РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-558/21 от 29.04.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-558/21 от 29.04.2021

Об отзыве из обращения серий лекарственного средства «Трамадол» производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия)

Об отзыве из обращения серий лекарственного средства «Трамадол» производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует об инициировании производителем процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Трамадол, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 090820, 100920 производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия) в связи с выявлением технической ошибки в средствах идентификации,
нанесенных на упаковки данных серий лекарственного препарата согласно положениям статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармапол-Волга» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятаем из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 243 -4 56 1 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы iLOJyf № СР/су ^ / o t/ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Н а№ от Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения серий лекарственного лекарственных средств средства «Трамадол» производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует об инициировании производителем процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Трамадол, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 090820, 100920 производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия) в связи с выявлением технической ошибки в средствах идентификации, нанесенных на упаковки данных серий лекарственного препарата согласно положениям статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Росздравнадзор предлагает ООО «Фармапол-Волга» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятаем из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

А.А. Гаспарян 8-499-578-0668

Министерство здравоохранения [ЕН 61
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзо 29.0. КО № =. oe ar в сфере здравоохранения На № от SE eae os at Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения серий лекарственного лекарственных средств средства «Трамадол» производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует об инициировании производителем процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Трамадол, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 090820, 100920 производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия) в связи с выявлением технической ошибки в средствах идентификации, нанесенных на упаковки данных серий лекарственного препарата согласно положениям статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармапол-Волга» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора — сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646n.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

я
А.В. Самойлова
А.А. Гаспарян 8-499-578-0668

Скачать документ: Письмо 01И-558/21 от 29.04.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи