РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-568/21 от 30.04.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-568/21 от 30.04.2021

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Фенибут» серии 220420 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия)

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Фенибут» серии 220420 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Фенибут, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 220420 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Описание».

О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.03.2021 № 01И-385/21.

Росздравнадзор предлагает АО «Усолье-Сибирский химфармзавод»
предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом
Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08,2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

2434681 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.ru в сфере здравоохранения
Н а№ от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзьте из обращения лекарственного средства «Фенибут» серии 220420 Медицинские организации производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Фенибут, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 220420 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Описание».
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.03.2021 № 01И-385/21.
Росздравнадзор предлагает АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08,2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко А.А. Гаспарян 8 (499) 578-0668

|

“TNL
1
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения —
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ - В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ = лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 >
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федер альной службы по надзор bf www.roszdravnadzor.ru B сфере здравоохранения
30,09, h0d40™ Ok uU- 568 ММ
Ha № OT
=

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Фенибут» серии 220420 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Организации, осуществляющие экспертизу качества | лекарственных средств
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Фенибут, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 220420 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Описание».

О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.03.2021 № 01И-385/21.

Росздравнадзор предлагает АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646n, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8 (499) 578-0668

Скачать документ: Письмо 02И-568/21 от 30.04.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи