420, 0980520, 1420520, 1640520, 0050620,’
0280620, 0540121, 0550121, 0560121, 0690121, 0700121, 0890121, 0990121, 1040121^
1000121, 1050121, 1060121 производства АО «Биохимик» (Россия) в связи с выявлением в гелевой массе указанных серий препаратов прозрачных кристаллических включений.
Росздравнадзор предлагает АО «Биохимик» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31,08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8-499-578-0668
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении производителя отозвать из обращения лекарственные средства: «Диклофенак, гель для наружного применения 5% 50 г, тубы (1), пачки картонные» серии 1541220, 1711220, 1831220, «Диклофенак, гель для наружного применения 5% 100 г, тубы (1), пачки картонные» серии 1370420, 1520420, 0980520, 1420520, 1640520, 0050620,’
0280620, 0540121, 0550121, 0560121, 0690121, 0700121, 0890121, 0990121, 1040121^
1000121, 1050121, 1060121 производства АО «Биохимик» (Россия) в связи с выявлением в гелевой массе указанных серий препаратов прозрачных кристаллических включений.
Росздравнадзор предлагает АО «Биохимик» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31,08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8-499-578-0668
|
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ~
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ м Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 рритор еор
www.roszdravnadzor.ru Федеральной службы по надзору 30.04. 91 № СЫ -569 МУ в сфере здравоохранения ее. Организации, осуществляющие | экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
лекарственных средств
производства АО «Биохимик» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении производителя отозвать из обращения лекарственные средства: «Диклофенак, гель для наружного применения 5% 50 г, тубы (1), пачки картонные» серии 1541220, 1711220, 1831220, «Диклофенак, гель для наружного применения 5% 100 г, тубы (1), пачки картонные» серии 1370420, 1520420, 0980520, 1420520, 1640520, 0050620, 0280620, 0540121, 0550121, 0560121, 0690121, 0700121, 0890121, 0990121, 1040121, 1000121, 1050121, 1060121 производства АО «Биохимик» (Россия) в связи с выявлением в гелевой массе указанных серий препаратов прозрачных кристаллических включений.
Росздравнадзор предлагает АО «Биохимик» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8-499-578-0668
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ~
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ м Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 рритор еор
www.roszdravnadzor.ru Федеральной службы по надзору 30.04. 91 № СЫ -569 МУ в сфере здравоохранения ее. Организации, осуществляющие | экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
лекарственных средств
производства АО «Биохимик» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении производителя отозвать из обращения лекарственные средства: «Диклофенак, гель для наружного применения 5% 50 г, тубы (1), пачки картонные» серии 1541220, 1711220, 1831220, «Диклофенак, гель для наружного применения 5% 100 г, тубы (1), пачки картонные» серии 1370420, 1520420, 0980520, 1420520, 1640520, 0050620, 0280620, 0540121, 0550121, 0560121, 0690121, 0700121, 0890121, 0990121, 1040121, 1000121, 1050121, 1060121 производства АО «Биохимик» (Россия) в связи с выявлением в гелевой массе указанных серий препаратов прозрачных кристаллических включений.
Росздравнадзор предлагает АО «Биохимик» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8-499-578-0668
Скачать документ: Письмо 02И-569/21 от 30.04.2021
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
