2434617 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская гтл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 сфере здравоохранения
На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных поступлении информации о выявлений! средств недоброкачественного лекарственного препарата «Калия хлорид» серии 090220 Медицинские организации производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), владелец ГБУЗ Республики Мордовия «Мордовская республиканская центральная клиническая больница» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Победы, д. 18), показатель «Упаковка» (у части ампул на поверхности обнаружен белый кристаллический налет) - серии 090220.
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Мордовия обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федералъного закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8(495)578-01-85

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
29.09. «ОМ № Ом - 554. ©
На № от
[орион информации о видении |
недоброкачественного лекарственного препарата «Калия хлорид» серии 090220 производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата,
установленным требованиям:

- Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл ампулы (10), пачки картонные, производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), владелец ГБУЗ Республики Мордовия «Мордовская республиканская
(Республика Мордовия, г. Саранск,
ул. Победы, д. 18), показатель «Упаковка» (у части ампул на поверхности
центральная клиническая больница»
2434617
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
обнаружен белый кристаллический налет) — серии 090220.

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Мордовия обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном
порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения
запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

Е.А. Фадеева 8(495)578-01-85
a J А.В. Самойлова
качество которого не отвечает
10 мл,