РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-570/21 от 30.04.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-570/21 от 30.04.2021

Решение о переводе лекарственного средства «Дексаметазон» производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества

Решение о переводе лекарственного средства «Дексаметазон»
производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия)
на посерийный выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 11 мая 2021 года лекарственного средства «Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные» производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства
установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля
качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 X» 5539, лекарственное средство «Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные» производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 243-4S77 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы www.roszdravnadzor.ru Федеральной службы по надзору в 30 . 0^- сфере здравоохранения На No от Медицинские организации Решение о переводе лекарственного '
средства «Дексаметазон» производства Органы управления «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) здравоохранением субъектов на посерийный выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 11 мая 2021 года лекарственного средства «Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные» производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 X» 5539, лекарственное средство «Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные» производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А.Фадеева 8(499 ) 578-01-85

00
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъекты обращения 7 (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
www.roszdravnadzor.ru Федеральной службы по надзору в 30.04. КОХ № Oku-570 od сфере здравоохранения На № от
Г. — Медицинские организации Решение о переводе лекарственного средства «Дексамет азон» производства Органы управления
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) здравоохранением субъектов на посерииныи выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 11 мая 2021 года лекарственного средства «Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные» производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные» производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 02И-570/21 от 30.04.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи