2 4 3 4 6 4 2 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО НА Д ЗО РУ I Субъекты обращения В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) лекарственных средств
С л ав ян ск ая пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Территориальные органы Т елеф он; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 w w w .r o s z d r a v n a d z o r . r u Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 09.06' . № o J O u '- ^96 /< ^
На № от Организации, осуществляющие г;
Об отзыве из обращения экспертизу качества лекарственных средств лекарственных средств производства ООО «Озон» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных средств производства ООО «Озон» (Россия) в связи с необходимостью проведения повторного контроля качества данных препаратов на соответствие требованиям нормативной документации по показателю «Описание».
Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориадьный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: перечень серий лекарственных средств, подлежащих изъятию в связи с решением ООО «Озон» об отзыве из обращения- на 4 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Приложение к ниеьму Росздравнадзора № S ^ e /ы от 0 ^ .0 5 ^ < W J ^
Перечень серий лекарственных средств, подлежащих изъятию в связи с решением ООО «Озон» об отзыве из обращения
Наименование лекарственного препарата Номер серии Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), 480818 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), 801218 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), 040219 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 350518 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 360518 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 370518 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 380618 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 390618 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 400618 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 410618 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 420618 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 430618 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 440618 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 450618 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 460618 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 470818 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 490818 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 500818 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 510818 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 520818 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 671018 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 681018 пачки картонные  Наименование лекаретвенного препарата Номер серии Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 691018 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 701018 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 711018 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 721018 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 751118 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 761218 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 771218 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 781218 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 791218 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 841218 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 851218 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 861218 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 871218 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 881218 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 891218 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 901218 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 120319 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 130319 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 140319 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 150319 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 160319 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 170319 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 230419 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 240419 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 250419 пачки картонные  Наименование лекарственного препарата Номер серии Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 260419 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 270419 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 280419 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 290419 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), 300419 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 310518 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 320518 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 330518 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 340518 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 540918 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 550918 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 560918 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 570918 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 580918 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 591018 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 601018 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 611018 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 621018 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 631018 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 641018 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 651018 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 661018 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 731118 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 741118 пачки картонные Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 811218 пачки картонные  Наименование лекарственного препарата Номер серии Ьетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 821218 пачки картонные Ьетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 831218 пачки картонные Ьетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 010219 пачки картонные Ьетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 020219 пачки картонные Ьетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 030219 пачки картонные Ьетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 050219 пачки картонные Ьетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 060219 пачки картонные Ьетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 070219 пачки картонные Ьетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 080219 пачки картонные Ьетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 090219 пачки картонные Ьетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 100219 пачки картонные Ьетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 110319 пачки картонные Ьетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 180419 пачки картонные Ьетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 190419 пачки картонные Ьетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 200419 пачки картонные Ьетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 210419 пачки картонные Ьетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), 220419 пачки картонные

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.ru B сфере здравоохранения OY 05.d08e1 № OL U-~ 816 9 Ha No от Организации, осуществляющие 7 экспертизу качества | 06 отзыве из обращения лекарственных средств лекарственных средств производства ООО «Озон» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных средств производства ООО «Озон» (Россия) в связи с необходимостью проведения повторного контроля качества данных препаратов на соответствие требованиям нормативной документации по показателю «Описание».

Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646n.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: перечень серий лекарственных средств, подлежащих изъятию в связи с решением ООО «Озон» об отзыве из обращения- на 4 л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8-499-578-0668